Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantion autonomisen hermoplexuksen intraoperatiivinen neuromonitorointi mesorektaalisen kokonaisleikkauksen aikana

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Perivoliotis Konstantinos, Larissa University Hospital
Tämän tutkimusprotokollan tarkoituksena on arvioida anorektaalisen ja urogenitaalisen virtsan toiminnan paranemista sekä leikkauksen jälkeistä elämänlaatua pIONM-hoidon jälkeen potilailla, jotka on jätetty TME:hen peräsuolen syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Total Mesorectal Excision (TME) -leikkauksen käyttöönotto paransi peräsuolen syöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämistä ja paikallista uusiutumisastetta. Tähän liittyvällä urogenitaalisella ja anorektaalisella toiminnallisella puutteella on kuitenkin merkittävä vaikutus potilaan leikkauksen jälkeiseen elämänlaatuun. Tarkemmin sanottuna eri sarjoissa raportoitujen urogenitaalisten ja seksuaalisten toimintahäiriöiden postoperatiivisten esiintymistiheysten arvioidaan olevan 70 % ja 90 %. Lisäksi TME liittyy matalan anteriorin oireyhtymän (LARS) kehittymiseen. LARSille on ominaista ulosteen pidätyskyvyttömyyden alkaminen, joka johtuu autonomisten hermopintojen vauriosta, joka hermoi sisäistä peräaukon sulkijalihasta (IAS); joka puolestaan ​​vastaa 52-85 % peräaukon lepoäänestä. Tuoreen tutkimuksen mukaan 38,8 %:lle potilaista, joilla oli normaali preoperatiivinen urogenitaalinen toiminta, kehittyi leikkauksen jälkeinen ulosteen ja 33,7 % virtsankarkailu.

On ilmeistä, että näiden komplikaatioiden esiintyvyys vaihtelee eri sarjojen välillä pääasiassa niiden pienen otoskoon, vertailutietojen puutteen, lyhyen seurantajakson, validoimattomien työkalujen käytön ja niiden retrospektiivisen suunnittelun vuoksi. Kirjallisuudessa on ehdotettu useita näiden haittatapahtumien ennakoivia tekijöitä, mukaan lukien vanhuus, kasvaimet, jotka sijaitsevat alle 12 cm:n päässä peräaukon reunasta, ennen leikkausta tapahtuvaa sädehoitoa ja lantion autonomisten hermojen vaurioita.

Lantion kliininen ja toiminnallinen anatomia ovat melko monimutkaisia. Inferior hypogastrinen plexus muodostuu parasympaattisista lantiohermoista, jotka ovat peräisin I2-I4:stä ja sympaattisesta hypogastrisesta hermosta. Se on hermoston anatominen rakenne, joka kuljettaa elinspesifisiä hermosäikeitä. Punoksen visuaalinen tunnistaminen on melko vaikeaa eri syistä, mukaan lukien hermojakauman monimutkaisuus, kapea lantio, suuri mesorectum, liikalihavuus, aiemmat lantion leikkaukset, neoadjuvanttisädehoito, paikallisesti edenneet kasvaimet, leikkauksen sisäinen verenvuoto ja laaja diatermian käyttö . Nykyisen kirjallisuuden mukaan autonomisen lantiopunoksen tunnistaminen on saavutettavissa 72 %:lla tapauksista, kun taas osittainen lokalisointi on mahdollista vain 10,7 %:lla potilaista.

Teoreettisesti lantion autonomisten hermojen intraoperatiivinen neuromonitorointi (pIONM) voisi kvantifioida intraoperatiivisia hermovaurioita, samalla kun se edistää potilaiden leikkauksen jälkeisen elämänlaadun paranemista. Useita pIONM-tekniikoita on kuvattu, mukaan lukien virtsaputken ja rakonsisäisen paineen mittaukset. Kuitenkin havaittiin, että ajoittainen neuromonitorointi objektiivisoi sakraalisen plexuksen makroskooppisen eheyden arvioinnin. Äskettäin kehitettiin lupaava tekniikka, joka perustuu samanaikaiseen IAS:n elektromyografiaan ja virtsarakon manometriaan ja jonka tulokset ovat rohkaisevia. PIONM:n aikana kirurgi antaa sähköisiä ärsykkeitä autonomisiin hermorakenteisiin kädessä pidettävän stimulaattorin kautta. Samalla arvioidaan IAS:n ja ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen (EAS) elektromyogrammimuutoksia sekä intravesikaalisia painegradientteja.

Intraoperatiivista neuromonitorointia on arvioitu useissa kokeellisissa tutkimuksissa. Äskettäisessä tutkimuksessa alemman hypogastrisen plexuksen intraoperatiivinen simulointi bipolaarisella stimulaattorilla johti mitattavan ja toistettavan elektromyografisen signaalin ilmaantumiseen IAS:sta.

Samanaikainen signaalinkäsittely IAS:sta ja virtsarakosta parantaa näiden tekniikoiden yleistä diagnostista tarkkuutta. Jotkut tutkijat ovat myös ehdottaneet elektrodien stabilointia kirurgisen kentän ulkopuolella. Lisäksi kokeellisissa tutkimuksissa arvioitiin pIONM:n rooli minimaalisesti invasiivisessa TME:ssä.

