- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04946058
Hybrydowa plastyka cewki moczowej Mathieu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Naprawa dystalnego spodziectwa jest jedną z najczęstszych interwencji chirurgicznych w wieku dziecięcym. Skuteczna naprawa spodziectwa powinna zapewnić funkcjonalnego penisa i dobrą kosmetykę. Plastyka cewki moczowej Mathieu jest jedną z najczęściej stosowanych technik. Celem autorów było dokonanie modyfikacji rozszerzającej zakres wskazań i poprawiającej końcowe efekty kosmetyczne klasycznej plastyki cewki moczowej Mathieu.
Metodyka: Czterdziestu trzech pacjentów ze spodziectwem dystalnym było operowanych metodą hybrydowej plastyki cewki moczowej Mathieu (HMU) w okresie od marca 2012 do grudnia 2020. Utworzenie płata okołomięsnego wykonano, gdy Mathieu rozbierał się. Następnie rozwinęły się gładkie skrzydła. Dodatkowym krokiem było głębokie nacięcie płytki cewki moczowej. Następnie wykonano plastykę cewki moczowej. Cewnik pozostawiano na miejscu przez jeden do trzech dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dystalne spodziectwo prącia
Kryteria wyłączenia:
- zerwanie spodziectwa
- sprawy wymagają powtórzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skuteczne leczenie dystalnego spodziectwa prącia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
użycie WĘŻA jako miary sukcesu naprawy
|
6 miesięcy po operacji
|
zwiększyć zakres klasycznej plastyki cewki moczowej Mathieu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
uwzględniono przypadki o szerokości glanularnej od 10 mm do 15 mm
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34403//1/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .