Il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica con i granuli di Huollingshengji

Criterio di inclusione:

1. Soddisfare i criteri diagnostici occidentali per la sclerosi laterale amiotrofica (SLA) (SLA clinicamente confermata, SLA clinicamente probabile o SLA clinicamente probabile - supporto di laboratorio);
2. Il punteggio della scala funzionale modificata per la sclerosi laterale amiotrofica (ALSFRS-R) era ≥2 punti per ogni item (tra i quali dispnea, respirazione da seduti e insufficienza respiratoria erano tutti 4 punti);
3. La percentuale di capacità vitale forzata nel valore previsto (FVC%) ≥70%;
4. la durata della malattia è di 3 anni o meno (dalla prima insorgenza di qualsiasi sintomo di SLA);
5. Differenziazione della sindrome TCM per carenza di temperamento, sindrome da carenza di Yang renale;
6. Età 45-70 (inclusi 45 e 70), sesso illimitato;
7. Partecipare volontariamente alla sperimentazione clinica, dare il consenso informato e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione: (1) Pazienti con diagnosi di SLA familiare; (2) Coloro che hanno subito gastrostomia; (3) pazienti con altre malattie neurologiche simili alla SLA, come mielopatia spondilotica cervicale, spondilopatia lombare, demenza, ecc., che possono influenzare la valutazione dell'efficacia del farmaco; (4) il rilevamento dell'elettromiogramma ha rilevato un blocco della conduzione nervosa motoria, un'anomalia della conduzione nervosa sensoriale, un esame di imaging (TC o MRI) che può spiegare le manifestazioni cliniche di lesioni sostanziali; (5) Pazienti che erano stati trattati con riluzolo o edaravone entro 3 mesi prima dell'arruolamento; (6) pazienti con una storia di chirurgia spinale dopo l'insorgenza di SLA; (7) aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) > 1,5 volte il limite superiore del valore di riferimento normale, o muscolo sanguigno (SCR) >; Limite superiore del valore normale di riferimento; (8) Pazienti con altre gravi malattie primarie del sistema nervoso, cardiaco, polmonare, del sistema ematopoietico o del sistema endocrino e psicosi; (9) sospettato o con una storia di abuso di alcol e droghe; (10) Le donne incinte o che allattano, i soggetti in età riproduttiva (compresi i soggetti di sesso maschile con comportamento eterosessuale e le loro partner con potenziale di fertilità) hanno piani di gravidanza o non sono disposti ad adottare misure contraccettive efficaci entro 3 mesi dall'inizio dello screening alla fine di astinenza da droghe; (11) Persone note o sospettate di avere una storia di allergia al farmaco in esame e ai suoi eccipienti; (12) Partecipanti allo screening che avevano partecipato ad altri studi clinici nei 3 mesi precedenti; (13) Quelli ritenuti dal ricercatore non idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica.