O tratamento da esclerose lateral amiotrófica com grânulos de Huollingshengji

Critério de inclusão:

1. Atende aos critérios diagnósticos ocidentais para esclerose lateral amiotrófica (ALS) (ELA clinicamente confirmada, ALS clinicamente provável ou ALS clinicamente provável - suporte laboratorial);
2. A pontuação da escala de função da esclerose lateral amiotrófica modificada (ALSFRS-R) foi ≥2 pontos para cada item (entre os quais dispneia, respiração sentada e insuficiência respiratória foram todos 4 pontos);
3. A porcentagem da capacidade vital forçada no valor previsto (CVF%) ≥70%;
4. a duração da doença é de 3 anos ou menos (desde o primeiro aparecimento de quaisquer sintomas de ELA);
5. Diferenciação da síndrome da MTC para deficiência de temperamento, síndrome de deficiência de Yang renal;
6. Idade 45-70 (incluindo 45 e 70), sexo ilimitado;
7. Participar voluntariamente do ensaio clínico, dar consentimento informado e assinar o consentimento informado.

Critérios de exclusão:(1) Pacientes diagnosticados com ELA familiar; (2) Aqueles que foram submetidos a gastrostomia; (3) pacientes com outras doenças neurológicas semelhantes à ELA, como mielopatia espondilótica cervical, espondilopatia lombar, demência, etc., que podem afetar a avaliação da eficácia do medicamento; (4) detecção de eletromiograma encontrou bloqueio de condução nervosa motora, anormalidade de condução nervosa sensorial, exame de imagem (TC ou RM) encontrado que pode explicar as manifestações clínicas de lesões substanciais; (5) Pacientes que foram tratados com riluzol ou edaravona dentro de 3 meses antes da inscrição; (6) pacientes com história de cirurgia da coluna após o início da ELA; (7) aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) > 1,5 vezes o limite superior do valor normal de referência, ou sangue muscular (SCR) >; Limite superior do valor de referência normal; (8) Pacientes com outras doenças primárias graves do sistema nervoso, coração, pulmão, sistema hematopoiético ou sistema endócrino e psicose; (9) Suspeita ou tem histórico de abuso de álcool e drogas; (10) Mulheres grávidas ou lactantes, indivíduos em idade reprodutiva (incluindo indivíduos do sexo masculino com comportamento heterossexual e suas parceiras com potencial de fertilidade) têm planos de gravidez ou não desejam tomar medidas contraceptivas eficazes dentro de 3 meses desde o início da triagem até o final de abstinência de drogas; (11) Pessoas conhecidas ou suspeitas de terem histórico de alergia ao medicamento em teste e seus excipientes; (12) Triagem de participantes que participaram de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses; (13) Aqueles considerados pelo pesquisador como inadequados para participar deste ensaio clínico.