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Uretroplastica ibrida di Mathieu

22 giugno 2021 aggiornato da: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University
l'obiettivo è quello di studiare i risultati della semplice modifica dell'uretroplastica classica di Mathieu per aumentare la portata dei casi candidati a tale procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

background: La riparazione dell'ipospadia distale è uno degli interventi chirurgici più frequenti nella fascia di età pediatrica. Il successo della riparazione dell'ipospadia dovrebbe fornire un pene funzionale e una buona cosmesi. L'uretroplastica di Mathieu è una delle tecniche più utilizzate. Gli autori miravano a eseguire una modifica che ampliasse la portata delle indicazioni e migliorasse i risultati estetici finali della classica uretroplastica di Mathieu.

Metodi: quarantatré pazienti con ipospadia distale sono stati operati di uretroplastica ibrida di Mathieu (HMU) nel periodo da marzo 2012 a dicembre 2020. La creazione del lembo perimeato è stata eseguita mentre Mathieu si spogliava. Questo è stato seguito dallo sviluppo di ali glanulari. Il passaggio aggiuntivo era l'incisione profonda della placca uretrale. Quindi, è stata eseguita l'uretroplastica. Il catetere è stato lasciato in sede da uno a tre giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipospadia distale del pene

Criteri di esclusione:

  • grave ipospadia
  • i casi devono essere rifatti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trattamento efficace dell'ipospadia distale del pene
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
uso di HOSE come misura o successo o riparazione
6 mesi dopo l'intervento
aumentare la portata della classica uretroplastica di Mathieu
Lasso di tempo: 6 mesi post operatorio
sono stati inclusi casi con larghezza glanulare da 10 mm a 15 mm
6 mesi post operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34403//1/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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