직장간막절제술 중 골반 자율신경총의 수술 중 신경감시
2025년 9월 3일 업데이트: Perivoliotis Konstantinos, Larissa University Hospital
이 연구 프로토콜의 목적은 직장암에 대해 TME에 제출된 환자에게 pIONM을 적용한 후 수술 후 삶의 질과 함께 항문직장 및 비뇨생식기 기능의 개선을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전체 Mesorectal Excision (TME)의 도입으로 직장암 환자의 전체 생존율과 국소 재발률이 향상되었습니다. 그러나 관련된 비뇨생식기 및 항문직장 기능 결손은 환자의 수술 후 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 보다 구체적으로, 다양한 시리즈에서 보고된 비뇨생식기 및 성기능 장애의 수술 후 비율은 각각 70% 및 90% 수준으로 추정된다. 또한 TME는 저전방 증후군(LARS)의 발달과 관련이 있습니다. LARS는 내항문괄약근(IAS)을 자극하는 자율 신경총의 손상으로 인한 변실금의 발병을 특징으로 합니다. 항문 휴식 톤의 52-85%를 담당합니다. 최근 연구에 따르면 수술 전 비뇨생식기 기능이 정상인 환자의 38.8%와 33.7%에서 수술 후 대변실금이, 33.7%에서 요실금이 발생했다.
이러한 합병증의 발생률은 주로 작은 표본 크기, 비교 데이터 부족, 짧은 추적 기간, 검증되지 않은 도구의 사용 및 후향적 설계로 인해 다양한 시리즈 간에 다양하다는 것이 명백해졌습니다. 고령, 항문 가장자리에서 12cm 미만에 위치한 종양, 수술 전 방사선 요법 및 골반 자율 신경 손상을 포함하여 이러한 부작용의 몇 가지 예측 요인이 문헌에서 제안되었습니다.
골반의 임상 및 기능적 해부학은 매우 복잡합니다. 하복부 신경총은 I2-I4와 교감신경 하복부 신경에서 유래하는 부교감 신경에 의해 형성됩니다. 장기 특정 신경 섬유를 운반하는 신경 해부학 구조입니다. 신경 분포의 복잡성, 좁은 골반, 부피가 큰 중직장, 비만, 이전의 골반 수술, 선행 방사선 요법, 국소 진행된 종양, 수술 중 출혈 및 투열 요법의 광범위한 사용을 포함하여 다양한 이유로 신경총의 시각적 식별이 매우 어렵습니다. . 현재 문헌에 따르면 자율 골반 신경총의 식별은 사례의 72%에서 달성 가능한 반면 부분 국소화는 환자의 10.7%에서만 가능합니다.
이론적으로, 골반 자율 신경(pIONM)의 수술 중 신경 모니터링은 수술 중 신경 손상을 정량화할 수 있는 동시에 환자의 수술 후 삶의 질 향상에 기여합니다. 요도 내 및 방광 내 압력 측정을 포함하여 여러 pIONM 기술이 설명되었습니다. 그러나 간헐적 신경 모니터링은 천골 신경총의 거시적 완전성 평가를 객관화하는 것으로 밝혀졌습니다. 최근에는 IAS와 방광 압력계의 동시 근전도 검사를 기반으로 하는 유망한 기술이 개발되어 고무적인 결과를 얻었습니다. pIONM 동안 외과의는 휴대용 자극기를 통해 자율 신경 구조에 전기 자극을 전달합니다. 동시에 방광 내 압력 구배와 함께 IAS 및 외부 항문 괄약근(EAS)의 근전도 변화를 평가합니다.
Intraoperative neuromonitoring은 여러 실험 연구에서 평가되었습니다. 최근 연구에서 양극성 자극기로 하복부 신경총의 수술 중 시뮬레이션으로 IAS에서 측정 가능하고 반복 가능한 근전도 신호가 나타났습니다.
IAS와 방광의 동시 신호 처리는 이러한 기술의 전반적인 진단 정확도를 향상시킵니다. 외과 분야 외부에서 전극을 안정화하는 것도 일부 연구자들에 의해 제안되었습니다. 또한, 실험적 연구는 최소 침습성 TME에서 pIONM의 역할을 평가했습니다.
