- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04955600
Tecnología digital en el hogar de pacientes mayores con multimorbilidad
Introduciendo Tecnología en el Hogar de Pacientes Mayores con Multimorbilidad, un Estudio de Implementación de Eficacia Híbrida
En este estudio, el objetivo es evaluar la tecnología disponible diseñada para apoyar el autocuidado en el hogar de pacientes ancianos con multimorbilidad. De las personas de 85 años o más, alrededor del 60% tiene dos o más enfermedades crónicas. La carga de síntomas es extensa y los períodos de deterioro a menudo conducen a hospitalizaciones y reingresos tempranos al hospital. Un factor que contribuye al alto consumo de atención es que a muchos pacientes les resulta difícil identificar signos de deterioro y, con el tiempo, tomar las medidas adecuadas. La tecnología colocada en el hogar de los pacientes se está volviendo común y ha demostrado que aumenta la calidad de vida y reduce la necesidad de atención hospitalaria, pero se utilizan pocas herramientas en la atención regular.
Los investigadores quieren ver qué efecto tienen las tecnologías colocadas en casa; consumo de salud, autocuidado, depresión, bienestar y nivel de actividad. Además, se estudiará el proceso de implementación desde la perspectiva de pacientes, familiares y personal sanitario mediante un diseño híbrido, que permite estudiar tanto barreras como facilitadores de la implementación y eficacia de la tecnología.
En la fase uno, los participantes serán reclutados de un equipo de atención donde se ha desarrollado una colaboración establecida entre la región y el municipio. En la fase dos, la inclusión se produce en todo un municipio sin una colaboración previamente establecida. El objetivo es aumentar el bienestar, la salud y la capacidad funcional de los pacientes y familiares, manteniendo o reduciendo los costos de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO Y OBJETIVOS En este estudio, el objetivo es evaluar la tecnología digital disponible con monitoreo remoto de síntomas diseñado para apoyar el autocuidado en el hogar de pacientes ancianos con multimorbilidad. Hay mucha tecnología disponible con la posibilidad de monitorear de forma remota los signos y síntomas ubicados en el hogar de los pacientes. Se ha demostrado que esta tecnología aumenta la calidad de vida, las experiencias de seguridad y reduce la necesidad de atención hospitalaria, pero pocas herramientas se implementan en la atención de rutina de los ancianos con multimorbilidad y necesidades amplias de atención coordinada de la salud y la comunidad. La colaboración limitada y la falta de objetivos de atención conjuntos entre los diferentes proveedores de atención son barreras conocidas para la implementación de tecnología digital con monitoreo remoto de síntomas.
Los objetivos generales del proyecto son:
- Describir el proceso de implementación de la tecnología digital en dos entornos de atención diferentes desde la perspectiva de pacientes, familiares y profesionales de la salud.
- Evaluar la viabilidad de la tecnología digital para el seguimiento remoto de síntomas y consultas digitales con el cuidador en el domicilio de pacientes adultos mayores con multimorbilidad.
- Examinar la eficacia de la tecnología.
Preguntas de investigación específicas que el estudio debe responder:
- ¿Qué efectos tiene el uso de la tecnología digital para el seguimiento remoto de síntomas en pacientes adultos mayores con multimorbilidad en el consumo de salud, manejo del autocuidado, depresión, experiencia de control de la enfermedad, bienestar y nivel de actividad?
- ¿Cómo perciben los pacientes y cuidadores informales que el uso de la tecnología digital en el hogar afecta la capacidad de gestionar la situación de salud del paciente?
- ¿Cómo experimentan los médicos, enfermeras y auxiliares de enfermería el uso de la monitorización remota en su trabajo diario?
- ¿Cuáles son las barreras y facilitadores para la implementación de la tecnología digital?
- ¿La tecnología digital reduce el riesgo de hospitalización y los costes sanitarios en pacientes mayores con multimorbilidad?
El estudio tiene un diseño híbrido, lo que significa un doble enfoque: tanto el proceso de implementación como los resultados clínicos se estudian simultáneamente a través de una recopilación de datos mixta con partes tanto cuantitativas como cualitativas. El proceso de implementación se basará en el Marco de implementación de calidad.
