이온을 이용한 사지 연조직 육종의 선행 방사선 조사 (EXTREM ION)

방사선 요법과 결합된 종양학적 완전 국소 절제(광범위한 절제)는 연조직 육종 환자에 대한 표준 치료법을 형성합니다. 특히 G2/G3 육종 환자는 방사선 요법과 수술의 조합으로 이익을 얻습니다. 전체 절제술(R0) 후 잘 분화된 육종(G1)은 수술 외에 후속 치료를 받지 않습니다. 수술과 방사선 요법의 순서는 방사선 종양 전문의와 외과 의사에 의해 광범위하게 논의됩니다. 선행(수술 전) 방사선 요법의 주요 장점은 치료 대상 부피가 더 작고 처방된 방사선량이 50Gy 대 66Gy(수술 후)로 2Gy 단일 선량으로 감소한다는 것입니다. 따라서 이러한 부피와 선량의 감소로 인해 신보강 방사선 요법은 방사선 요법 관련 부종 및 섬유증의 낮은 비율과 관련이 있습니다. 그러나 무작위 3상 연구에서는 보조(수술 후) 방사선 요법에 비해 신보조 방사선 요법을 받은 환자에서 상처 치유 합병증의 비율이 증가한 것으로 나타났습니다(35% 대 17%). 이러한 이유로 현재는 수술성이 좋은 경우에 보조 방사선 요법이 선호되고 있습니다.

입자 치료는 상처 치유를 손상시키지 않으면서 수술 전 방사선 치료의 이점을 활용할 수 있는 기회를 제공합니다. 이온 요법에 의한 종양 치료의 장점은 특별한 생물학적 및 물리적 특징에 기반합니다. 양성자와 탄소 이온은 광자에 비해 선량 분포를 개선하여 인접 위험 기관의 절약을 개선하고 동시에 종양에 처방되는 선량을 증가시킵니다. 탄소 이온은 향상된 생물학적 유효성에 기초한 생물학적 이점에 의해 양성자보다 더욱 우수합니다. 일반적으로 중이온은 육종과 같이 방사선 감수성이 낮은 종양에 좋은 치료 옵션으로 간주됩니다. 양성자와 탄소이온의 사용으로 우수한 생존율과 감소된 독성률이 예상됩니다.

이 무작위 전향적 공개 라벨 2상 시험은 방사선 요법 시작부터 계획된 종양 절제 후 최대 120일 또는 어떤 이유로. 치료 기간이 더 짧기 때문에(2-3주 대 5주 표준 치료) 대부분의 환자가 만족하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 치료 요법은 또한 후기 부작용의 감소율과 현재 치료 표준의 상당한 최적화를 약속합니다. 2상 임상시험은 안전성 및 타당성 데이터 확보뿐만 아니라 동시 3상 임상시험을 준비하기 위해서도 필수입니다. 연조직 육종의 발생률이 낮기 때문에 드물게 종양이 있는 개체에 대한 임상시험의 이전 경험을 바탕으로 잘 준비된 다기관 연구만이 성공적으로 완료될 수 있는 기회가 있습니다.