- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04946058
Uretroplastia Mathieu Híbrida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A correção de hipospádia distal é uma das intervenções cirúrgicas mais frequentes na faixa etária pediátrica. O reparo bem-sucedido da hipospádia deve fornecer um pênis funcional e boa cosmese. A uretroplastia de Mathieu é uma das técnicas mais populares utilizadas. Os autores pretendiam realizar uma modificação que ampliasse o escopo das indicações e melhorasse os resultados cosméticos finais da uretroplastia clássica de Mathieu.
Métodos: quarenta e três pacientes com hipospádia distal foram operados por uretroplastia híbrida de Mathieu (HMU) durante o período de março de 2012 a dezembro de 2020. A criação do retalho perimeatal foi realizada enquanto Mathieu se despia. Isto foi seguido pelo desenvolvimento de asas glanulares. O passo adicional foi a incisão profunda da placa uretral. Em seguida, foi realizada a uretroplastia. O cateter foi deixado no local por um a três dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipospádia peniana distal
Critério de exclusão:
- cortar hipospádia
- casos precisam ser refeitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tratamento bem-sucedido de hipospádia peniana distal
Prazo: 6 meses pós operatório
|
uso de MANGUEIRA como medida de sucesso de reparo
|
6 meses pós operatório
|
|
aumentar o alcance da uretroplastia clássica de Mathieu
Prazo: 6 meses pós operatório
|
casos com largura glandular de 10 mm a 15 mm foram incluídos
|
6 meses pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34403//1/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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