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Uretroplastia Mathieu Híbrida

22 de junho de 2021 atualizado por: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
o objetivo é estudar os resultados da modificação simples da uretroplastia clássica de Mathieu para aumentar o número de casos candidatos a esse procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução: A correção de hipospádia distal é uma das intervenções cirúrgicas mais frequentes na faixa etária pediátrica. O reparo bem-sucedido da hipospádia deve fornecer um pênis funcional e boa cosmese. A uretroplastia de Mathieu é uma das técnicas mais populares utilizadas. Os autores pretendiam realizar uma modificação que ampliasse o escopo das indicações e melhorasse os resultados cosméticos finais da uretroplastia clássica de Mathieu.

Métodos: quarenta e três pacientes com hipospádia distal foram operados por uretroplastia híbrida de Mathieu (HMU) durante o período de março de 2012 a dezembro de 2020. A criação do retalho perimeatal foi realizada enquanto Mathieu se despia. Isto foi seguido pelo desenvolvimento de asas glanulares. O passo adicional foi a incisão profunda da placa uretral. Em seguida, foi realizada a uretroplastia. O cateter foi deixado no local por um a três dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • hipospádia peniana distal

Critério de exclusão:

  • cortar hipospádia
  • casos precisam ser refeitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tratamento bem-sucedido de hipospádia peniana distal
Prazo: 6 meses pós operatório
uso de MANGUEIRA como medida de sucesso de reparo
6 meses pós operatório
aumentar o alcance da uretroplastia clássica de Mathieu
Prazo: 6 meses pós operatório
casos com largura glandular de 10 mm a 15 mm foram incluídos
6 meses pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 34403//1/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

Descrição do plano IPD

publicar um artigo incluindo os detalhes operacionais e resultados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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