- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04955600
Digital teknik i hemmet för äldre patienter med multisjuklighet
Introduktion av teknik i hemmet för äldre patienter med multisjuklighet, en hybrideffektivitetsimplementeringsstudie
I denna studie är syftet att utvärdera tillgänglig teknologi som är utformad för att stödja egenvård i hemmet av äldre patienter med multisjuklighet. Av personer som är 85 år eller äldre har cirka 60 % två eller flera kroniska sjukdomar. Symtombördan är omfattande och perioder av försämring leder ofta till sjukhusinläggningar och tidiga återinläggningar på sjukhus. En bidragande orsak till den höga vårdkonsumtionen är att många patienter har svårt att identifiera tecken på försämring och i tid vidta lämpliga åtgärder. Teknik som placeras i patienternas hem blir vanlig och har visat sig öka livskvaliteten och minska behovet av sjukhusvård men få verktyg används i den vanliga vården.
Utredarna vill se vilken effekt tekniker som placeras hemma har på; sjukvårdskonsumtion, egenvård, depression, välbefinnande och aktivitetsnivå. Vidare kommer implementeringsprocessen ur både patient-, anhörig- och vårdpersonals perspektiv att studeras med hjälp av en hybriddesign, som gör det möjligt att studera både barriärer och facilitatorer för implementering och effektivitet av tekniken.
I fas ett kommer deltagare att rekryteras från ett vårdteam där ett etablerat samarbete mellan region och kommun har utvecklats. I fas två sker inkluderingen i en hel kommun utan ett tidigare etablerat samarbete. Målet är att öka patienters och familjemedlemmars välbefinnande, hälsa och funktionsförmåga samtidigt som vårdkostnaderna bibehålls eller minskas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
SYFTE OCH MÅL I denna studie är målet att utvärdera tillgänglig digital teknik med fjärrövervakning av symtom för att stödja egenvård i hemmet av äldre patienter med multisjuklighet. Det finns en hel del teknik med möjlighet att fjärrövervaka tecken och symtom placerade i patienternas hem. Denna teknik har visat sig öka livskvalitet, upplevelser av trygghet och minska behovet av sjukhusvård, men få verktyg implementeras i rutinvård av äldre med multisjuklighet och omfattande behov av samordnad hälso- och sjukvård. Begränsat samarbete och avsaknad av gemensamma vårdmål mellan de olika vårdgivarna är kända hinder för implementering av digital teknik med distanssymptomövervakning.
De övergripande målen för projektet är:
- Att beskriva implementeringsprocessen av digital teknik i två olika vårdmiljöer ur både patienter, familjemedlemmar och vårdpersonals perspektiv.
- Att utvärdera genomförbarheten av digital teknik för symtomövervakning på distans och digitala konsultationer med vårdgivaren i hemmet för äldre patienter med multisjuklighet.
- Att undersöka effektiviteten av tekniken.
Specifika forskningsfrågor som studien ska svara på:
- Vilka effekter har användningen av digital teknik för symtomövervakning på distans på äldre patienter med multisjuklighets sjukvårdskonsumtion, egenvårdshantering, depression, upplevelse av kontroll över sjukdomen, välbefinnande och aktivitetsnivå?
- Hur uppfattar patienter och vårdgivare att användningen av digital teknik i hemmet påverkar förmågan att hantera patientens hälsosituation?
- Hur upplever läkare, sjuksköterskor och undersköterskor användningen av fjärrövervakning i sitt dagliga arbete?
- Vilka är hindren för och underlättar implementering av digital teknik?
- Minskar digital teknik risken för sjukhusvistelse och vårdkostnader hos äldre patienter med multisjuklighet?
Studien har en hybriddesign, vilket innebär dubbelt fokus: både implementeringsprocessen och de kliniska resultaten studeras samtidigt genom en blandad datainsamling med både kvantitativa och kvalitativa delar. Implementeringsprocessen kommer att baseras på The Quality Implementation Framework.
