종양 환자의 장루 주위 탈장 치료를 위한 기존 복강경 수술과 로봇 보조 복강경 수술을 비교한 무작위 임상 시험 (LAROPA)
2021년 6월 25일 업데이트: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
PH에 대한 외과적 치료가 지시되었고 상파울루 대학교 의과대학 소화관 수술 및 대장항문과의 종양 수술 그룹과 함께 수술 후 추적 관찰 중인 40명의 연속 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 전향적 중재 연구.
무료 정보에 입각한 동의서 양식은 연구원이 동일한 내용의 사본 2부로 환자에게 적용하고 연구와 관련된 모든 의심이 해결된 후 환자는 연구원과 함께 사본에 서명합니다. 언제든지 환자는 연구를 거부할 수 있습니다. 연구자와 기관의 연락처는 의심을 해결하고 발생할 수 있는 모든 우발적 상황에 대해 연구 대상이 완전히 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ricardo Abdalla
- 전화번호: +551121892646
- 이메일: ricardo.abdalla@hc.fm.usp.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 영구 장루 수술을 받은 PH 환자, ICESP에서 암 치료를 위해 수술을 받은 환자, 안정된 암 질환(진행 없는 재발 또는 전이) 또는 치료 목적으로 치료 후 추적 관찰 중인 환자, HP 진단 및 연구 참여에 동의한 사람.
제외 기준:
- 진행성 암 질환 환자. 중증 심부전, 중증 폐 질환 등 비디오 복강경 수술의 수행을 방해하는 질병의 존재. 본 연구에서 다루지 않은 다른 특정 기술의 적용을 나타낼 수 있는 연구팀에 따른 임상 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 보조 복강경
종양학 환자의 장루 주위 탈장 치료를 위한 로봇 보조 복강경 수술
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종양학 환자의 장루 주위 탈장 치료를 위한 로봇 보조 복강경 수술
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활성 비교기: 기존의 복강경 수술
종양학 환자의 장루 주위 탈장 치료를 위한 기존의 복강경 수술
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암 환자의 장루 주위 탈장 치료를 위한 복강경 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반 흡수성 생합성 메쉬를 사용하는 Sugarbaker 기술을 사용하여 복강경 보조 로봇이 접근한 환자의 장루 기능의 복귀 시간을 연구합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 24일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 24일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NP1465
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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