- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04946058
Hybrid Mathieu Urethroplasty
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
bakgrunn: Reparasjon av distal hypospadi er en av de hyppigste kirurgiske inngrepene i pediatrisk aldersgruppe. Vellykket reparasjon av hypospadia bør gi en funksjonell penis og god kosmese. Mathieu urethroplasty er en av de mest populære teknikkene som brukes. Forfattere tok sikte på å utføre en modifikasjon som utvidet omfanget av indikasjoner og forbedret endelige kosmetiske resultater av klassisk Mathieu urethroplasty.
Metoder: 43 pasienter med distal hypospadi ble operert med hybrid Mathieu urethroplasty (HMU) i perioden mars 2012 til desember 2020. Opprettelsen av den peri-kjøttbaserte klaffen ble utført mens Mathieu kledde av seg. Dette ble fulgt av utvikling av glanulære vinger. Det ekstra trinnet var dypt snitt av urinrørsplaten. Deretter ble uretroplastikk utført. Kateteret ble liggende i én til tre dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- distal penis hypospadi
Ekskluderingskriterier:
- utsette hypospadier
- saker må gjøres om
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket behandling av distale penile hypospadier
Tidsramme: 6 mnd etter operasjon
|
bruk av HOSE som mål o suksess o reparasjon
|
6 mnd etter operasjon
|
|
øke omfanget av klassisk Mathieu uretroplastikk
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
kasser med glanulær bredde fra 10 mm til 15 mm ble inkludert
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34403//1/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .