재발성 견관절 전방 탈구에 대한 관절경 인레이 강모 시술의 탐색적 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
목표: 관절경적 Chinese Unique Inlay Bristow(Cuistow) 술식과 관절경적 Bristow 술식에 따른 임상 및 방사선학적 결과를 비교합니다.
배경: Cuistow 수술은 코라코이드 팁과 관절와 사이의 접촉면에 Mortise and Tenon 구조를 추가한 수정된 Bristow 수술입니다. 이전 후향적 연구에서 Cuistow 시술을 받은 환자들은 만족스러운 임상적 성과와 우수한 골치유율(96.1%)을 보였다. 그러나 전향적 무작위대조시험은 수행되지 않았다.
방법: 재발성 전방 어깨 불안정증이 있는 70명의 환자가 포함되었고 관절경 Cuistow 절차 또는 관절경 Bristow 절차에 무작위 배정되었습니다. 3D CT 스캔을 이용한 방사선학적 평가는 수술 전, 수술 직후, 수술 후 3개월 및 최종 추시 기간(2년 이상)에 시행하였다. 통증 및 주관적 불안정성에 대한 10점 시각적 아날로그 척도, 캘리포니아 대학 로스앤젤레스 점수 시스템(UCLA 점수), American Shoulder and Elbow Surgeons 점수(ASES 점수), ROWE 점수, 주관적 평가를 포함하여 최소 24개월 동안의 임상 평가 어깨 값(SSV) 및 활성 운동 범위는 독립적인 관찰자에 의해 완료되고 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병력, 신체 검사 및 방사선학적 결과에 근거한 재발성 전방 어깨 불안정성.
- 관절와 결손 ≥10% 그러나 <25%
- 관절와 결손의 <25% 또는 결손이 없는 관절와 결손이 있는 수요가 많은(충돌 및 오버헤드) 스포츠에 참여
- Bankart 수리 후 실패
제외 기준:
- 다방향성 어깨 불안정
- 조절되지 않는 간질
- Bristow-Latarjet 시술을 받은 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인레이 브리스토 그룹
인레이 브리스토 절차
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수정된 Bristow 절차
다른 이름들:
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활성 비교기: 온레이 브리스토 그룹
온레이 브리스토 절차
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전통적인 Bristow 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASES 점수
기간: 수술 후 2년
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ASES 점수(Michener 2002)는 어깨 통증과 기능을 10개 항목으로 측정한 것입니다.
통증은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되며 총 점수의 50%를 차지합니다.
점수의 나머지 50%는 신체 기능과 관련된 10개의 4점 리커트 척도 질문에 대한 응답으로 결정됩니다.
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수술 후 2년
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골유합율
기간: 수술 후 3개월
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뼈 치유는 3D-CT에서 관찰되었습니다.
뼈 치유율은 뼈 치유를 달성한 사람의 수를 전체 사람 수로 나누어 구했습니다.
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수술 후 3개월
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골유합율
기간: 수술 후 2년
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뼈 치유는 3DCT에서 관찰되었습니다.
뼈 치유율은 뼈 치유를 달성한 사람의 수를 전체 사람 수로 나누어 구했습니다.
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수에 대한 VAS
기간: 수술 후 2년
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통증 점수에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)는 환자의 통증 수준을 설명하는 데 가장 일반적으로 사용되며 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 2년
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활동적인 어깨 운동 범위
기간: 수술 후 2년
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측면에서 내부 회전 및 외전 90°에서 외부 및 내부 회전
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수술 후 2년
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탈구율
기간: 수술 후 2년
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탈구율은 수술 후 탈구된 사람의 수를 전체 사람 수로 나누어 구하였다.
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Guoqing Cui, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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