- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04946058
Uretroplastica ibrida di Mathieu
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
background: La riparazione dell'ipospadia distale è uno degli interventi chirurgici più frequenti nella fascia di età pediatrica. Il successo della riparazione dell'ipospadia dovrebbe fornire un pene funzionale e una buona cosmesi. L'uretroplastica di Mathieu è una delle tecniche più utilizzate. Gli autori miravano a eseguire una modifica che ampliasse la portata delle indicazioni e migliorasse i risultati estetici finali della classica uretroplastica di Mathieu.
Metodi: quarantatré pazienti con ipospadia distale sono stati operati di uretroplastica ibrida di Mathieu (HMU) nel periodo da marzo 2012 a dicembre 2020. La creazione del lembo perimeato è stata eseguita mentre Mathieu si spogliava. Questo è stato seguito dallo sviluppo di ali glanulari. Il passaggio aggiuntivo era l'incisione profonda della placca uretrale. Quindi, è stata eseguita l'uretroplastica. Il catetere è stato lasciato in sede da uno a tre giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipospadia distale del pene
Criteri di esclusione:
- grave ipospadia
- i casi devono essere rifatti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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trattamento efficace dell'ipospadia distale del pene
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
uso di HOSE come misura o successo o riparazione
|
6 mesi dopo l'intervento
|
aumentare la portata della classica uretroplastica di Mathieu
Lasso di tempo: 6 mesi post operatorio
|
sono stati inclusi casi con larghezza glanulare da 10 mm a 15 mm
|
6 mesi post operatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34403//1/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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