- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04946058
Hybridi Mathieu-uretroplastia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tausta: Distaalisten hypospadioiden korjaus on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä lasten ikäryhmässä. Onnistuneen hypospadioiden korjauksen pitäisi tarjota toimiva penis ja hyvä kosmetiikka. Mathieu-uretroplastia on yksi suosituimmista käytetyistä tekniikoista. Tekijät pyrkivät suorittamaan modifikaatiota, joka laajensi indikaatioita ja paransi klassisen Mathieu-virtsaputken leikkauksen lopullisia kosmeettisia tuloksia.
Menetelmät: 43 potilasta, joilla oli distaalinen hypospadia, leikattiin Mathieu-hybridiuretroplastialla (HMU) maaliskuun 2012 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Perilihapohjaisen läpän luominen suoritettiin Mathieun riisuttua. Tätä seurasi glanulaaristen siipien kehittyminen. Lisävaihe oli virtsaputken levyn syvä viilto. Sitten tehtiin virtsaputken leikkaus. Katetri jätettiin paikalleen yhdestä kolmeen päivään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- distaaliset peniksen hypospadiat
Poissulkemiskriteerit:
- katkaista hypospadiat
- tapaukset on uusittava
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peniksen distaalisen hypospadian onnistunut hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
letkun käyttö mittana o menestys o korjaus
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
laajentaa klassisen Mathieu-virtsaputken leikkauksen laajuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kotelot, joiden glanulaarinen leveys oli 10–15 mm, sisällytettiin
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34403//1/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .