Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan perinteistä laparoskooppista leikkausta ja robottiavusteista laparoskooppista leikkausta syöpäpotilaan niveltyrän hoitoon (LAROPA)
Prospektiivinen satunnaistettu prospektiivinen interventiotutkimus 40 peräkkäisellä potilaalla, joille PH:n kirurginen hoito oli aiheellista ja jotka ovat leikkauksen jälkeisessä seurannassa São Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan ruuansulatuskanavakirurgian ja koloproktologian laitoksen onkologiakirurgian ryhmässä.
Vapaan ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen soveltavat tutkijat potilaaseen kahtena samansisältöisenä kappaleena ja tutkimukseen liittyvien epäilysten ratkettua potilas allekirjoittaa kopiot yhdessä tutkijan kanssa. Potilas voi milloin tahansa kieltäytyä tutkimuksesta. Tutkijoiden ja laitoksen yhteystiedot ovat täysin tutkittavan käytettävissä epäilysten ja mahdollisten mahdollisten mahdollisuuksien ratkaisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ricardo Abdalla
- Puhelinnumero: +551121892646
- Sähköposti: ricardo.abdalla@hc.fm.usp.br
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PH pysyvässä avannessa, iältään 18–75 vuotta, joille tehdään syöpähoitoleikkaus ICESP:ssä, joilla on stabiili syöpäsairaus (uusiutuminen tai etäpesäke ilman evoluutiota) tai potilaat, jotka ovat seurannassa parantavan hoidon jälkeen ja joille on tehty tietokonetomografia ja HP-diagnoosin ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on etenevä syöpäsairaus. Taudin esiintyminen, joka estää videolaparoskooppisen kirurgisen toimenpiteen suorittamisen, kuten vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea keuhkosairaus jne. Tutkimusryhmän mukaan kliiniset kriteerit, jotka voivat viitata jonkin muun tietyn tekniikan käyttöön, jota tämä tutkimus ei kata.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen laparoskooppinen
Robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus onkologisen potilaan paristomaalisen hernian hoitoon
|
Robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus onkologisen potilaan paristomaalisen hernian hoitoon
|
|
Active Comparator: Perinteinen laparoskooppinen kirurgia
Perinteinen laparoskooppinen leikkaus syöpäpotilaiden paristomaalisen hernian hoitoon
|
Laparoskooppinen leikkaus syöpäpotilaiden paristomaalisen hernian hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia avannetoiminnan palautumisaikaa potilailla, joita lähestyttiin laparoskooppisella avustetulla robotilla Sugarbaker-tekniikalla käyttäen puoliabsorboituvaa biosynteettistä verkkoa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP1465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .