Huollingshengji顆粒による筋萎縮性側索硬化症の治療

包含基準:

1. 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の西洋の診断基準を満たす（臨床的に確認されたALS、臨床的に可能性のあるALS、または臨床的に可能性のあるALS-検査室のサポート）;
2. 修正された筋萎縮性側索硬化症機能尺度（ALSFRS-R）のスコアは、各項目で 2 点以上でした（うち、呼吸困難、座位呼吸、呼吸不全はすべて 4 点）。
3. 予測値における努力肺活量のパーセンテージ (FVC%) ≥70%;
4. 病気の期間は3年以下です（ALSの症状の最初の発症から）;
5. 気性欠乏症、腎臓ヤン欠乏症症候群に対するTCM症候群の鑑別;
6. 45～70歳（45歳と70歳を含む）、性別不問。
7. 臨床試験に自発的に参加し、インフォームド コンセントを与え、インフォームド コンセントに署名します。

除外基準：（1）家族性ALSと診断された患者。 (2) 胃瘻造設術を受けた者。 (3) ALSに類似した他の神経疾患、例えば、頸椎症性ミエロパシー、腰椎症、認知症などの患者で、薬効の評価に影響を与える可能性がある; (4) 筋電図検出により、運動神経伝導ブロック、感覚神経伝導異常が発見され、実質的な病変の臨床症状を説明できる画像検査 (CT または MRI) が発見された。 (5) 登録前3ヶ月以内にリルゾールまたはエダラボンによる治療を受けた患者。 (6) ALS発症後の脊椎手術歴のある患者。 (7) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 正常基準値の上限の 1.5 倍、または血液筋肉 (SCR) >;正常な基準値の上限; (8) 神経系、心臓、肺、造血系または内分泌系のその他の重篤な原疾患および精神病の患者。 (9) アルコールや薬物乱用の疑いがある、またはその既往歴がある。 (10) 妊娠中または授乳中の女性、妊娠可能年齢の対象者（異性愛者の男性対象者および妊娠の可能性のある女性パートナーを含む）は、スクリーニングの開始から終了までの3か月以内に妊娠の計画があるか、効果的な避妊措置を講じることを望まない薬物離脱の; (11) 被験薬及びその賦形剤に対してアレルギーの既往又は疑いのある人。 (12) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加したスクリーニング参加者; (13) 研究者が本治験への参加を不適当と判断した者。