- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04955600
복합상병 노인 환자 가정의 디지털 기술
하이브리드 효율성 구현 연구인 복합상병 노인 환자의 가정에 기술 도입
이 연구의 목적은 복합상병 노인 환자의 집에서 자가 관리를 지원하도록 설계된 사용 가능한 기술을 평가하는 것입니다. 85세 이상의 사람들 중 약 60%가 두 가지 이상의 만성 질환을 가지고 있습니다. 증상 부담은 광범위하며 악화 기간은 종종 입원 및 조기 병원 재입원으로 이어집니다. 많은 환자들이 악화 징후를 파악하고 적시에 적절한 조치를 취하는 데 어려움을 겪는다는 점은 많은 환자들이 의료 서비스를 많이 사용하는 원인 중 하나입니다. 환자의 집에 배치된 기술은 보편화되고 있으며 삶의 질을 높이고 병원 내 치료의 필요성을 줄이는 것으로 나타났지만 정기적인 치료에 사용되는 도구는 거의 없습니다.
조사관은 집에 배치된 기술이 어떤 영향을 미치는지 확인하기를 원합니다. 건강 관리 소비, 자기 관리, 우울증, 웰빙 및 활동 수준. 또한 환자, 친척 및 의료 개인의 관점에서 구현 프로세스는 하이브리드 디자인을 사용하여 연구될 것이며, 이를 통해 기술 구현 및 효능의 장벽과 촉진제를 모두 연구할 수 있습니다.
1단계에서 참가자는 지역과 지방 자치 단체 간에 확립된 협력이 개발된 케어 팀에서 모집됩니다. 2단계에서는 이전에 수립된 협력 없이 전체 지자체에서 포용이 이루어집니다. 목표는 의료 비용을 유지하거나 줄이면서 환자와 가족 구성원의 웰빙, 건강 및 기능적 능력을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적 및 목적 이 연구에서 목표는 복합상병 노인 환자의 집에서 자가 관리를 지원하도록 설계된 원격 증상 모니터링으로 사용 가능한 디지털 기술을 평가하는 것입니다. 환자의 집에 배치된 징후와 증상을 원격으로 모니터링할 수 있는 기술이 많이 있습니다. 이 기술은 삶의 질, 보안 경험을 향상하고 병원 내 치료의 필요성을 줄이는 것으로 나타났지만, 복합상병과 조정된 건강 및 지역사회 치료의 광범위한 요구가 있는 노인의 일상적인 치료에는 거의 구현되지 않았습니다. 서로 다른 의료 제공자 간의 제한된 협력 및 공동 치료 목표의 부족은 원격 증상 모니터링을 통한 디지털 기술 구현의 장벽으로 알려져 있습니다.
프로젝트의 전반적인 목표는 다음과 같습니다.
- 환자, 가족 구성원 및 의료 전문가의 관점에서 두 가지 다른 치료 환경에서 디지털 기술의 구현 프로세스를 설명합니다.
- 복합상병 노인 환자의 가정에서 원격 증상 모니터링 및 간병인과의 디지털 상담을 위한 디지털 기술의 타당성을 평가합니다.
- 기술의 효율성을 조사합니다.
이 연구가 답하도록 설정된 특정 연구 질문:
- 원격 증상 모니터링을 위한 디지털 기술의 사용은 복합상병의 의료 소비, 자가 관리, 우울증, 질병 통제 경험, 웰빙 및 활동 수준을 가진 노인 환자에게 어떤 영향을 미칩니 까?
- 환자와 비공식 간병인은 집에서 디지털 기술을 사용하는 것이 환자의 건강 상태를 관리하는 능력에 어떤 영향을 미친다고 생각합니까?
- 의사, 간호사 및 보조 간호사는 일상 업무에서 원격 모니터링 사용을 어떻게 경험합니까?
- 디지털 기술 구현의 장벽과 촉진제는 무엇입니까?
- 디지털 기술이 복합상병 노인 환자의 입원 위험과 의료 비용을 줄여줍니까?
이 연구에는 이중 초점을 의미하는 하이브리드 디자인이 있습니다. 구현 프로세스와 임상 결과는 정량적 부분과 정성적 부분이 모두 포함된 혼합 데이터 수집을 통해 동시에 연구됩니다. 구현 프로세스는 품질 구현 프레임워크를 기반으로 합니다.
1단계; 2021-22년 겨울 동안 케어 팀의 적응 및 준비와 함께 원격 증상 모니터링을 통한 디지털 기술의 구현 프로세스가 시작됩니다. 팀은 들어오는 환자 데이터를 처리하기 위한 구조를 개발하고 증상 및 악화 징후가 있는 경우 조치 방법에 대한 조치 계획을 개발해야 합니다.
기술 OPTILOGG PLUS는 환자의 집에 배치될 예정입니다. 환자의 개별 필요에 따라 체중계, 혈압, 산소 및 활동 측정기와 같은 개인화 센서가 장착된 태블릿으로 구성됩니다. 이 기술에는 디지털 상담을 위한 플랫폼도 포함되어 있습니다.
환자는 매일 아침 집에서 측정을 수행하고 직원이 보안 로그인을 통해 환자의 데이터에 액세스하는 관리 팀 구내에 설치된 수신 스테이션으로 데이터를 전송합니다. 이 기술의 주요 목적은 환자의 자가 관리 행동을 향상시키는 것입니다. 자가 관리가 악화를 예방하기에 충분하지 않은 경우 의료 서비스 제공자에게 연락하도록 지도하십시오. 또한 간병인은 환자가 인식하지 못하는 악화 징후를 관찰하는 경우 가상 가정 방문 또는 실제 가정 방문을 시작할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskilstuna, 스웨덴, SE-63188
- Care team in Region of Sörmland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- All patients admitted in the care team and their family members who will have digital technology placed in their home will be asked to participate.
- All healthcare personal in the care team will be asked to participate
Exclusion Criteria:
- 0
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복합상병, 친척, 건강 관리 개인이 있는 노인 환자
간병팀은 4명의 간호사로 구성되며, 그 중 2명은 지역에서, 2명은 시에서 고용하고, 20명은 시에서 고용한 보조 간호사와 1명의 의사입니다.
팀과 관련된 다른 직업으로는 심리학자, 영양사, 약사, 상담사, 물리치료사, 작업치료사, 가족 상담가 등이 있습니다.
팀의 모든 참가자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
이 기술은 20-25명의 환자의 집에 배치될 것이며 환자와 가족이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
만성질환 자가간호 중급이론에 따라 환자와 가족을 대상으로 자가간호 교육을 실시한다.
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환자, 비공식 간병인 및 의료 전문가의 관점에서 두 가지 다른 치료 환경에서 디지털 기술 구현.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 기술의 효과
기간: 2021년 12월~2022년 12월
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의료 소비는 지역 의료 데이터베이스를 통해 수행됩니다.
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2021년 12월~2022년 12월
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구현 프로세스
기간: 2021년 4월 ~ 2021년 12월
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의료 전문가는 기술 구현에 대한 잠재적 장벽 및 촉진제, 구현과 관련된 문제, 구현을 최대화하기 위해 만들 수 있는 잠재적 수정, 잠재적 구현 전략, 의료 전문가가 기술을 사용하는 데 필요한 기술 또는 교육에 대해 질문을 받습니다.
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2021년 4월 ~ 2021년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 기술의 경험
기간: 2021년 12월~2022년 12월
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기술 경험은 자체 설계 설문 조사로 측정됩니다.
지역 및 지방 자치 단체의 간병 및 간호 직원은 디지털 기술 구현 경험에 관한 자체 구성 설문지에 답해야 합니다.
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2021년 12월~2022년 12월
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불안과 우울증
기간: 2021년 12월~2022년 12월
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환자에 대한 심층 조사; 병원 불안 및 우울 척도
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2021년 12월~2022년 12월
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인지된 제어
기간: 2021년 12월~2022년 12월
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제어 태도 척도
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2021년 12월~2022년 12월
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안녕
기간: 2021년 12월~2022년 12월
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WHO 복지 지수
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2021년 12월~2022년 12월
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신체 활동
기간: 2021년 12월~2022년 12월
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Frändin Grimby의 활동 척도
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2021년 12월~2022년 12월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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