또한, 이 기술의 효과는 여러 임상 시험에서 연구 주제였습니다. 85명의 환자가 TME를 시행한 또 다른 연구에서, 로지스틱 회귀 후, pIONM 및 신보조 방사선 요법의 사용이 수술 후 비뇨 생식기 결손의 독립적인 예후 인자로 확인되었습니다. 또한, pIONM의 사용은 비뇨생식기 및 항문직장 기능 합병증의 수술 후 발생에 대해 100% 민감도 및 96% 특이도와 관련이 있었습니다.
pIONM의 적용은 특별히 설계된 자극기를 사용하여 복강경 및 로봇 TME에도 제안되었습니다. 또 다른 시험에서는 직장암에 대한 복강경 전방 절제술을 받은 환자의 51.7%에서 신경총 보존이 달성되었습니다. 1년 추적 기간 동안 pIONM을 받은 환자는 IIEF, IPSS 및 FSFI 설문지에 의해 평가된 바와 같이 수술 후 비뇨 생식기 기능 측면에서 우월성을 나타냈습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Konstantinos Tepetes, Prof
- 전화번호: 00302413502804
- 이메일: tepetesk@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Konstantinos Perivoliotis, MD
- 전화번호: 00302413501000
- 이메일: kperi19@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Larissa, 그리스, 41110
- 모병
- University Hospital of Larissa
-
연락하다:
- Konstantinos Tepetes, Prof
- 전화번호: 00302413502804
- 이메일: tepetesk@gmail.com
-
부수사관:
- Anastasios Manolakis, PhD
-
부수사관:
- Michael Samarinas, PhD
-
부수사관:
- Aikaterini Tsiogga, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 직장암
- TME를 이용한 수술적 절제
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 비상 작동
- 맥박 조정기의 존재
- 부분 직장절제술
- 패혈증 또는 전신 감염
- 신체적 또는 정신적 장애
- 임신 또는 수유
- 비뇨생식기/항문직장 기능에 대한 수술 전 데이터 부족
- 연구 프로세스 준수 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: pIONM
실험 그룹에서 pIONM은 수술 중 수행됩니다. pIONM 구현을 위해 괄약근 신호와 방광 내압 측정을 동시에 모니터링할 수 있는 특수 장치가 도입될 예정입니다. 이 장치는 내부 및 외부 항문 괄약근에 양극 전극을 배치합니다. 또한 주변 조직에 다른 전극을 배치합니다. 방광 압력계의 경우 카테터가 압력 센서에 연결되고 이어서 pIONM 모니터에 연결됩니다. 수술 중 접근법(개방 또는 복강경)에 따라 각각의 양극성 자극기가 사용됩니다. pIONM을 시작하기 전에 방광을 배수하고 200ml R/L로 채웁니다. pIONM 매개변수는 다음과 같습니다: 1-25밀리암페어 전류, 30Hz 주파수 및 200μs 단상 펄스. |
Pelvic Intraoperative Neuromonitoring(pIONM)을 사용하면 전체 mesorectal excision(TME) 동안 골반 자율 신경총을 매핑할 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 제어
대조군에서 pIONM은 수술 중 수행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SF-36 설문지를 기반으로 한 수술 후 3개월 후 환자의 삶의 질 변화
기간: 수술 전, 수술 후 3개월
|
Short Form 36(SF-36) 설문지 SF-36: Short Form Survey 최소값: 0 최대값: 100 높음 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
|
수술 전, 수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작동 시간
기간: 수술 중 기간
|
총 작동 시간이 기록됩니다.
측정 단위: 분
|
수술 중 기간
|
|
수술 중 출혈
기간: 수술 중 기간
|
총 수술 중 실혈량이 기록됩니다.
측정 단위: mL
|
수술 중 기간
|
|
수술 후 퇴원 시간
기간: 수술 후 최대 15일
|
환자가 안전하게 퇴원할 수 있는 수술 후 시간.
측정 단위: 시간.
환자는 퇴원하기에 의학적으로 안전한지 확인되면 퇴원합니다.
특히, 환자의 퇴원 시간으로 환자가 임상 퇴원 기준을 충족하는 시간으로 간주됩니다.
보다 구체적으로, 환자는 다음을 충족해야 합니다. 꾸준한 활력 징후, 방향 감각, 오심 또는 구토 없음, 꾸준한 보행으로 움직일 수 있음, 심각한 출혈 없음
|
수술 후 최대 15일
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 1개월
|
수술 후 합병증의 발생(Clavien-Dindo 분류 기준).
해당 에피소드가 발생하면 =1 '예'로 정의됩니다. 해당 에피소드가 발생하지 않으면 =0 '아니오'로 정의됩니다.
|
수술 후 1개월
|
|
음성 절제 마진
기간: 수술 후 1개월
|
음성 절제연의 발생.
해당 에피소드가 발생하면 =1 '예'로 정의됩니다. 해당 에피소드가 발생하지 않으면 =0 '아니오'로 정의됩니다.
|
수술 후 1개월
|
|
국소 재발
기간: 수술 후 1년
|
국소 재발의 발생.
해당 에피소드가 발생하면 =1 '예'로 정의됩니다. 해당 에피소드가 발생하지 않으면 =0 '아니오'로 정의됩니다.
|
수술 후 1년
|
|
방광 용량
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
|
요역동학적 평가.
방광 용량 평가.
측정 단위: ml
|
수술 전과 수술 후 2개월
|
|
방광 준수
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
|
요역동학적 평가.
방광 순응도 평가.
측정 단위: ml/cm H2O
|
수술 전과 수술 후 2개월
|
|
최대 흐름에서 배뇨근 압력
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
|
요역동학적 평가.
최대 유량에서 배뇨근 압력 평가.
측정 단위: cm H2O
|
수술 전과 수술 후 2개월
|
|
최대 요속
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
|
요역동학적 평가.
최대 소변 유량 평가.
측정 단위: ml/s
|
수술 전과 수술 후 2개월
|
|
배뇨량
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
|
요역동학적 평가.
배뇨량 평가.
측정 단위: ml
|
수술 전과 수술 후 2개월
|
|
사후 무효 잔여
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
|
요역동학적 평가.
공극 후 잔류물의 평가.
측정 단위: ml
|
수술 전과 수술 후 2개월
|
|
항문관 휴식기 압력
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
|
고해상도 Anorectal Manometry 평가.
항문관 휴지기 압력의 평가.
측정 단위: mmHg
|
수술 전과 수술 후 2개월
|
|
괄약근 영역 길이
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
|
고해상도 Anorectal Manometry 평가.
괄약근 영역 길이의 평가.
측정 단위: cm
|
수술 전과 수술 후 2개월
|
|
쇼트 스퀴즈 테스트
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
|
고해상도 Anorectal Manometry 평가.
쇼트 스퀴즈(5초) 압력의 평가.
측정 단위: mmHg
|
수술 전과 수술 후 2개월
|
|
롱 스퀴즈 테스트
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
|
고해상도 Anorectal Manometry 평가.
롱 스퀴즈(30초) 압력 평가.
측정 단위: mmHg
|
수술 전과 수술 후 2개월
|
|
기침 테스트
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
|
고해상도 Anorectal Manometry 평가.
기침 테스트 평가(0 및 50ml).
해당 에피소드가 발생하면 =1 '예'로 정의됩니다. 해당 에피소드가 발생하지 않으면 =0 '아니오'로 정의됩니다.
|
수술 전과 수술 후 2개월
|
|
푸시 테스트
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
|
고해상도 Anorectal Manometry 평가.
푸시 테스트 평가(0 및 50ml).
해당 에피소드가 발생하면 =1 '예'로 정의됩니다. 해당 에피소드가 발생하지 않으면 =0 '아니오'로 정의됩니다.
|
수술 전과 수술 후 2개월
|
|
RAIR 테스트
기간: 수술 전과 수술 후 2개월
|
고해상도 Anorectal Manometry 평가.
직장항문 억제 반사(RAIR) 검사 평가(20 및 50ml).
