Die Behandlung der Amyotrophen Lateralsklerose mit Huollingshengji-Granulat

Einschlusskriterien:

1. Erfüllen Sie die westlichen Diagnosekriterien für amyotrophe Lateralsklerose (ALS) (klinisch bestätigte ALS, klinisch wahrscheinliche ALS oder klinisch wahrscheinliche ALS – Laborunterstützung);
2. Die Punktzahl der modifizierten Funktionsskala für amyotrophe Lateralsklerose (ALSFRS-R) betrug ≥ 2 Punkte für jedes Item (darunter Dyspnoe, Sitzatmung und respiratorische Insuffizienz waren alle 4 Punkte);
3. Der Prozentsatz der erzwungenen Vitalkapazität im vorhergesagten Wert (FVC%) ≥70%;
4. die Krankheitsdauer beträgt 3 Jahre oder weniger (ab dem ersten Auftreten von ALS-Symptomen);
5. TCM-Syndrom-Differenzierung für Temperamentmangel, Nieren-Yang-Mangel-Syndrom;
6. Alter 45-70 (einschließlich 45 und 70), Geschlecht unbegrenzt;
7. Nehmen Sie freiwillig an der klinischen Studie teil, geben Sie Ihre Einwilligung nach Aufklärung und unterschreiben Sie Ihre Einwilligung.

Ausschlusskriterien: (1) Patienten mit diagnostizierter familiärer ALS; (2) Diejenigen, die sich einer Gastrostomie unterzogen haben; (3) Patienten mit anderen ALS-ähnlichen neurologischen Erkrankungen, wie z. B. zervikaler spondylotischer Myelopathie, lumbaler Spondylopathie, Demenz usw., die die Bewertung der Arzneimittelwirksamkeit beeinflussen können; (4) Elektromyogramm-Nachweis gefunden motorische Nervenleitungsblockade, sensorische Nervenleitungsanomalie, bildgebende Untersuchung (CT oder MRI) gefunden, die die klinischen Manifestationen von erheblichen Läsionen erklären kann; (5) Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme mit Riluzol oder Edaravon behandelt wurden; (6) Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen nach dem Einsetzen von ALS; (7) Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) > 1,5-mal die Obergrenze des normalen Referenzwerts oder Blutmuskel (SCR) >; Obergrenze des normalen Referenzwertes; (8) Patienten mit anderen schweren Grunderkrankungen des Nervensystems, des Herzens, der Lunge, des hämatopoetischen Systems oder des endokrinen Systems und Psychosen; (9) Verdacht auf oder Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch; (10) Schwangere oder stillende Frauen, Probanden im gebärfähigen Alter (einschließlich männlicher Probanden mit heterosexuellem Verhalten und ihrer Partnerinnen mit Fruchtbarkeitspotenzial) haben Schwangerschaftspläne oder sind nicht bereit, innerhalb von 3 Monaten ab Beginn des Screenings bis zum Ende wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen des Drogenentzugs; (11) Personen, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie in der Vorgeschichte eine Allergie gegen das Testmedikament und seine Hilfsstoffe hatten; (12) Screening-Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen hatten; (13) Diejenigen, die vom Forscher als ungeeignet für die Teilnahme an dieser klinischen Studie angesehen werden.