活灵生机颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症

纳入标准：

1. 符合肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的西方诊断标准（临床确认的 ALS、临床可能的 ALS 或临床可能的 ALS-实验室支持）；
2. 改良肌萎缩侧索硬化功能量表（ALSFRS-R）每项评分≥2分（其中呼吸困难、坐位呼吸、呼吸功能不全均为4分）；
3. 用力肺活量占预测值的百分比（FVC%）≥70%；
4. 疾病持续时间为 3 年或更短时间（从 ALS 的任何症状首次出现开始）；
5. 脾虚、肾阳虚证的中医辨证；
6. 45-70岁（含45、70岁），性别不限；
7. 自愿参加临床试验，知情同意并签署知情同意书。

排除标准：（1）诊断为家族性ALS患者； (2) 做过胃造口术者； (3)患有其他类似ALS的神经系统疾病，如脊髓型颈椎病、腰椎病、痴呆等，可能影响药物疗效评价； (4)肌电图检测发现运动神经传导阻滞、感觉神经传导异常，影像学检查(CT或MRI)发现能解释实质性病变的临床表现； (5)入组前3个月内接受过利鲁唑或依达拉奉治疗的患者； （6）ALS发作后有脊柱手术史的患者； (7)谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)>正常参考值上限的1.5倍，或血肌(SCR)>；正常参考值上限； (8)患有其他严重的神经系统、心、肺、造血系统或内分泌系统原发性疾病和精神病患者； (9) 疑似或有酗酒、吸毒史； (10)孕妇或哺乳期妇女、育龄对象(包括有异性恋行为的男性对象及其具有生育潜力的女性伴侣)自筛选开始至筛选结束3个月内有怀孕计划或不愿采取有效避孕措施的戒毒； (11)已知或疑似对受试药物及其辅料有过敏史者； (12)筛选前3个月内参加过其他临床试验的受试者； (13)研究者认为不适合参加本临床试验者。