- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04955600
Tecnologia Digital no Domicílio de Idosos com Multimorbidade
Introdução de tecnologia na casa de pacientes idosos com multimorbidade, um estudo de implementação de eficácia híbrida
Neste estudo, o objetivo é avaliar a tecnologia disponível para apoiar o autocuidado domiciliar de idosos com multimorbidade. Das pessoas com 85 anos ou mais, cerca de 60% têm duas ou mais doenças crônicas. A carga de sintomas é extensa e os períodos de deterioração geralmente levam a hospitalizações e readmissões precoces ao hospital. Um fator que contribui para o alto consumo de cuidados é que muitos pacientes têm dificuldade em identificar sinais de deterioração e, com o tempo, tomar as medidas adequadas. As tecnologias colocadas na casa dos pacientes estão se tornando comuns e demonstraram aumentar a qualidade de vida e reduzir a necessidade de cuidados hospitalares, mas poucas ferramentas são usadas nos cuidados regulares.
Os investigadores querem ver que efeito as tecnologias colocadas em casa têm; consumo de cuidados de saúde, autocuidado, depressão, bem-estar e nível de atividade. Além disso, o processo de implementação da perspectiva de pacientes, familiares e profissionais de saúde será estudado usando um design híbrido, o que permite estudar tanto as barreiras quanto os facilitadores da implementação e eficácia da tecnologia.
Na fase um, os participantes serão recrutados a partir de uma equipa de cuidados onde foi desenvolvida uma colaboração estabelecida entre a região e o município. Na fase dois, a inclusão ocorre em todo o município sem uma colaboração previamente estabelecida. O objetivo é aumentar o bem-estar, a saúde e a capacidade funcional dos pacientes e familiares, mantendo ou reduzindo os custos com saúde.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS E OBJETIVOS Neste estudo, o objetivo é avaliar a tecnologia digital disponível com monitoramento remoto de sintomas projetada para apoiar o autocuidado domiciliar de pacientes idosos com multimorbidade. Existem muitas tecnologias disponíveis com a possibilidade de monitorar remotamente sinais e sintomas colocados na casa dos pacientes. Essa tecnologia tem demonstrado aumentar a qualidade de vida, experiências de segurança e reduzir a necessidade de cuidados hospitalares, mas poucas ferramentas são implementadas na rotina de cuidados de idosos com multimorbidade e extensas necessidades de saúde coordenada e cuidados comunitários. A colaboração limitada e a falta de objetivos de cuidados conjuntos entre os diferentes prestadores de cuidados são barreiras conhecidas da implementação da tecnologia digital com monitoramento remoto de sintomas.
Os objetivos gerais do projeto são:
- Descrever o processo de implementação da tecnologia digital em dois ambientes de cuidado diferentes, tanto do ponto de vista do paciente quanto do familiar e do profissional de saúde.
- Avaliar a viabilidade da tecnologia digital para monitoramento remoto de sintomas e consultas digitais com o cuidador no domicílio de idosos com multimorbidade.
- Para examinar a eficácia da tecnologia.
Questões de pesquisa específicas que o estudo pretende responder:
- Que efeitos tem a utilização da tecnologia digital para a monitorização remota de sintomas nos idosos com multimorbilidade, consumo de cuidados de saúde, gestão do autocuidado, depressão, experiência de controlo da doença, bem-estar e nível de atividade?
- Como os pacientes e cuidadores informais percebem que o uso da tecnologia digital em casa afeta a capacidade de gerenciar a situação de saúde do paciente?
- Como médicos, enfermeiros e auxiliares de enfermagem vivenciam o uso do monitoramento remoto em seu trabalho diário?
- Quais são as barreiras e os facilitadores para a implementação da tecnologia digital?
- A tecnologia digital reduz o risco de hospitalização e custos de saúde em pacientes idosos com multimorbidade?
O estudo tem um design híbrido, o que significa um foco duplo: tanto o processo de implementação quanto os resultados clínicos são estudados simultaneamente por meio de uma coleta de dados mista com partes quantitativas e qualitativas. O processo de implementação será baseado no Quadro de Implementação da Qualidade.
Fase 1; Durante o inverno 2021-22 será iniciado o processo de implementação da tecnologia digital com monitoramento remoto de sintomas com adaptação e preparação na equipe de atendimento. A equipe precisa desenvolver uma estrutura para lidar com os dados recebidos do paciente e desenvolver planos de ação sobre como agir em caso de sintomas e sinais de deterioração.
A tecnologia, OPTILOGG PLUS, será instalada na casa dos pacientes. Consiste em um tablet com sensores personalizados, como balança, pressão arterial, oxigenação e medidores de atividade com base nas necessidades individuais do paciente. A tecnologia também inclui uma plataforma para consulta digital.
O paciente realiza medições em casa todas as manhãs e envia os dados para a estação receptora instalada nas instalações das equipas de cuidados onde os funcionários acedem aos dados do paciente através de um login seguro. O principal objetivo da tecnologia é melhorar o comportamento de autocuidado dos pacientes, e instrua-os a entrar em contato com o profissional de saúde se e quando o autocuidado não for suficiente para evitar a deterioração. Além disso, o cuidador pode iniciar uma visita domiciliar virtual ou física se observar sinais de deterioração não reconhecidos pelo paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Eskilstuna, Suécia, SE-63188
- Care team in Region of Sörmland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients admitted in the care team and their family members who will have digital technology placed in their home will be asked to participate.
- All healthcare personal in the care team will be asked to participate
Exclusion Criteria:
- 0
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes idosos com multimorbidade, parentes, profissionais de saúde
A equipe assistencial é composta por quatro enfermeiros, sendo dois da região e dois do município, 20 auxiliares de enfermagem do município e um médico.
Outras profissões associadas à equipe são psicólogo, nutricionista, farmacêutico, conselheiro, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional e consultor familiar.
Todos os participantes da equipe serão convidados a participar do estudo.
A tecnologia será colocada na casa de 20 a 25 pacientes e os pacientes e familiares serão convidados a participar do estudo.
A educação de autocuidado será dada aos pacientes e familiares de acordo com a teoria de médio alcance do autocuidado da doença crônica.
|
Implementação da tecnologia digital em dois ambientes de cuidado diferentes, tanto do ponto de vista dos pacientes quanto dos cuidadores informais e dos profissionais de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficácia da tecnologia digital
Prazo: Dezembro de 2021 a dezembro de 2022
|
O consumo de saúde será realizado por meio do banco de dados de saúde da região.
|
Dezembro de 2021 a dezembro de 2022
|
Processo de implementação
Prazo: Abril de 2021 a dezembro de 2021
|
Os profissionais de saúde serão questionados sobre possíveis barreiras e facilitadores para a implementação da tecnologia, problemas associados à implementação, possíveis modificações que podem ser feitas para maximizar a implementação, possíveis estratégias de implementação, habilidades ou treinamento necessário para os profissionais de saúde trabalharem com a tecnologia.
|
Abril de 2021 a dezembro de 2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Experiência de tecnologia digital
Prazo: Dezembro de 2021 a dezembro de 2022
|
A experiência da tecnologia será medida por uma pesquisa autoconcebida.
Solicitou-se aos profissionais assistenciais e de enfermagem da região e do município que respondessem a um questionário autoconstruído sobre experiências de implantação da tecnologia digital,
|
Dezembro de 2021 a dezembro de 2022
|
Ansiedade e depressão
Prazo: Dezembro de 2021 a dezembro de 2022
|
Pesquisas aprofundadas para pacientes; Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
Dezembro de 2021 a dezembro de 2022
|
Controle percebido
Prazo: Dezembro de 2021 a dezembro de 2022
|
Escala de atitude de controle
|
Dezembro de 2021 a dezembro de 2022
|
Bem-estar
Prazo: Dezembro de 2021 a dezembro de 2022
|
Índice de bem-estar da OMS
|
Dezembro de 2021 a dezembro de 2022
|
Atividade física
Prazo: Dezembro de 2021 a dezembro de 2022
|
Escala de atividade de Frändin Grimby
|
Dezembro de 2021 a dezembro de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Maria Liljeroos
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estudo de Implementação
-
Radicle ScienceConcluídoEstresse | AnsiedadeEstados Unidos
-
Apple Inc.Stanford UniversityConcluídoFibrilação atrial | Arritmias Cardíacas | Flutter AtrialEstados Unidos
-
Radicle ScienceAtivo, não recrutandoDistúrbio do sono | Dorme | Distúrbios de sonoEstados Unidos
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutamentoDoenças Cerebrais | Distúrbios do Movimento | Doenças Neurodegenerativas | Paralisia Supranuclear ProgressivaHolanda
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutamentoDoenças Cerebrais | Doenças do Sistema Nervoso Central | Doenças do Sistema Nervoso | Doença de Parkinson | Distúrbios parkinsonianos | Doenças dos Gânglios da Base | Distúrbios do Movimento | Doenças NeurodegenerativasHolanda
-
University of MichiganConcluído
-
University of MichiganConcluído
-
Nexilis AGRescindidoFratura osteoporótica da vértebraÁustria
-
Radicle ScienceAtivo, não recrutandoEstresse | AnsiedadeEstados Unidos
-
Digisight Technologies, Inc.DesconhecidoRetinopatia diabética | Idade - Degeneração Macular Relacionada | MetamorfopsiaEstados Unidos