Lisäksi tämän tekniikan tehokkuutta on tutkittu useissa kliinisissä tutkimuksissa. Toisessa tutkimuksessa, jossa 85 potilaalle tehtiin TME, logistisen regression jälkeen, pIONM:n ja neoadjuvanttisädehoidon puuttuminen tunnistettiin leikkauksen jälkeisen urogenitaalisen vajaatoiminnan itsenäisiksi prognostisiksi tekijöiksi. Lisäksi pIONM:n käyttö liittyi 100 % herkkyyteen ja 96 % spesifisyyteen urogenitaalisten ja anorektaalisten toiminnallisten komplikaatioiden postoperatiiviselle kehittymiselle.

pIONM:n käyttöä on ehdotettu myös laparoskooppisessa ja robotti-TME:ssä käyttämällä erityisesti suunniteltuja stimulaattoreita. Toisessa tutkimuksessa plexuksen säilyminen saavutettiin 51,7 %:lla potilaista, joille tehtiin laparoskooppinen matala anteriorinen resektio peräsuolen syövän vuoksi. Vuoden seurannan aikana pIONM-hoitoa saaneet potilaat osoittivat ylivoimaisuutta leikkauksen jälkeisen urogenitaalisen toiminnan suhteen IIEF-, IPSS- ja FSFI-kyselylomakkeilla arvioituna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Konstantinos Tepetes, Prof
  • Puhelinnumero: 00302413502804
  • Sähköposti: tepetesk@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Konstantinos Perivoliotis, MD
  • Puhelinnumero: 00302413501000
  • Sähköposti: kperi19@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Larissa, Kreikka, 41110
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Larissa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Konstantinos Tepetes, Prof
          • Puhelinnumero: 00302413502804
          • Sähköposti: tepetesk@gmail.com
        • Alatutkija:
          • Anastasios Manolakis, PhD
        • Alatutkija:
          • Michael Samarinas, PhD
        • Alatutkija:
          • Aikaterini Tsiogga, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu peräsuolen syöpä
  • Kirurginen leikkaus TME:llä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätoiminta
  • Tahdistimen läsnäolo
  • Osittainen mesorektaalinen leikkaus
  • Sepsis tai systemaattinen infektio
  • Fyysinen tai henkinen vajaatoiminta
  • Raskaus tai imetys
  • Riittämättömät preoperatiiviset tiedot urogenitaalisesta/anorektaalisesta toiminnasta
  • Tutkimusprosessin noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pIONM

Koeryhmässä pIONM suoritetaan intraoperatiivisesti. pIONM:n toteuttamista varten otetaan käyttöön erityinen laite, joka mahdollistaa sulkijalihaksen signaalien ja virtsarakon manometrian samanaikaisen seurannan. Tämä laite käyttää kaksinapaisen elektrodin sijoittamista peräaukon sisäiseen ja ulkoiseen sulkijalihakseen. Lisäksi toinen elektrodi asetetaan ympäröiviin kudoksiin. Virtsarakon manometriaa varten katetri liitetään paineanturiin ja sen jälkeen pIONM-monitoriin. Intraoperatiivisesti, riippuen lähestymistavasta (avoin tai laparoskooppinen), käytetään vastaavaa bipolaarista stimulaattoria.

Ennen pIONM-hoidon aloittamista virtsarakko tyhjennetään ja täytetään 200 ml:lla R/L. pIONM-parametrit ovat seuraavat: 1-25 milliampeerin virta, 30 Hz taajuus ja 200 μs yksivaiheiset pulssit.