해당 에피소드가 발생하면 =1 '예'로 정의됩니다. 해당 에피소드가 발생하지 않으면 =0 '아니오'로 정의됩니다.
|
수술 전과 수술 후 2개월
|
|
SF-36 설문지를 기반으로 한 환자의 삶의 질 차이
기간: 수술 전, 수술 후 6, 12, 24개월
|
Short Form 36(SF-36) 설문지 SF-36: Short Form Survey 최소값: 0 최대 값: 100 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
수술 전, 수술 후 6, 12, 24개월
|
|
IIEF 설문지에 근거한 환자의 발기 기능 차이
기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월
|
International Index of Erectile Function (IIEF) 설문지 IIEF: International Index of Erectile Function Minimum Value: 0에 기초한 각각의 수술 전 측정과 비교하여 수술 후 3, 6, 12, 24개월에 환자의 발기 기능 차이: 0 최대 값: 5 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월
|
|
FSFI 설문에 근거한 환자의 성기능 차이
기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월
|
여성 성기능 지수(FSFI) 설문지 FSFI: 여성 성기능 지수 최소값: 2 최대값 : 36 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월
|
|
IPSS 설문지에 근거한 환자의 전립선 증상의 차이
기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월
|
International Prostate Symptom Score(IPSS) 설문지 IPSS: International Prostate Symptom Score 최소값: 0 최대값 : 35 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월
|
|
LARS 설문지를 기반으로 한 환자의 하부 전치부 증후군 증상의 차이
기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월
|
수술 후 3, 6, 12, 24개월에 환자의 하부 전방 절제 증후군 증상의 차이는 저 전방 절제 증후군(LARS) 설문지 LARS: 저 전방 절제 증후군 최소값: 0 최대값: 42 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Konstantinos Tepetes, Prof, Department of Surgery, University Hospital of Larissa
- 수석 연구원: Konstantinos Perivoliotis, MD, Department of Surgery, University Hospital of Larissa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Rosen RC, Riley A, Wagner G, Osterloh IH, Kirkpatrick J, Mishra A. The international index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction. Urology. 1997 Jun;49(6):822-30. doi: 10.1016/s0090-4295(97)00238-0.
- Chung F, Chan VW, Ong D. A post-anesthetic discharge scoring system for home readiness after ambulatory surgery. J Clin Anesth. 1995 Sep;7(6):500-6. doi: 10.1016/0952-8180(95)00130-a.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Juul T, Ahlberg M, Biondo S, Emmertsen KJ, Espin E, Jimenez LM, Matzel KE, Palmer G, Sauermann A, Trenti L, Zhang W, Laurberg S, Christensen P. International validation of the low anterior resection syndrome score. Ann Surg. 2014 Apr;259(4):728-34. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828fac0b.
- MERCURY Study Group. Diagnostic accuracy of preoperative magnetic resonance imaging in predicting curative resection of rectal cancer: prospective observational study. BMJ. 2006 Oct 14;333(7572):779. doi: 10.1136/bmj.38937.646400.55. Epub 2006 Sep 19.
- Kauff DW, Kempski O, Koch KP, Huppert S, Hoffmann KP, Lang H, Kneist W. Continuous intraoperative monitoring of autonomic nerves during low anterior rectal resection: an innovative approach for observation of functional nerve integrity in pelvic surgery. Langenbecks Arch Surg. 2012 Jun;397(5):787-92. doi: 10.1007/s00423-011-0900-x. Epub 2012 Feb 15.
- Kauff DW, Lang H, Kneist W. Risk Factor Analysis for Newly Developed Urogenital Dysfunction after Total Mesorectal Excision and Impact of Pelvic Intraoperative Neuromonitoring-a Prospective 2-Year Follow-Up Study. J Gastrointest Surg. 2017 Jun;21(6):1038-1047. doi: 10.1007/s11605-017-3409-y. Epub 2017 Apr 4.
- Wallner C, Lange MM, Bonsing BA, Maas CP, Wallace CN, Dabhoiwala NF, Rutten HJ, Lamers WH, Deruiter MC, van de Velde CJ; Cooperative Clinical Investigators of the Dutch Total Mesorectal Excision Trial. Causes of fecal and urinary incontinence after total mesorectal excision for rectal cancer based on cadaveric surgery: a study from the Cooperative Clinical Investigators of the Dutch total mesorectal excision trial. J Clin Oncol. 2008 Sep 20;26(27):4466-72. doi: 10.1200/JCO.2008.17.3062.
- Kauff DW, Kronfeld K, Gorbulev S, Wachtlin D, Lang H, Kneist W. Continuous intraoperative monitoring of pelvic autonomic nerves during TME to prevent urogenital and anorectal dysfunction in rectal cancer patients (NEUROS): a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2016 May 21;16:323. doi: 10.1186/s12885-016-2348-4.
