Huollingshengji 과립을 이용한 근위축성 측삭 경화증의 치료

포함 기준:

1. 근위축성 측삭 경화증(ALS)에 대한 서양 진단 기준을 충족합니다(임상적으로 확인된 ALS, 임상적으로 가능성이 있는 ALS 또는 임상적으로 가능성이 있는 ALS-실험실 지원).
2. 수정된 근위축성 측삭 경화증 기능 척도(ALSFRS-R)의 점수는 각 항목에 대해 2점 이상이었습니다(호흡곤란, 좌식 호흡 및 호흡 부전이 모두 4점임).
3. 예측 값에서 강제 폐활량의 백분율(FVC%) ≥70%;
4. 질병의 지속 기간이 3년 이하(ALS 증상이 처음 시작된 시점부터);
5. 기질 결핍, 신장 양 결핍 증후군에 대한 TCM 증후군 감별;
6. 45-70세(45세 및 70세 포함), 성별 제한 없음,
7. 자발적으로 임상 시험에 참여하고 정보에 입각한 동의를 하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준: (1) 가족성 ALS 진단을 받은 환자; (2) 위절제술을 받은 자 (3) 경추성척추증, 요추척추증, 치매 등 ALS와 유사한 다른 신경계 질환을 가지고 있어 약물의 유효성 평가에 영향을 줄 수 있는 환자 (4) 근전도 검출에서 운동 신경 전도 차단, 감각 신경 전도 이상, 영상 검사(CT 또는 MRI)에서 실질적인 병변의 임상 증상을 설명할 수 있음을 발견함; (5) 등록 전 3개월 이내에 riluzole 또는 edaravone으로 치료받은 환자; (6) ALS 발병 후 척추 수술 병력이 있는 환자; (7) 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) > 정상 기준치의 상한치의 1.5배, 또는 혈근(SCR) >; 정상 기준치의 상한; (8) 신경계, 심장, 폐, 조혈계 또는 내분비계의 다른 심각한 원발성 질환 및 정신병 환자; (9) 알코올 및 약물 남용이 의심되거나 과거력이 있는 경우; (10)임산부 또는 수유부, 가임기 피험자(이성애 행태가 있는 남성 피험자 및 가임 가능성이 있는 여성 파트너 포함)가 임신 계획이 있거나 스크리닝 시작부터 종료까지 3개월 이내에 효과적인 피임 조치를 취할 의사가 없는 자 약물 금단; (11) 시험약 및 그 첨가제에 대한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 자 (12) 이전 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여한 선별 참가자; (13) 연구자가 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 자.