Behandling av amyotrofisk lateral sklerose med Huollingshengji-granulat

Inklusjonskriterier:

1. Oppfyll de vestlige diagnostiske kriteriene for amyotrofisk lateral sklerose (ALS) (klinisk bekreftet ALS, klinisk sannsynlig ALS eller klinisk sannsynlig ALS-laboratoriestøtte);
2. Poengsummen for den modifiserte amyotrofiske laterale sklerosefunksjonsskalaen (ALSFRS-R) var ≥2 poeng for hvert punkt (blant disse var dyspné, sittende pust og respiratorisk insuffisiens alle 4 poeng);
3. Prosentandelen av tvungen vitalkapasitet i den forutsagte verdien (FVC%) ≥70%;
4. varigheten av sykdommen er 3 år eller mindre (fra første debut av symptomer på ALS);
5. TCM syndrom differensiering for mangel på temperament, nyre Yang mangel syndrom;
6. Alder 45–70 (inkludert 45 og 70), ubegrenset med kjønn;
7. Delta frivillig i den kliniske utprøvingen, gi informert samtykke og signere informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:(1) Pasienter diagnostisert med familiær ALS; (2) De som har gjennomgått gastrostomi; (3) pasienter med andre nevrologiske sykdommer som ligner på ALS, slik som cervikal spondylotisk myelopati, lumbal spondylopati, demens, etc., som kan påvirke evalueringen av medikamentets effektivitet; (4) elektromyogramdeteksjon funnet motorisk nerveledningsblokk, sensorisk nerveledningsavvik, avbildningsundersøkelse (CT eller MR) funnet som kan forklare de kliniske manifestasjonene av betydelige lesjoner; (5) Pasienter som hadde blitt behandlet med riluzol eller edaravon innen 3 måneder før registrering; (6) pasienter med en historie med spinalkirurgi etter utbruddet av ALS; (7) aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) > 1,5 ganger øvre grense for normal referanseverdi, eller blodmuskel (SCR) >; Øvre grense for normal referanseverdi; (8) Pasienter med andre alvorlige primærsykdommer i nervesystemet, hjerte, lunge, hematopoietiske system eller endokrine system og psykose; (9) Mistenkt eller har en historie med alkohol- og narkotikamisbruk; (10) Gravide kvinner eller ammende kvinner, personer i reproduktiv alder (inkludert mannlige personer med heteroseksuell atferd og deres kvinnelige partnere med fruktbarhetspotensial) har graviditetsplaner eller er uvillige til å ta effektive prevensjonstiltak innen 3 måneder fra begynnelsen av screeningen til slutten av medikamentabstinens; (11) Personer som er kjent eller mistenkt for å ha en historie med allergi mot teststoffet og dets hjelpestoffer; (12) Screening av deltakere som hadde deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene; (13) De som av forskeren anses som uegnet til å delta i denne kliniske studien.