- Delacroix SE Jr, Winters JC. Voiding dysfunction after pelvic colorectal surgery. Clin Colon Rectal Surg. 2010 Jun;23(2):119-27. doi: 10.1055/s-0030-1254299.
- Kneist W, Kauff DW, Rahimi Nedjat RK, Rink AD, Heimann A, Somerlik K, Koch KP, Doerge T, Lang H. Intraoperative pelvic nerve stimulation performed under continuous electromyography of the internal anal sphincter. Int J Colorectal Dis. 2010 Nov;25(11):1325-31. doi: 10.1007/s00384-010-1015-5. Epub 2010 Jul 27.
- Moszkowski T, Kauff DW, Wegner C, Ruff R, Somerlik-Fuchs KH, Kruger TB, Augustyniak P, Hoffmann KP, Kneist W. Extracorporeal Stimulation of Sacral Nerve Roots for Observation of Pelvic Autonomic Nerve Integrity: Description of a Novel Methodological Setup. IEEE Trans Biomed Eng. 2018 Mar;65(3):550-555. doi: 10.1109/TBME.2017.2703951. Epub 2017 May 12.
- Kauff DW, Koch KP, Somerlik KH, Heimann A, Hoffmann KP, Lang H, Kneist W. Online signal processing of internal anal sphincter activity during pelvic autonomic nerve stimulation: a new method to improve the reliability of intra-operative neuromonitoring signals. Colorectal Dis. 2011 Dec;13(12):1422-7. doi: 10.1111/j.1463-1318.2010.02510.x.
- Kauff DW, Moszkowski T, Wegner C, Heimann A, Hoffmann KP, Kruger TB, Lang H, Kneist W. Transcutaneous sacral nerve stimulation for intraoperative verification of internal anal sphincter innervation. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12). doi: 10.1111/nmo.13140. Epub 2017 Jul 6.
- Kauff DW, Koch KP, Somerlik KH, Hoffmann KP, Lang H, Kneist W. Evaluation of two-dimensional intraoperative neuromonitoring for predicting urinary and anorectal function after rectal cancer surgery. Int J Colorectal Dis. 2013 May;28(5):659-64. doi: 10.1007/s00384-013-1662-4. Epub 2013 Feb 26.
- Grade M, Beham AW, Schuler P, Kneist W, Ghadimi BM. Pelvic intraoperative neuromonitoring during robotic-assisted low anterior resection for rectal cancer. J Robot Surg. 2016 Jun;10(2):157-60. doi: 10.1007/s11701-015-0556-6. Epub 2015 Dec 24.
- Kneist W, Kauff DW, Naumann G, Lang H. Resection rectopexy--laparoscopic neuromapping reveals neurogenic pathways to the lower segment of the rectum: preliminary results. Langenbecks Arch Surg. 2013 Apr;398(4):565-70. doi: 10.1007/s00423-013-1064-7. Epub 2013 Feb 23.
- Schiemer JF, Zimniak L, Hadzijusufovic E, Lang H, Kneist W. Novel multi-image view for neuromapping meets the needs of the robotic surgeon. Tech Coloproctol. 2018 Jun;22(6):445-448. doi: 10.1007/s10151-018-1804-3. Epub 2018 Jun 4.
- Zhou MW, Huang XY, Chen ZY, Li ZY, Zhou YM, Yang Y, Wang ZH, Xiang JB, Gu XD. Intraoperative monitoring of pelvic autonomic nerves during laparoscopic low anterior resection of rectal cancer. Cancer Manag Res. 2018 Dec 31;11:411-417. doi: 10.2147/CMAR.S182181. eCollection 2019.
- Fang JF, Wei B, Zheng ZH, Chen TF, Huang Y, Huang JL, Lei PR, Wei HB. Effect of intra-operative autonomic nerve stimulation on pelvic nerve preservation during radical laparoscopic proctectomy. Colorectal Dis. 2015 Dec;17(12):O268-76. doi: 10.1111/codi.13115.
