Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid Mathieu Urethroplasty

22. juni 2021 oppdatert av: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
Målet er å studere resultatene av enkel modifikasjon av klassisk Mathieu urethroplasty for å øke omfanget av casekandidater for den prosedyren.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

bakgrunn: Reparasjon av distal hypospadi er en av de hyppigste kirurgiske inngrepene i pediatrisk aldersgruppe. Vellykket reparasjon av hypospadia bør gi en funksjonell penis og god kosmese. Mathieu urethroplasty er en av de mest populære teknikkene som brukes. Forfattere tok sikte på å utføre en modifikasjon som utvidet omfanget av indikasjoner og forbedret endelige kosmetiske resultater av klassisk Mathieu urethroplasty.

Metoder: 43 pasienter med distal hypospadi ble operert med hybrid Mathieu urethroplasty (HMU) i perioden mars 2012 til desember 2020. Opprettelsen av den peri-kjøttbaserte klaffen ble utført mens Mathieu kledde av seg. Dette ble fulgt av utvikling av glanulære vinger. Det ekstra trinnet var dypt snitt av urinrørsplaten. Deretter ble uretroplastikk utført. Kateteret ble liggende i én til tre dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • distal penis hypospadi

Ekskluderingskriterier:

  • utsette hypospadier
  • saker må gjøres om

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket behandling av distale penile hypospadier
Tidsramme: 6 mnd etter operasjon
bruk av HOSE som mål o suksess o reparasjon
6 mnd etter operasjon
øke omfanget av klassisk Mathieu uretroplastikk
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
kasser med glanulær bredde fra 10 mm til 15 mm ble inkludert
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

publisering av en artikkel inkludert operative detaljer og resultater

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere