- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04955600
Digitale technologie in het huis van oudere patiënten met multimorbiditeit
Introductie van technologie in het huis van oudere patiënten met multimorbiditeit, een implementatieonderzoek naar hybride effectiviteit
In deze studie is het doel om de beschikbare technologie te evalueren die is ontworpen om de zelfzorg thuis van oudere patiënten met multimorbiditeit te ondersteunen. Van de mensen die 85 jaar of ouder zijn, heeft ongeveer 60% twee of meer chronische ziekten. De symptoomlast is groot en periodes van verslechtering leiden vaak tot ziekenhuisopnames en vroege heropnames in het ziekenhuis. Een factor die bijdraagt aan de hoge zorgconsumptie is dat veel patiënten het moeilijk vinden om tekenen van achteruitgang te herkennen en tijdig passende maatregelen te nemen. Technologie die bij patiënten thuis wordt geplaatst, wordt steeds gebruikelijker en heeft aangetoond dat ze de kwaliteit van leven verhogen en de behoefte aan ziekenhuiszorg verminderen, maar in de reguliere zorg worden weinig hulpmiddelen gebruikt.
De onderzoekers willen zien welk effect thuis geplaatste technologieën hebben op; zorgconsumptie, zelfzorg, depressie, welzijn en activiteitenniveau. Verder zal het implementatieproces vanuit het perspectief van zowel patiënten, familieleden als zorgverleners worden bestudeerd met behulp van een hybride ontwerp, dat het mogelijk maakt om zowel barrières als facilitators van de implementatie en effectiviteit van de technologie te bestuderen.
In fase één worden deelnemers geworven uit een zorgteam waar een gevestigde samenwerking tussen regio en gemeente is ontwikkeld. In fase twee vindt insluiting plaats in een hele gemeente zonder een vooraf opgezette samenwerking. Het doel is om het welzijn, de gezondheid en het functionele vermogen van patiënten en familieleden te vergroten en tegelijkertijd de zorgkosten te behouden of te verlagen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
DOEL EN DOEL Het doel van deze studie is het evalueren van de beschikbare digitale technologie met symptoombewaking op afstand, ontworpen ter ondersteuning van de zelfzorg thuis van oudere patiënten met multimorbiditeit. Er is veel technologie beschikbaar met de mogelijkheid om op afstand tekenen en symptomen te monitoren die bij patiënten thuis zijn geplaatst. Het is aangetoond dat deze technologie de kwaliteit van leven en de ervaring van veiligheid verhoogt en de behoefte aan ziekenhuiszorg vermindert, maar er worden weinig hulpmiddelen geïmplementeerd in de routinematige zorg voor ouderen met multimorbiditeit en uitgebreide behoeften aan gecoördineerde gezondheidszorg en gemeenschapszorg. Beperkte samenwerking en het ontbreken van gezamenlijke zorgdoelen tussen de verschillende zorgverleners zijn bekende belemmeringen voor de implementatie van digitale technologie met symptoommonitoring op afstand.
De algemene doelstellingen van het project zijn:
- Het implementatieproces van digitale technologie in twee verschillende zorgomgevingen beschrijven vanuit het perspectief van zowel patiënten, familieleden als zorgverleners.
- De haalbaarheid evalueren van digitale technologie voor symptoombewaking op afstand en digitaal overleg met de zorgverlener thuis bij oudere patiënten met multimorbiditeit.
- Om de effectiviteit van de technologie te onderzoeken.
Specifieke onderzoeksvragen die het onderzoek moet beantwoorden:
- Welke effecten heeft het gebruik van digitale technologie voor het op afstand monitoren van symptomen op oudere patiënten met multimorbiditeit op zorgconsumptie, zelfzorgmanagement, depressie, ervaring van controle over de ziekte, welzijn en activiteitenniveau?
- Hoe ervaren patiënten en mantelzorgers dat het gebruik van digitale technologie thuis van invloed is op het kunnen managen van de gezondheidssituatie van de patiënt?
- Hoe ervaren artsen, verpleegkundigen en assistent-verpleegkundigen het gebruik van monitoring op afstand in hun dagelijkse werk?
- Wat zijn de belemmeringen voor en facilitators voor de implementatie van digitale technologie?
- Vermindert digitale technologie het risico op ziekenhuisopname en zorgkosten bij oudere patiënten met multimorbiditeit?
