Le traitement de la sclérose latérale amyotrophique avec les granules de Huollingshengji

Critère d'intégration:

1. Répondre aux critères de diagnostic occidentaux pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA) (SLA cliniquement confirmée, SLA cliniquement probable ou SLA cliniquement probable - soutien en laboratoire);
2. Le score de l'échelle modifiée de la fonction de la sclérose latérale amyotrophique (ALSFRS-R) était ≥ 2 points pour chaque élément (dont la dyspnée, la respiration assise et l'insuffisance respiratoire étaient tous de 4 points) ;
3. Le pourcentage de capacité vitale forcée dans la valeur prédite (CVF%) ≥70 % ;
4. la durée de la maladie est de 3 ans ou moins (à partir du premier apparition de tout symptôme de SLA);
5. différenciation du syndrome TCM pour le manque d'humeur, le syndrome de déficience rénale de Yang ;
6. Âge 45-70 (y compris 45 et 70), sexe illimité ;
7. Participer volontairement à l'essai clinique, donner son consentement éclairé et signer un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :(1) Patients diagnostiqués avec une SLA familiale ; (2) Ceux qui ont subi une gastrostomie; (3) les patients atteints d'autres maladies neurologiques similaires à la SLA, telles que la myélopathie spondylotique cervicale, la spondylopathie lombaire, la démence, etc., qui peuvent affecter l'évaluation de l'efficacité du médicament ; (4) la détection par électromyogramme a révélé un bloc de conduction du nerf moteur, une anomalie de la conduction nerveuse sensorielle, un examen d'imagerie (CT ou IRM) trouvé pouvant expliquer les manifestations cliniques de lésions importantes ; (5) Patients ayant été traités par le riluzole ou l'édaravone dans les 3 mois précédant l'inscription ; (6) patients ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale après le début de la SLA ; (7) aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) > 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale de référence, ou muscle sanguin (SCR) > ; Limite supérieure de la valeur de référence normale ; (8) Patients atteints d'autres maladies primaires graves du système nerveux, du cœur, des poumons, du système hématopoïétique ou du système endocrinien et de psychose ; (9) suspecté ou ayant des antécédents d'abus d'alcool et de drogues ; (10) Les femmes enceintes ou les femmes allaitantes, les sujets en âge de procréer (y compris les sujets masculins ayant un comportement hétérosexuel et leurs partenaires féminines avec un potentiel de fertilité) ont des projets de grossesse ou ne sont pas disposés à prendre des mesures contraceptives efficaces dans les 3 mois du début du dépistage à la fin du sevrage médicamenteux ; (11) Les personnes connues ou suspectées d'avoir des antécédents d'allergie au médicament testé et à ses excipients ; (12) Dépistage des participants qui avaient participé à d'autres essais cliniques au cours des 3 mois précédents ; (13) Ceux que le chercheur considère comme inaptes à participer à cet essai clinique.