A végtag lágyszöveti szarkóma neoadjuváns besugárzása ionokkal (EXTREM ION)

Az onkológiai teljes lokális kivágás (széles reszekció) sugárterápiával kombinálva a lágyrész-szarkómában szenvedő betegek standard kezelését jelenti. Különösen a G2/G3 szarkómában szenvedő betegek profitálnak a sugárterápia és a műtét kombinációjából. A jól differenciált szarkómák (G1) a teljes reszekció (R0) után a műtéten kívül nem részesülnek további kezelésben. A műtét és a sugárterápia sorrendjét széles körben tárgyalják a sugáronkológusok és a sebészek. A neoadjuváns (műtét előtti) sugárterápia fő előnye a kisebb kezelési céltérfogat és a csökkentett 50 Gy-os előírt sugárdózis, vs. 66 Gy (postoperatív) 2 Gy egyszeri dózisban. Így a térfogat- és dóziscsökkenés miatt a neoadjuváns sugárterápia a sugárkezeléssel összefüggő ödéma és fibrózis alacsonyabb arányával jár. Egy randomizált III. fázisú vizsgálat azonban a sebgyógyulási szövődmények megnövekedett arányát mutatta neoadjuváns sugárkezelésben részesülő betegeknél, mint az adjuváns (műtét utáni) sugárkezelésben (35% vs. 17%). Emiatt a jó működőképességű esetekben jelenleg az adjuváns sugárkezelést részesítik előnyben.

A részecsketerápia lehetőséget ad a preoperatív sugárterápia előnyeinek kihasználására a sebgyógyulás veszélyeztetése nélkül. A daganatok ionterápiás kezelésének előnyei azok speciális biológiai és fizikai tulajdonságain alapulnak. A protonok és szénionok a fotonokhoz képest jobb dóziseloszlást eredményeznek, ami lehetővé teszi a szomszédos kockázati szervek jobb megkímélését és egyúttal a daganatra felírt dózis emelését. A szénionok továbbá a megnövekedett biológiai hatékonyságukon alapuló biológiai előnyök révén is felülmúlják a protonokat. Általában a nehéz ionokat jó kezelési lehetőségnek tekintik az alacsony sugárérzékenységű daganatok, például a szarkómák kezelésére. A protonok és szénionok használatától jobb túlélés és csökkent toxicitás várható.

Ez a randomizált, prospektív, nyílt elrendezésű, 2. fázisú vizsgálat egy hipofrakcionált, gyorsított neoadjuváns proton- vagy szénion-sugárterápia biztonságosságát és megvalósíthatóságát vizsgálja a sebgyógyulási rendellenességek aránya alapján a sugárterápia kezdetétől a tervezett tumorreszekciót vagy a kezelés megszakítását követő legfeljebb 120 napig. bármilyen okból. A kezelés rövidebb időtartamú (2-3 hét vs. 5 hét standard kezelés), ami a legtöbb beteg tetszését, és ezáltal az életminőség javítását kell, hogy szolgálja. A kezelési rend emellett a késői mellékhatások csökkenését és a jelenlegi kezelési szabványok jelentős optimalizálását ígéri. A II. fázisú próba nem csak a biztonsági és megvalósíthatósági adatok megszerzéséhez, hanem egy párhuzamos III. fázisú vizsgálat előkészítéséhez is kötelező. A lágyszöveti szarkóma alacsony előfordulási gyakorisága miatt csak egy jól előkészített multicentrikus vizsgálatnak van esélye a sikeres befejezésre a ritkán előforduló daganatos entitásokon végzett kísérletek korábbi tapasztalatai alapján.