- Kneist W, Junginger T. Validity of pelvic autonomic nerve stimulation with intraoperative monitoring of bladder function following total mesorectal excision for rectal cancer. Dis Colon Rectum. 2005 Feb;48(2):262-9. doi: 10.1007/s10350-004-0797-3.
- Rosier PFWM, Schaefer W, Lose G, Goldman HB, Guralnick M, Eustice S, Dickinson T, Hashim H. International Continence Society Good Urodynamic Practices and Terms 2016: Urodynamics, uroflowmetry, cystometry, and pressure-flow study. Neurourol Urodyn. 2017 Jun;36(5):1243-1260. doi: 10.1002/nau.23124. Epub 2016 Dec 5.
- Pappa E, Kontodimopoulos N, Niakas D. Validating and norming of the Greek SF-36 Health Survey. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1433-8. doi: 10.1007/s11136-004-6014-y.
- Mourikis I, Antoniou M, Matsouka E, Vousoura E, Tzavara C, Ekizoglou C, Papadimitriou GN, Vaidakis N, Zervas IM. Anxiety and depression among Greek men with primary erectile dysfunction and premature ejaculation. Ann Gen Psychiatry. 2015 Oct 29;14:34. doi: 10.1186/s12991-015-0074-y. eCollection 2015.
- Stephenson KR, Toorabally N, Lyons L, M Meston C. Further Validation of the Female Sexual Function Index: Specificity and Associations With Clinical Interview Data. J Sex Marital Ther. 2016 Jul 3;42(5):448-61. doi: 10.1080/0092623X.2015.1061078. Epub 2015 Jun 22.
- Zachariou A, Filiponi M, Kirana PS. Translation and validation of the Greek version of the female sexual function index questionnaire. Int J Impot Res. 2017 Jul;29(4):171-174. doi: 10.1038/ijir.2017.18. Epub 2017 Apr 20.
- Bayoud Y, de la Taille A, Ouzzane A, Ploussard G, Allory Y, Yiou R, Vordos D, Hoznek A, Salomon L. International Prostate Symptom Score is a predictive factor of lower urinary tract symptoms after radical prostatectomy. Int J Urol. 2015 Mar;22(3):283-7. doi: 10.1111/iju.12681. Epub 2015 Jan 22.
- Konstantinidis C, Samarinas M, Andreadakis S, Xanthis S, Skriapas K. Lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia: combined treatment with fesoterodine fumarate extended-release and tamsulosin--a prospective study. Urol Int. 2013;90(2):156-60. doi: 10.1159/000345050. Epub 2012 Dec 5.
- Liapi A, Mavrantonis C, Lazaridis P, Kourkouni E, Zevlas A, Zografos G, Theodoropoulos G. Validation and comparative assessment of low anterior resection syndrome questionnaires in Greek rectal cancer patients. Ann Gastroenterol. 2019 Mar-Apr;32(2):185-192. doi: 10.20524/aog.2019.0350. Epub 2019 Jan 15.
- O'Leary DP, Fide CJ, Foy C, Lucarotti ME. Quality of life after low anterior resection with total mesorectal excision and temporary loop ileostomy for rectal carcinoma. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1216-20. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01862.x.
- Carrington EV, Heinrich H, Knowles CH, Fox M, Rao S, Altomare DF, Bharucha AE, Burgell R, Chey WD, Chiarioni G, Dinning P, Emmanuel A, Farouk R, Felt-Bersma RJF, Jung KW, Lembo A, Malcolm A, Mittal RK, Mion F, Myung SJ, O'Connell PR, Pehl C, Remes-Troche JM, Reveille RM, Vaizey CJ, Vitton V, Whitehead WE, Wong RK, Scott SM; All members of the International Anorectal Physiology Working Group. The international anorectal physiology working group (IAPWG) recommendations: Standardized testing protocol and the London classification for disorders of anorectal function. Neurogastroenterol Motil. 2020 Jan;32(1):e13679. doi: 10.1111/nmo.13679. Epub 2019 Aug 12.
- Schiemer JF, Juo YY, Sanaiha Y, Lin AY, Kazanjian K, Lang H, Kneist W. Application of a newly designed microfork probe for robotic-guided pelvic intraoperative neuromapping. J Minim Access Surg. 2019 Apr-Jun;15(2):182-183. doi: 10.4103/jmas.JMAS_12_18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 19일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .