Behandling af amyotrofisk lateral sklerose med Huollingshengji-granulat

Inklusionskriterier:

1. Opfyld de vestlige diagnostiske kriterier for amyotrofisk lateral sklerose (ALS) (klinisk bekræftet ALS, klinisk sandsynlig ALS eller klinisk sandsynlig ALS-laboratoriestøtte);
2. Scoren for den modificerede amyotrofiske laterale sklerosefunktionsskala (ALSFRS-R) var ≥2 point for hvert punkt (herunder dyspnø, siddende vejrtrækning og respiratorisk insufficiens var alle 4 point);
3. Procentdelen af ​​tvungen vital kapacitet i den forudsagte værdi (FVC%) ≥70%;
4. sygdommens varighed er 3 år eller mindre (fra den første indtræden af ​​eventuelle symptomer på ALS);
5. TCM syndrom differentiering for mangel på temperament, nyre Yang mangel syndrom;
6. Alder 45-70 (inklusive 45 og 70), køn ubegrænset;
7. Deltage frivilligt i det kliniske forsøg, give informeret samtykke og underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:(1) Patienter diagnosticeret med familiær ALS; (2) De, der har gennemgået gastrostomi; (3) patienter med andre neurologiske sygdomme, der ligner ALS, såsom cervikal spondylotisk myelopati, lumbal spondylopati, demens osv., som kan påvirke evalueringen af ​​lægemiddeleffektivitet; (4) elektromyogram-detektion fundet motorisk nerveledningsblok, sensorisk nerveledningsabnormitet, billeddiagnostisk undersøgelse (CT eller MRI), der kan forklare de kliniske manifestationer af væsentlige læsioner; (5) Patienter, der var blevet behandlet med riluzol eller edaravon inden for 3 måneder før indskrivning; (6) patienter med en historie med rygkirurgi efter debut af ALS; (7) aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) > 1,5 gange den øvre grænse for den normale referenceværdi, eller blodmuskel (SCR) >; Øvre grænse for normal referenceværdi; (8) Patienter med andre alvorlige primære sygdomme i nervesystemet, hjerte, lunge, hæmatopoietiske system eller endokrine system og psykose; (9) Mistænkt eller har en historie med alkohol- og stofmisbrug; (10) Gravide kvinder eller ammende kvinder, forsøgspersoner i den fødedygtige alder (herunder mandlige forsøgspersoner med heteroseksuel adfærd og deres kvindelige partnere med fertilitetspotentiale) har graviditetsplaner eller er uvillige til at tage effektive præventionsforanstaltninger inden for 3 måneder fra begyndelsen af ​​screeningen til slutningen af medicinabstinenser; (11) Personer, der er kendt eller mistænkt for at have en historie med allergi over for testlægemidlet og dets hjælpestoffer; (12) Screening af deltagere, der havde deltaget i andre kliniske forsøg inden for de foregående 3 måneder; (13) Dem, som forskeren anser for at være uegnede til at deltage i dette kliniske forsøg.