Fase 1; Durante el invierno 2021-22 se iniciará el proceso de implementación de la tecnología digital con seguimiento remoto de síntomas con adaptación y preparación en el equipo asistencial. El equipo necesita desarrollar una estructura para manejar los datos entrantes del paciente y desarrollar planes de acción sobre cómo actuar en caso de síntomas y signos de deterioro.
La tecnología, OPTILOGG PLUS, se instalará en el domicilio de los pacientes. Consiste en una tableta con sensores personalizados, como báscula, presión arterial, oxigenación y medidores de actividad en función de las necesidades individuales del paciente. La tecnología también incluye una plataforma de consulta digital.
El paciente realiza mediciones en casa todas las mañanas y envía datos a la estación de recepción instalada en las instalaciones de los equipos de atención donde el personal accede a los datos del paciente a través de un inicio de sesión seguro. El objetivo principal de la tecnología es mejorar el comportamiento de autocuidado de los pacientes, y asesorarlos para que se comuniquen con el proveedor de atención médica en caso de que el autocuidado no sea suficiente para evitar el deterioro. Además, el cuidador puede iniciar una visita domiciliaria virtual o una visita domiciliaria física si observa signos de deterioro no reconocidos por el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Eskilstuna, Suecia, SE-63188
- Care team in Region of Sörmland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients admitted in the care team and their family members who will have digital technology placed in their home will be asked to participate.
- All healthcare personal in the care team will be asked to participate
Exclusion Criteria:
- 0
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
ancianos con multimorbilidad, familiares, personal sanitario
El equipo asistencial está formado por cuatro enfermeros, dos de los cuales son de la región y dos del municipio, 20 auxiliares de enfermería del municipio y un médico.
Otras profesiones asociadas al equipo son psicólogo, dietista, farmacéutico, consejero, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional y asesor familiar.
Todos los participantes del equipo serán invitados a participar en el estudio.
La tecnología se colocará en el hogar de 20 a 25 pacientes y se invitará a pacientes y familiares a participar en el estudio.
Se brindará educación para el autocuidado a los pacientes y familiares de acuerdo con la teoría de rango medio del autocuidado de la enfermedad crónica.
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Implementación de tecnología digital en dos entornos de atención diferentes desde la perspectiva de pacientes, cuidadores informales y profesionales de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eficacia de la tecnología digital.
Periodo de tiempo: Diciembre 2021-Diciembre 2022
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El consumo de atención médica se realizará a través de la base de datos de atención médica de las regiones.
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Diciembre 2021-Diciembre 2022
|
Proceso de implementación
Periodo de tiempo: Abril 2021-Diciembre 2021
|
Se preguntará a los profesionales de la salud sobre las posibles barreras y facilitadores para la implementación de la tecnología, los problemas asociados con la implementación, las posibles modificaciones que podrían realizarse para maximizar la implementación, las posibles estrategias de implementación, las habilidades o la capacitación necesarias para que los profesionales de la salud trabajen con la tecnología.
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Abril 2021-Diciembre 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia en tecnología digital.
Periodo de tiempo: Diciembre 2021-Diciembre 2022
|
La experiencia de la tecnología se medirá mediante una encuesta diseñada por ellos mismos.
Se solicita al personal asistencial y de enfermería tanto de la región como del municipio responder un cuestionario de elaboración propia sobre experiencias de implementación de tecnología digital,
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Diciembre 2021-Diciembre 2022
|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Diciembre 2021-Diciembre 2022
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Encuestas en profundidad para pacientes; Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
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Diciembre 2021-Diciembre 2022
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Control percibido
Periodo de tiempo: Diciembre 2021-Diciembre 2022
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Escala de actitud de control
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Diciembre 2021-Diciembre 2022
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Bienestar
Periodo de tiempo: Diciembre 2021-Diciembre 2022
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Índice de bienestar de la OMS
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Diciembre 2021-Diciembre 2022
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Actividad física
Periodo de tiempo: Diciembre 2021-Diciembre 2022
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Escala de actividad de Frändin Grimby
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Diciembre 2021-Diciembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Maria Liljeroos
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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