Léčba amyotrofické laterální sklerózy pomocí granulí Huollingshengji

Kritéria pro zařazení:

1. Splnit západní diagnostická kritéria pro amyotrofickou laterální sklerózu (ALS) (klinicky potvrzená ALS, klinicky pravděpodobná ALS nebo klinicky pravděpodobná ALS – laboratorní podpora);
2. Skóre modifikované škály funkce amyotrofické laterální sklerózy (ALSFRS-R) bylo ≥ 2 body pro každou položku (mezi nimi dušnost, dýchání vsedě a respirační insuficience byly všechny 4 body);
3. Procento usilovné vitální kapacity v předpokládané hodnotě (FVC %) ≥70 %;
4. doba trvání onemocnění je 3 roky nebo méně (od prvního výskytu jakýchkoli příznaků ALS);
5. TCM syndrom diferenciace pro nedostatek temperamentu, syndrom nedostatečnosti ledvin Yang;
6. Věk 45-70 (včetně 45 a 70), pohlaví neomezeně;
7. Dobrovolně se zúčastnit klinického hodnocení, dát informovaný souhlas a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení: (1) Pacienti s diagnózou familiární ALS; (2) Ti, kteří podstoupili gastrostomii; (3) pacienti s jinými neurologickými onemocněními podobnými ALS, jako je cervikální spondilotická myelopatie, lumbální spondylopatie, demence atd., které mohou ovlivnit hodnocení účinnosti léku; (4) detekce elektromyogramu nalezena blokáda vedení motorického nervu, abnormalita vedení senzorického nervu, nalezené zobrazovací vyšetření (CT nebo MRI), které může vysvětlit klinické projevy podstatných lézí; (5) Pacienti, kteří byli léčeni riluzolem nebo edaravonem během 3 měsíců před zařazením do studie; (6) pacienti s anamnézou operace páteře po propuknutí ALS; (7) aspartátaminotransferáza (AST) nebo alaninaminotransferáza (ALT) > 1,5násobek horní hranice normální referenční hodnoty nebo krevní sval (SCR) >; Horní mez normální referenční hodnoty; (8) Pacienti s jinými závažnými primárními chorobami nervového systému, srdce, plic, krvetvorného systému nebo endokrinního systému a psychózami; (9) podezřelý nebo měl v anamnéze zneužívání alkoholu a drog; (10) Těhotné ženy nebo kojící ženy, osoby v reprodukčním věku (včetně mužů s heterosexuálním chováním a jejich partnerek s potenciálem plodnosti) mají plán těhotenství nebo nejsou ochotny přijmout účinná antikoncepční opatření do 3 měsíců od začátku screeningu do konce. vysazení drogy; (11) Lidé, o kterých je známo nebo existuje podezření, že mají v anamnéze alergii na testovaný lék a jeho pomocné látky; (12) Účastníci screeningu, kteří se během předchozích 3 měsíců účastnili jiných klinických hodnocení; (13) Ty, které výzkumný pracovník považuje za nevhodné pro účast v tomto klinickém hodnocení.