Het onderzoek heeft een hybride opzet, wat een dubbele focus betekent: zowel het implementatieproces als de klinische uitkomsten worden gelijktijdig bestudeerd door middel van een gemengde dataverzameling met zowel kwantitatieve als kwalitatieve onderdelen. Het implementatieproces zal gebaseerd zijn op het Kwaliteitsimplementatiekader.
Fase 1; In de winter van 2021-22 start het implementatieproces van digitale technologie met symptoommonitoring op afstand met aanpassing en voorbereiding in het zorgteam. Het team moet een structuur ontwikkelen voor het omgaan met de binnenkomende patiëntgegevens en actieplannen ontwikkelen over hoe te handelen in geval van symptomen en tekenen van achteruitgang.
De technologie, OPTILOGG PLUS, wordt bij de patiënt thuis geplaatst. Het bestaat uit een tablet met gepersonaliseerde sensoren, zoals een weegschaal, bloeddruk-, zuurstof- en activiteitsmeters op basis van de individuele behoeften van de patiënt. De technologie omvat ook een platform voor digitaal overleg.
De patiënt voert elke ochtend thuis metingen uit en stuurt gegevens naar het ontvangststation dat is geïnstalleerd in de gebouwen van de zorgteams, waar het personeel toegang heeft tot de gegevens van de patiënt via een beveiligde login. Het belangrijkste doel van de technologie is om het zelfzorggedrag van de patiënt te verbeteren, en coach hen om contact op te nemen met de zorgverlener als zelfzorg niet voldoende is om achteruitgang te voorkomen. Ook kan de zorgverlener een virtueel huisbezoek of een fysiek huisbezoek initiëren als hij tekenen van verslechtering constateert die niet door de patiënt worden herkend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskilstuna, Zweden, SE-63188
- Care team in Region of Sörmland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients admitted in the care team and their family members who will have digital technology placed in their home will be asked to participate.
- All healthcare personal in the care team will be asked to participate
Exclusion Criteria:
- 0
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
oudere patiënten met multimorbiditeit, familieleden, persoonlijke gezondheidszorg
Het zorgteam bestaat uit vier verpleegkundigen, waarvan twee in dienst van de regio en twee in dienst van de gemeente, 20 gemeentelijk hulpverpleegkundigen en één arts.
Andere beroepen die aan het team verbonden zijn, zijn psycholoog, diëtist, apotheker, counselor, fysiotherapeut, ergotherapeut en gezinsconsulenten.
Alle deelnemers van het team worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
De technologie zal bij 20-25 patiënten thuis worden geplaatst en patiënten en familieleden zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Er zal zelfzorgonderwijs worden gegeven aan de patiënten en familieleden volgens de middellange afstandstheorie van zelfzorg bij chronische ziekten.
|
Implementatie van digitale technologie in twee verschillende zorgomgevingen, zowel vanuit het perspectief van de patiënt, de mantelzorger als de zorgprofessional.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van digitale technologie
Tijdsspanne: December 2021-december 2022
|
Zorgconsumptie zal worden uitgevoerd via de zorgdatabase van de regio.
|
December 2021-december 2022
|
|
Implementatie proces
Tijdsspanne: April 2021-december 2021
|
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen worden gevraagd naar mogelijke belemmeringen en facilitators voor de implementatie van de technologie, problemen in verband met de implementatie, mogelijke wijzigingen die kunnen worden aangebracht om de implementatie te maximaliseren, mogelijke implementatiestrategieën, vaardigheden of training die zorgprofessionals nodig hebben om met de technologie te werken.
|
April 2021-december 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring met digitale technologie
Tijdsspanne: December 2021-december 2022
|
Ervaring met de technologie zal worden gemeten door middel van een zelfontworpen enquête.
Verzorgend en verplegend personeel uit zowel de regio als de gemeente wordt gevraagd een zelf opgestelde vragenlijst in te vullen over ervaringen met de implementatie van digitale technologie,
|
December 2021-december 2022
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: December 2021-december 2022
|
Diepgaande enquêtes voor patiënten; Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
December 2021-december 2022
|
|
Waargenomen controle
Tijdsspanne: December 2021-december 2022
|
Controle Attitude Schaal
|
December 2021-december 2022
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: December 2021-december 2022
|
Welzijnsindex van de WHO
|
December 2021-december 2022
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: December 2021-december 2022
|
De activiteitenschaal van Frändin Grimby
|
December 2021-december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Maria Liljeroos
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .