Лечение бокового амиотрофического склероза гранулами Huollingshengji

Критерии включения:

1. Соответствовать западным диагностическим критериям бокового амиотрофического склероза (БАС) (клинически подтвержденный БАС, клинически вероятный БАС или клинически вероятный БАС - лабораторная поддержка);
2. Оценка по модифицированной функциональной шкале бокового амиотрофического склероза (ALSFRS-R) составила ≥2 баллов по каждому пункту (среди которых одышка, сидячее дыхание и дыхательная недостаточность — все 4 балла);
3. Процент форсированной жизненной емкости легких в прогнозируемом значении (ФЖЕЛ%) ≥70%;
4. длительность заболевания 3 года и менее (от первого появления каких-либо симптомов БАС);
5. Дифференциация синдрома ТКМ для дефицита темперамента, синдрома дефицита почек Ян;
6. Возраст 45-70 лет (включая 45 и 70 лет), пол неограничен;
7. Добровольно участвовать в клиническом исследовании, дать информированное согласие и подписать информированное согласие.

Критерии исключения: (1) пациенты с диагнозом семейный БАС; (2) те, кто подвергся гастростомии; (3) пациенты с другими неврологическими заболеваниями, сходными с БАС, такими как шейная спондилопатия, поясничная спондилопатия, деменция и т. д., которые могут повлиять на оценку эффективности препарата; (4) обнаружение электромиограммы обнаружило блокаду проводимости двигательного нерва, нарушение проводимости сенсорного нерва, визуализирующее исследование (КТ или МРТ) обнаружило, что может объяснить клинические проявления существенных поражений; (5) Пациенты, получавшие лечение рилузолом или эдаравоном в течение 3 месяцев до включения в исследование; (6) пациенты с операцией на позвоночнике в анамнезе после дебюта БАС; (7) аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) > в 1,5 раза превышает верхний предел нормального референтного значения, или мышечная кровь (СКВ) >; Верхний предел нормального эталонного значения; (8) Больные с другими серьезными первичными заболеваниями нервной системы, сердца, легких, системы кроветворения или эндокринной системы и психозом; (9) Подозреваемый или имеющий историю злоупотребления алкоголем и наркотиками; (10) Беременные женщины или кормящие женщины, субъекты репродуктивного возраста (включая субъектов мужского пола с гетеросексуальным поведением и их партнерш женского пола с потенциалом фертильности) планируют беременность или не желают принимать эффективные меры контрацепции в течение 3 месяцев с начала скрининга до его окончания отмены наркотиков; (11) Люди, у которых известна или подозревается аллергия на исследуемый препарат и его вспомогательные вещества в анамнезе; (12) Участники скрининга, которые участвовали в других клинических испытаниях в течение предыдущих 3 месяцев; (13) Те, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в этом клиническом испытании.