Lantion sisäinen neuromonitorointi (pIONM) mahdollistaa lantion autonomisen plexuksen kartoituksen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen (TME) aikana.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä pIONM:ää ei suoriteta intraoperatiivisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan elämänlaadussa 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta SF-36-kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos potilaan elämänlaadussa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna vastaaviin leikkauksen edeltäviin mittauksiin, jotka perustuvat Short Form 36 (SF-36) -kyselyyn SF-36: Short Form Survey Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Kokonaistoimintaaika tallennetaan. Mittayksikkö: minuuttia
Intraoperatiivinen ajanjakso
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Leikkauksensisäisen verenhukan kokonaismäärä kirjataan. Mittayksikkö: ml
Intraoperatiivinen ajanjakso
Leikkauksen jälkeinen kotiutusaika
Aikaikkuna: Enimmäisaika 15 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas voidaan turvallisesti kotiuttaa. Mittayksikkö: tuntia. Potilas kotiutetaan, kun on varmistettu, että vapauttaminen on lääketieteellisesti turvallista. Erityisesti potilaan poistumisaikana pidetään aikaa, jolloin potilas täyttää kliinisen kotiutuksen kriteerit. Tarkemmin sanottuna potilaan tulee täyttää seuraavat vaatimukset: vakaat elintoiminnot, olla suuntautunut, ilman pahoinvointia tai oksentelua, liikkuva tasaisella kävelyllä, ilman merkittävää verenvuotoa
Enimmäisaika 15 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen (perustuu Clavien-Dindo-luokitukseen). Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
1 kk leikkauksen jälkeen
Negatiivinen resektiomarginaali
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Negatiivisen resektiomarginaalin esiintyminen. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
1 kk leikkauksen jälkeen
Paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Paikallisen toistumisen esiintyminen. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Virtsarakon kapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Urodynaaminen arviointi. Virtsarakon kapasiteetin arviointi. Mittayksikkö: ml
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsarakon noudattaminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Urodynaaminen arviointi. Virtsarakon mukautumisen arviointi. Mittayksikkö: ml/cm H2O
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Detrusorin paine maksimivirtauksella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Urodynaaminen arviointi. Detrusor-paineen arviointi maksimivirtauksella. Mittayksikkö: cm H2O
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurin virtsan virtausnopeus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Urodynaaminen arviointi. Virtsan maksimivirtausnopeuden arviointi. Mittayksikkö: ml/s
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Äänenvoimakkuuden tyhjennys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Urodynaaminen arviointi. Tyhjennystilavuuden arviointi. Mittayksikkö: ml
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tyhjyyden jälkeinen jäännös
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Urodynaaminen arviointi. Mitätöinnin jälkeisen jäännöksen arviointi. Mittayksikkö: ml
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anaalikanavan lepovaiheen paine
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korkearesoluutioinen peräaukon manometrian arviointi. Anaalikanavan lepovaiheen paineen arviointi. Mittayksikkö: mmHg
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sulkijalihaksen vyöhykkeen pituus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korkearesoluutioinen peräaukon manometrian arviointi. Sulkijalihaksen vyöhykkeen pituuden arviointi. Mittayksikkö: cm
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lyhytpuristustesti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korkearesoluutioinen peräaukon manometrian arviointi. Lyhyen puristuspaineen (5 s) arviointi. Mittayksikkö: mmHg
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pitkä puristustesti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korkearesoluutioinen peräaukon manometrian arviointi. Pitkän puristuksen (30 s) paineen arviointi. Mittayksikkö: mmHg
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yskätesti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korkearesoluutioinen peräaukon manometrian arviointi. Yskätestin (0 ja 50 ml) arviointi. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Työntötesti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korkearesoluutioinen peräaukon manometrian arviointi. Työntötestin (0 ja 50 ml) arviointi. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
RAIR testi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korkearesoluutioinen peräaukon manometrian arviointi. Rektonaalisen estorefleksin (RAIR) testin (20 ja 50 ml) arviointi. Jos tällainen jakso tapahtuu, se määritellään muodossa = 1 'KYLLÄ' Jos tällaista jaksoa ei tapahdu, se määritellään muodossa = 0 'EI'
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ero potilaan elämänlaadussa SF-36-kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ero potilaan elämänlaadussa 6, 12, 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna vastaaviin leikkausta edeltäviin mittauksiin, jotka perustuvat Short Form 36 (SF-36) -kyselyyn SF-36: Short Form Survey Minimiarvo: 0 Maksimi Arvo: 100 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Ennen leikkausta, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ero potilaan erektiotoiminnassa IIEF-kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ero potilaan erektiotoiminnassa 3, 6, 12, 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna vastaaviin leikkausta edeltäviin mittauksiin, jotka perustuvat International Index of Erectile Function (IIEF) -kyselylomakkeeseen. IIEF: International Index of Erektiotoimintojen Minimiarvo: 0 Enimmäisarvo: 5 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Ennen leikkausta, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ero potilaan seksuaalisessa toiminnassa FSFI-kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ero potilaan seksuaalisessa toiminnassa 3, 6, 12, 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna vastaaviin leikkauksia edeltäviin mittauksiin, jotka perustuvat naisen seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) kyselyyn FSFI: Female Sexual Function Index Minimiarvo: 2 Maksimiarvo : 36 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Ennen leikkausta, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ero potilaan eturauhasoireissa IPSS-kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Erot potilaan eturauhasoireissa 3, 6, 12, 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna vastaaviin leikkausta edeltäviin mittauksiin, jotka perustuvat International Prostate Symptom Score (IPSS) -kyselyyn IPSS: International Prostate Symptom Score Minimiarvo: 0 Maksimiarvo : 35 Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Ennen leikkausta, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ero potilaan matalan anteriorin oireyhtymän oireissa LARS-kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ero potilaan matalan anteriorisen oireyhtymän oireissa 3, 6, 12, 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta verrattuna vastaaviin leikkauksia edeltäviin mittauksiin, perustuen Low Anterior Resection Syndrome (LARS) -kyselylomakkeeseen LARS: Low Anterior Resection Syndrome Minimiarvo: 0 Enimmäisarvo: 42 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Ennen leikkausta, 3, 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Konstantinos Tepetes, Prof, Department of Surgery, University Hospital of Larissa
  • Päätutkija: Konstantinos Perivoliotis, MD, Department of Surgery, University Hospital of Larissa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 19. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 19. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa yksittäisiä potilastietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa