- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04955600
Digitaalitekniikka iäkkäiden potilaiden kodissa, joilla on monisairaus
Teknologian esittely iäkkäiden potilaiden kotona, joilla on monisairaus, hybriditehokkuuden toteutustutkimus
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida saatavilla olevaa teknologiaa, joka on suunniteltu tukemaan iäkkäiden multimorbiditeettipotilaiden kotihoitoa. 85-vuotiaista tai sitä vanhemmista ihmisistä noin 60 prosentilla on kaksi tai useampia kroonisia sairauksia. Oiretaakka on laaja, ja pahenemisjaksot johtavat usein sairaalahoitoon ja varhaiseen sairaalahoitoon. Hoidon runsaaseen kulutukseen vaikuttaa se, että monien potilaiden on vaikea havaita heikkenemisen merkkejä ja ryhtyä ajoissa tarvittaviin toimiin. Potilaiden kotiin sijoitettu teknologia on yleistymässä ja sen on osoitettu parantavan elämänlaatua ja vähentävän sairaalahoidon tarvetta, mutta säännöllisessä hoidossa käytetään vain vähän työkaluja.
Tutkijat haluavat nähdä, mikä vaikutus kotona sijoitetuilla teknologioilla on; terveydenhuollon kulutus, itsehoito, masennus, hyvinvointi ja aktiivisuus. Lisäksi toteutusprosessia sekä potilaiden, omaisten että terveydenhuollon henkilöiden näkökulmasta tutkitaan hybridisuunnittelulla, joka mahdollistaa teknologian käyttöönoton ja tehokkuuden sekä esteiden että edistäjien tutkimisen.
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat rekrytoidaan hoitotiimistä, jossa on kehitetty vakiintunutta yhteistyötä alueen ja kunnan välillä. Toisessa vaiheessa osallistaminen tapahtuu koko kunnassa ilman aiemmin muodostettua yhteistyötä. Tavoitteena on lisätä potilaiden ja perheenjäsenten hyvinvointia, terveyttä ja toimintakykyä terveydenhuollon kustannuksia ylläpitäen tai alentaen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS JA TAVOITTEET Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida saatavilla olevaa digitaalista tekniikkaa oireiden etäseurannalla, joka on suunniteltu tukemaan monisairaista iäkkäiden potilaiden kotihoitoa. Tarjolla on paljon teknologiaa, jossa on mahdollisuus seurata potilaiden kotiin sijoitettuja oireita etänä. Tämän tekniikan on osoitettu lisäävän elämänlaatua, turvallisuuden kokemuksia ja vähentävän sairaalahoidon tarvetta, mutta ikääntyneiden, joilla on monisairaus ja laajat koordinoidun terveydenhuollon tarpeet, rutiininomaisessa hoidossa on vain vähän työkaluja. Rajoitettu yhteistyö ja yhteisten hoitotavoitteiden puute eri palveluntarjoajien välillä ovat tunnettuja esteitä digitaalisen teknologian käyttöönotossa oireiden etävalvonnalla.
Hankkeen yleiset tavoitteet ovat:
- Kuvaa digitaalisen teknologian käyttöönottoprosessia kahdessa eri hoitopaikassa sekä potilaan, perheenjäsenten että terveydenhuollon ammattilaisen näkökulmasta.
- Arvioida digitaalisen teknologian soveltuvuutta oireiden etäseurantaan ja hoitajan digitaalisiin konsultaatioihin monisairauspotilaiden kotona.
- Tutkia tekniikan tehokkuutta.
Tietyt tutkimuskysymykset, joihin tutkimuksella on tarkoitus vastata:
- Mitä vaikutuksia digitaalisen tekniikan käytöllä oireiden etäseurantaan on iäkkäiden potilaiden, joilla on multimorbiditeetin terveydenhuollon kulutus, itsehoidon hallinta, masennus, sairauden hallinnan kokemus, hyvinvointi ja aktiivisuus?
- Miten potilaat ja omaishoitajat näkevät digitaalisen tekniikan käytön kotona vaikuttavan potilaan terveydentilan hallintaan?
- Miten lääkärit, sairaanhoitajat ja apuhoitajat kokevat etävalvonnan käytön päivittäisessä työssään?
- Mitkä ovat digitaalitekniikan käyttöönoton esteitä ja edistäjiä?
- Vähentääkö digitaalitekniikka sairaalahoito- ja terveydenhuoltokuluja iäkkäillä potilailla, joilla on monisairaus?
Tutkimus on hybridimuotoinen, mikä tarkoittaa kaksinkertaista fokusointia: sekä toteutusprosessia että kliinisiä tuloksia tutkitaan samanaikaisesti sekaaineiston keruun kautta, jossa on sekä kvantitatiivisia että kvalitatiivisia osia. Toteutusprosessi perustuu The Quality Implementation Frameworkiin.
Vaihe 1; Talven 2021-22 aikana aloitetaan digitekniikan käyttöönottoprosessi oireiden etäseurannalla sopeutumalla ja valmistautumalla hoitotiimissä. Tiimin on kehitettävä rakenne saapuvien potilastietojen käsittelyyn ja laadittava toimintasuunnitelmat oireiden ja pahenemismerkkien ilmetessä.
Teknologia, OPTILOGG PLUS, sijoitetaan potilaiden kotiin. Se koostuu tabletista, jossa on yksilölliset sensorit, kuten punnitusvaaka, verenpaine-, happi- ja aktiivisuusmittarit potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Tekniikka sisältää myös alustan digitaaliselle konsultaatiolle.
Potilas tekee mittauksia kotona joka aamu ja lähettää tiedot hoitotiimien tiloihin asennettuun vastaanottoasemaan, jossa henkilökunta pääsee potilaan tietoihin suojatun sisäänkirjautumisen kautta. Tekniikan päätarkoituksena on tehostaa potilaiden omahoitokäyttäytymistä, ja valmenna heitä ottamaan yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan, jos ja kun itsehoito ei riitä estämään heikkenemistä. Myös omaishoitaja voi aloittaa virtuaalisen kotikäynnin tai fyysisen kotikäynnin, jos hän havaitsee merkkejä heikkenemisestä, joita potilas ei tunnista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Liljeroos, PhD
- Puhelinnumero: +46703728329
- Sähköposti: maria.liljeroos@liu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marina Arkkukangas, PhD
- Sähköposti: marina.arkukkangas@fou.sormland.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskilstuna, Ruotsi, SE-63188
- Care team in Region of Sörmland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All patients admitted in the care team and their family members who will have digital technology placed in their home will be asked to participate.
- All healthcare personal in the care team will be asked to participate
Exclusion Criteria:
- 0
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
iäkkäät potilaat, joilla on multimorbiditeetti, omaiset, terveydenhuollon henkilökohtainen
Hoitotiimiin kuuluu neljä sairaanhoitajaa, joista kaksi on seudun ja kaksi kunnan palveluksessa, 20 kunnan palveluksessa olevaa apuhoitajaa ja yksi lääkäri.
Muita tiimiin liittyviä ammatteja ovat psykologi, ravitsemusterapeutti, apteekkihenkilökunta, neuvonantaja, fysioterapeutti, toimintaterapeutti ja perhekonsultit.
Kaikki ryhmän osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Tekniikka sijoitetaan 20-25 potilaan kotiin ja potilaat ja perheenjäsenet kutsutaan mukaan tutkimukseen.
Potilaille ja perheenjäsenille annetaan itsehoitokoulutusta kroonisen sairauden itsehoidon keskitason teorian mukaisesti.
|
Digitaalisen teknologian käyttöönotto kahdessa eri hoitopaikassa sekä potilaiden, omaishoitajien että terveydenhuollon ammattilaisen näkökulmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Digitaalitekniikan tehokkuus
Aikaikkuna: Joulukuu 2021 - joulukuu 2022
|
Terveydenhuollon kulutus toteutetaan alueellisen terveydenhuollon tietokannan kautta.
|
Joulukuu 2021 - joulukuu 2022
|
Toteutusprosessi
Aikaikkuna: Huhtikuu 2021 - joulukuu 2021
|
Terveydenhuollon ammattilaisilta kysytään mahdollisista esteistä ja edistäjistä teknologian käyttöönotolle, käyttöönottoon liittyvistä ongelmista, mahdollisista muutoksista, joita voidaan tehdä toteutuksen maksimoimiseksi, mahdollisista toteutusstrategioista, taidoista tai koulutuksesta, joita terveydenhuollon ammattilaiset tarvitsevat teknologian kanssa työskentelemiseen.
|
Huhtikuu 2021 - joulukuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokemusta digitaalitekniikasta
Aikaikkuna: Joulukuu 2021 - joulukuu 2022
|
Kokemusta tekniikasta mitataan itse suunnitellulla kyselyllä.
Sekä seudun että kunnan hoito- ja hoitohenkilöstöä pyydetään vastaamaan itse tehtyyn kyselyyn koskien kokemuksia digitekniikan käyttöönotosta,
|
Joulukuu 2021 - joulukuu 2022
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Joulukuu 2021 - joulukuu 2022
|
Potilaiden perusteelliset tutkimukset; Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
Joulukuu 2021 - joulukuu 2022
|
Koettu hallinta
Aikaikkuna: Joulukuu 2021 - joulukuu 2022
|
Control Attitude Scale
|
Joulukuu 2021 - joulukuu 2022
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Joulukuu 2021 - joulukuu 2022
|
WHO:n hyvinvointiindeksi
|
Joulukuu 2021 - joulukuu 2022
|
Liikunta
Aikaikkuna: Joulukuu 2021 - joulukuu 2022
|
Frändin Grimbyn aktiivisuusasteikko
|
Joulukuu 2021 - joulukuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maria Liljeroos
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toteutustutkimus
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat