- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04946058
Гибридная уретропластика Матье
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Дистальная пластика гипоспадии является одним из наиболее частых оперативных вмешательств в детской возрастной группе. Успешная коррекция гипоспадии должна обеспечить функциональный половой член и хороший косметический эффект. Пластика уретры по Матье – одна из самых популярных методик. Авторы стремились выполнить модификацию, которая расширила бы круг показаний и улучшила окончательные косметические результаты классической уретропластики Матье.
Методы: в период с марта 2012 г. по декабрь 2020 г. 43 пациентам с дистальной гипоспадией были прооперированы гибридная пластика уретры по Матье (ГМУ). Создание перимеатального лоскута выполнялось по мере раздевания Матье. Затем последовало развитие угловатых крыльев. Дополнительным этапом был глубокий разрез уретральной пластинки. Затем была проведена пластика уретры. Катетер оставляли на один-три дня.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дистальная гипоспадия полового члена
Критерий исключения:
- тяжелая гипоспадия
- дела нужно переделывать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
успешное лечение дистальной гипоспадии полового члена
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
использование ШЛАНГА как меру успеха ремонта
|
6 месяцев после операции
|
увеличить объем классической уретропластики Матье
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
были включены случаи с шириной головки от 10 мм до 15 мм
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34403//1/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .