투석을 받은 급성 신장 손상 후 신장 회복 촉진 (Recover-AKI)
2023년 11월 13일 업데이트: Samuel Silver
이 연구의 전반적인 목표는 AKI 투석 환자에서 표준화된 투석 전략과 일반적인 치료(각 환자의 일차 신장 전문의가 주문한 투석 처방)를 비교하는 무작위 대조 시험 수행의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samuel A Silver
- 전화번호: 613-549-6666
- 이메일: samuel.silver@queensu.ca
연구 장소
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Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 모병
- Kingston Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Samuel A Silver
- 이메일: samuel.silver@queensu.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AKI로 추정되는 투석 방식에 대해 2회 이상의 세션을 받았습니다.
- 간헐적 혈액투석을 지속하거나 저효율 투석 치료를 지속할 계획
제외 기준:
- ≥90일 동안 투석을 받은 경우
- 알려진 기준선 추정 사구체 여과율(eGFR) <15mL/분/1.73m2
- AKI의 근본 원인으로 요로 폐쇄, 급속 진행성 사구체신염(RPGN), 혈관염, 혈전성 미세혈관병증(TMA), 골수종 관련 원발성 신장병 또는 급성 간질성 신염(AIN)에 대한 강력한 임상적 의심
- 현재 입원 전 지난 2개월 이내에 투석을 받은 경우
- 지난 12개월 이내 신장 이식
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준화된 투석 및 구조적 중단(S2D2)
투석으로 인한 허혈을 최소화하고 투석 중단을 표준화하는 처방
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투석으로 인한 허혈을 최소화하는 처방
구조적 투석 중단(모든 기준 충족)
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활성 비교기: 평소 관리
일차 신장 전문의/중환자실 의사가 투석 처방을 지시합니다.
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임상팀이 지시한 투석 처방.
투석 중단에 대한 결정은 개별 임상의에게 맡기며 표준 프로토콜을 따르지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 2 년
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RCT에 대상 모집단 모집
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2 년
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충실도
기간: 2 년
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무작위 참가자 중 최소 80%가 임상시험 및 할당된 연구 치료제에 남아 있습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석을 하지 않는 날
기간: 6 개월
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환자에게 투석이 필요하지 않은 일수입니다.
환자는 신장 회복을 위한 모니터링 기간이 시작되는 최종 투석 세션 이후에만 투석 없는 일수를 누적할 수 있습니다.
사망한 참가자는 투석을 하지 않은 날이 없는 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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투석 중 저혈압 사례
기간: 6 개월
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다음 중 하나가 필요한 혈압 강하로 정의됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 중 부정맥
기간: 6 개월
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RRT 중에 발생하고 RRT 시작 전에는 존재하지 않았던 새로운 심방(동빈맥 또는 동부정맥 제외) 또는 심실성 부정맥으로 정의됩니다.
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6027699
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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논문 게재 후 최대 3년
IPD 공유 액세스 기준
연구책임자가 승인한 방법론적으로 타당한 제안이 있는 연구자가 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한