Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hybride Mathieu Urethroplastie

22 juni 2021 bijgewerkt door: Mohammad Gharieb Mohammad Khirallah, Tanta University

het doel is om de resultaten te bestuderen van eenvoudige modificatie van klassieke Mathieu-urethroplastiek om de reikwijdte van gevallen die in aanmerking komen voor die procedure te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Distale penis hypospadie (aandoening)

Interventie / Behandeling

Procedure: hybride Mathieu Urethroplastiek

Gedetailleerde beschrijving

achtergrond: Herstel van distale hypospadie is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen in de pediatrische leeftijdsgroep. Succesvolle reparatie van hypospadie zou moeten zorgen voor een functionele penis en een goede cosmese. Mathieu urethroplastiek is een van de meest gebruikte technieken. De auteurs streefden naar een wijziging die de reikwijdte van indicaties uitbreidde en de uiteindelijke cosmetische resultaten van klassieke Mathieu-urethroplastiek verbeterde.

Methoden: Drieënveertig patiënten met distale hypospadie werden in de periode van maart 2012 tot december 2020 geopereerd door hybride Mathieu urethroplastiek (HMU). De creatie van de flap op basis van het vlees werd uitgevoerd terwijl Mathieu zich uitkleedde. Dit werd gevolgd door het ontwikkelen van hoekige vleugels. De extra stap was een diepe incisie van de urethrale plaat. Vervolgens werd urethroplastiek uitgevoerd. De katheter bleef één tot drie dagen op zijn plaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

distale penis hypospadie

Uitsluitingscriteria:

ernstige hypospadie
gevallen moeten opnieuw worden gedaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
succesvolle behandeling van hypospadie van de distale penis Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie	gebruik van HOSE als maatstaf voor succes of reparatie	6 maanden na de operatie
vergroot de reikwijdte van klassieke Mathieu-urethroplastiek Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie	gevallen met een hoekbreedte van 10 mm tot 15 mm waren inbegrepen	6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)