Hybridní uretroplastika Mathieu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
pozadí: Úprava distální hypospadie je jednou z nejčastějších chirurgických intervencí v dětské věkové skupině. Úspěšná reparace hypospadie by měla zajistit funkční penis a dobrou kosmetiku. Mathieuova uretroplastika je jednou z nejoblíbenějších používaných technik. Autoři se zaměřili na provedení modifikace, která rozšířila indikace a zlepšila konečné kosmetické výsledky klasické Mathieuovy uretroplastiky.
Metodika: 43 pacientů s distální hypospadií bylo operováno hybridní Mathieuovou uretroplastikou (HMU) v období od března 2012 do prosince 2020. Vytvoření peri meatal chlopně bylo provedeno, když se Mathieu svlékl. Následoval vývoj glanulárních křídel. Dalším krokem byla hluboká incize uretrální ploténky. Poté byla provedena uretroplastika. Katétr byl ponechán na místě jeden až tři dny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- distální hypospadie penisu
Kritéria vyloučení:
- odbourat hypospadii
- případy je třeba předělat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšná léčba hypospadie distálního penisu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
použití HADICE jako měřítka úspěchu nebo opravy
|
6 měsíců po operaci
|
|
zvýšit rozsah klasické Mathieuovy uretroplastiky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
byla zahrnuta pouzdra o šířce glanulárních od 10 mm do 15 mm
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34403//1/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .