Amyotrofisen lateraaliskleroosin hoito Huollingshengji-rakeilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Täytä länsimaiset amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) diagnostiset kriteerit (kliinisesti vahvistettu ALS, kliinisesti todennäköinen ALS tai kliinisesti todennäköinen ALS-laboratoriotuki);
2. Modifioidun amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminta-asteikon (ALSFRS-R) pistemäärä oli ≥2 pistettä kullekin pisteelle (joista hengenahdistus, istuva hengitys ja hengitysvajaus olivat kaikki 4 pistettä);
3. Pakotetun vitaalikapasiteetin prosenttiosuus ennustetussa arvossa (FVC%) ≥70 %;
4. taudin kesto on 3 vuotta tai vähemmän (ALS-oireiden ensimmäisestä ilmaantumisesta);
5. TCM-oireyhtymän erottelu malttivajeen, munuaisten Yang-puutosoireyhtymän vuoksi;
6. Ikä 45-70 (mukaan lukien 45 ja 70), sukupuoli rajoittamaton;
7. Osallistu kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti, anna tietoinen suostumus ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:(1) Potilaat, joilla on diagnosoitu familiaalinen ALS; (2) Ne, joille on tehty gastrostomia; (3) potilaat, joilla on muita ALS:n kaltaisia ​​neurologisia sairauksia, kuten kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia, lannerangan spondylopatia, dementia jne., jotka voivat vaikuttaa lääkkeen tehokkuuden arviointiin; (4) elektromyogrammin havaitseminen motoristen hermojen johtumiskatkoksen, tuntohermon johtumishäiriön, kuvantamistutkimuksen (CT tai MRI) havaittu voi selittää merkittävien leesioiden kliiniset ilmenemismuodot; (5) potilaat, joita on hoidettu rilutsolilla tai edaravonilla kolmen kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; (6) potilaat, joilla on ollut selkäydinleikkaus ALS:n puhkeamisen jälkeen; (7) aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 1,5 kertaa normaalin viitearvon yläraja tai verilihas (SCR) >; Normaalin viitearvon yläraja; (8) potilaat, joilla on muita vakavia hermoston, sydämen, keuhkojen, hematopoieettisen järjestelmän tai endokriinisen järjestelmän vakavia primaarisia sairauksia ja psykoosia; (9) epäillään alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöä tai hänellä on aiemmin ollut alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöä; (10) Raskaana olevilla tai imettävillä naisilla, lisääntymisiässä olevilla henkilöillä (mukaan lukien miespuoliset, heteroseksuaalisesti käyttäytyvät kohteet ja heidän naispuoliset kumppaninsa, joilla on hedelmällisyyspotentiaalia) on raskaussuunnitelmia tai he eivät ole halukkaita ryhtymään tehokkaisiin ehkäisytoimenpiteisiin 3 kuukauden kuluessa seulonnan alkamisesta sen loppuun. huumeiden vieroitus; (11) henkilöt, joiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia testilääkkeelle ja sen apuaineille; (12) seulonta osallistujat, jotka olivat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisten kolmen kuukauden aikana; (13) Ne, jotka tutkija pitää sopimattomina osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.