Fas 1; Under vintern 2021-22 påbörjas implementeringsprocessen av digital teknik med distanssymptomövervakning med anpassning och förberedelse i vårdteamet. Teamet behöver utveckla en struktur för att hantera inkommande patientdata och ta fram handlingsplaner för hur man ska agera vid symtom och tecken på försämring.
Tekniken, OPTILOGG PLUS, kommer att finnas i patienternas hem. Den består av en surfplatta med personliga sensorer, såsom våg, blodtryck, syresättning och aktivitetsmätare utifrån patientens individuella behov. Tekniken innehåller även en plattform för digital konsultation.
Patienten gör mätningar hemma varje morgon och skickar data till mottagningsstationen som är installerad i vårdteamens lokaler där personalen kommer åt patientens data via säker inloggning. Teknikens huvudsyfte är att förbättra patienternas egenvårdsbeteende, och coacha dem att kontakta vårdgivaren om och när egenvård inte räcker för att förhindra försämring. Också vårdgivaren kan initiera ett virtuellt hembesök eller ett fysiskt hembesök om de observerar tecken på försämring som inte känns igen av patienten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eskilstuna, Sverige, SE-63188
- Care team in Region of Sörmland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All patients admitted in the care team and their family members who will have digital technology placed in their home will be asked to participate.
- All healthcare personal in the care team will be asked to participate
Exclusion Criteria:
- 0
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
äldre patienter med multisjuklighet, anhöriga, sjukvårdspersonal
Vårdteamet består av fyra sjuksköterskor, varav två är anställda av regionen och två av kommunen, 20 kommunalt anställda undersköterskor och en läkare.
Andra yrken knutna till teamet är psykolog, dietist, farmaceut, kurator, sjukgymnast, arbetsterapeut och familjekonsulenter.
Alla deltagare i teamet kommer att bjudas in att delta i studien.
Tekniken kommer att placeras i 20-25 patienters hem och patienter och familjemedlemmar kommer att bjudas in att delta i studien.
Egenvårdsutbildning kommer att ges till patienter och familjemedlemmar enligt medelklassteorin om egenvård av kroniska sjukdomar.
|
Implementering av digital teknik i två olika vårdmiljöer ur både patienters, informella vårdgivare och vårdpersonals perspektiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av digital teknik
Tidsram: December 2021–december 2022
|
Vårdkonsumtion kommer att ske via regionens sjukvårdsdatabas.
|
December 2021–december 2022
|
|
Implementeringsprocess
Tidsram: April 2021–december 2021
|
Hälso- och sjukvårdspersonal kommer att tillfrågas om potentiella hinder och underlättar för implementering av tekniken, problem i samband med implementeringen, potentiella modifieringar som kan göras för att maximera implementeringen, potentiella implementeringsstrategier, färdigheter eller utbildning som krävs för att vårdpersonal ska kunna arbeta med tekniken.
|
April 2021–december 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenhet av digital teknik
Tidsram: December 2021–december 2022
|
Erfarenhet av tekniken kommer att mätas genom en egenutformad undersökning.
Vård- och omsorgspersonal från både region och kommun kommer att ombeds svara på en egenkonstruerad enkät angående erfarenheter av implementering av digital teknik,
|
December 2021–december 2022
|
|
Ångest och depression
Tidsram: December 2021–december 2022
|
Fördjupade undersökningar för patienter; Sjukhus ångest och depression skala
|
December 2021–december 2022
|
|
Upplevd kontroll
Tidsram: December 2021–december 2022
|
Styr attitydskala
|
December 2021–december 2022
|
|
Välbefinnande
Tidsram: December 2021–december 2022
|
WHO:s välfärdsindex
|
December 2021–december 2022
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: December 2021–december 2022
|
Frändin Grimbys aktivitetsskala
|
December 2021–december 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Maria Liljeroos
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .