El tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica con gránulos de Huollingshengji

Criterios de inclusión:

1. Cumplir con los criterios de diagnóstico occidentales para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) (ELA clínicamente confirmada, ELA clínicamente probable o ELA clínicamente probable, soporte de laboratorio);
2. La puntuación de la escala funcional de esclerosis lateral amiotrófica modificada (ALSFRS-R) fue ≥ 2 puntos para cada ítem (entre los cuales la disnea, la respiración sentada y la insuficiencia respiratoria fueron 4 puntos);
3. El porcentaje de capacidad vital forzada en el valor predicho (FVC%) ≥70%;
4. la duración de la enfermedad es de 3 años o menos (desde la primera aparición de cualquier síntoma de ELA);
5. diferenciación del síndrome de TCM por deficiencia de temperamento, síndrome de deficiencia de Yang de riñón;
6. Edad 45-70 (incluidos 45 y 70), género ilimitado;
7. Participar voluntariamente en el ensayo clínico, dar su consentimiento informado y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:(1) Pacientes diagnosticados con ELA familiar; (2) Aquellos que han sido sometidos a gastrostomía; (3) pacientes con otras enfermedades neurológicas similares a la ELA, como mielopatía cervical espondilótica, espondilopatía lumbar, demencia, etc., que pueden afectar la evaluación de la eficacia del fármaco; (4) la detección de electromiograma encontró bloqueo de conducción nerviosa motora, anormalidad de conducción nerviosa sensorial, examen de imágenes (CT o MRI) encontrado que puede explicar las manifestaciones clínicas de lesiones sustanciales; (5) Pacientes que habían sido tratados con riluzol o edaravone dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción; (6) pacientes con antecedentes de cirugía de columna después del inicio de la ELA; (7) aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) > 1,5 veces el límite superior del valor de referencia normal, o sangre muscular (SCR) >; Límite superior del valor de referencia normal; (8) Pacientes con otras enfermedades primarias graves del sistema nervioso, corazón, pulmón, sistema hematopoyético o sistema endocrino y psicosis; (9) sospecha o antecedentes de abuso de alcohol y drogas; (10) Las mujeres embarazadas o lactantes, sujetos en edad reproductiva (incluidos los sujetos masculinos con comportamiento heterosexual y sus parejas femeninas con potencial fértil) tienen planes de embarazo o no están dispuestas a tomar medidas anticonceptivas efectivas dentro de los 3 meses desde el comienzo de la evaluación hasta el final de abstinencia de drogas; (11) Personas que se sabe o se sospecha que tienen antecedentes de alergia al fármaco de prueba y sus excipientes; (12) Evaluación de participantes que habían participado en otros ensayos clínicos en los 3 meses anteriores; (13) Los que el investigador considere no aptos para participar en este ensayo clínico.