Neoadjuverende bestråling af ekstremitetsblødt vævssarkom med ioner (EXTREM ION)

Onkologisk fuldstændig lokal excision (bred resektion) kombineret med strålebehandling udgør standardbehandlingen for patienter med bløddelssarkom. Især patienter med G2/G3-sarkomer drager fordel af kombinationen af ​​strålebehandling og kirurgi. Veldifferentierede sarkomer (G1) efter total resektion (R0) får ingen efterfølgende behandling udover operation. Rækkefølgen af ​​operation og strålebehandling diskuteres bredt af stråleonkologer og kirurger. De vigtigste fordele ved neoadjuverende (præoperativ) strålebehandling er de mindre behandlingsmålvolumener og reducerede ordinerede stråledoser på 50 Gy vs. 66 Gy (postoperativ) i 2 Gy enkeltdoser. På grund af disse reduktioner i volumener og dosis er neoadjuverende strålebehandling således forbundet med en lavere forekomst af stråleterapi-associeret ødem og fibrose. Et randomiseret fase III-studie viste imidlertid en øget frekvens af sårhelingskomplikationer hos patienter med neoadjuverende strålebehandling sammenlignet med adjuverende (postoperativ) strålebehandling (35 % vs. 17 %). Af denne grund foretrækkes adjuverende strålebehandling i øjeblikket i tilfælde med god operabilitet.

Partikelterapi har chancen for at udnytte fordelene ved præoperativ strålebehandling uden at kompromittere sårheling. Fordelene ved tumorbehandling ved ionterapi er baseret på deres særlige biologiske og fysiske egenskaber. Protoner og kulstofioner fører til en forbedret dosisfordeling sammenlignet med fotoner, hvilket muliggør en forbedret besparelse af de tilstødende risikoorganer og samtidig en eskalering af den dosis, der er ordineret til tumoren. Carbonioner er desuden protoner overlegne ved biologiske fordele baseret på deres forbedrede biologiske effektivitet. Generelt betragtes tunge ioner som en god behandlingsmulighed for tumorer med lav strålefølsomhed som sarkomer. Overlegen overlevelse og nedsat toksicitet forventes ved brug af protoner og carbonioner.

Dette randomiserede prospektive åbne fase 2-forsøg tester sikkerheden og gennemførligheden af ​​en hypofraktioneret accelereret neoadjuverende proton- eller carbonion-strålebehandling baseret på frekvensen af ​​sårhelingsforstyrrelser fra begyndelsen af ​​strålebehandlingen til maksimalt 120 dage efter den planlagte tumorresektion eller seponering af behandling pga. af enhver grund. Behandlingen er af kortere varighed (2-3 uger vs. 5 ugers standardbehandling), hvilket burde glæde de fleste patienter og dermed øge livskvaliteten. Behandlingsregimet lover desuden en reduceret forekomst af sene bivirkninger og betydelig optimering af de nuværende behandlingsstandarder. Et fase II-forsøg er obligatorisk ikke kun for at opnå sikkerheds- og gennemførlighedsdata, men også for at forberede et sideløbende fase III-forsøg. På grund af den lave forekomst af bløddelssarkom har kun et velforberedt multicenterstudie en chance for at blive gennemført med succes baseret på tidligere erfaringer med forsøg med sjældne tumorenheder.