- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04955600
Digital teknologi i hjemmet hos ældre patienter med multimorbiditet
Introduktion af teknologi i hjemmet hos ældre patienter med multimorbiditet, en hybrid effektivitetsimplementeringsundersøgelse
I denne undersøgelse er målet at evaluere tilgængelig teknologi designet til at understøtte egenomsorg i hjemmet af ældre patienter med multimorbiditet. Af personer, der er 85 år eller ældre, har omkring 60 % to eller flere kroniske sygdomme. Symptombyrden er omfattende, og perioder med forværring fører ofte til indlæggelser og tidlige genindlæggelser. En medvirkende årsag til det høje forbrug af pleje er, at mange patienter har svært ved at identificere tegn på forværring og i tide træffe passende foranstaltninger. Teknologi placeret i patienternes hjem er ved at blive almindelig og har vist sig at øge livskvaliteten og reducere behovet for hospitalsbehandling, men der bruges kun få værktøjer i den almindelige pleje.
Efterforskerne ønsker at se, hvilken effekt teknologier placeret derhjemme har på; sundhedsforbrug, egenomsorg, depression, trivsel og aktivitetsniveau. Ydermere vil implementeringsprocessen fra både patienter, pårørende og sundhedspersonale blive undersøgt ved hjælp af et hybriddesign, som gør det muligt at studere både barrierer og facilitatorer for implementering og effektivitet af teknologien.
I fase et rekrutteres deltagere fra et plejeteam, hvor der er udviklet et etableret samarbejde mellem region og kommune. I fase to foregår inklusion i en hel kommune uden et tidligere etableret samarbejde. Målet er at øge patienters og familiemedlemmers velvære, sundhed og funktionsevne og samtidig opretholde eller reducere sundhedsomkostningerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL OG MÅL I denne undersøgelse er målet at evaluere tilgængelig digital teknologi med fjernsymptomovervågning designet til at understøtte egenomsorg i hjemmet af ældre patienter med multimorbiditet. Der er en masse teknologi med mulighed for at fjernovervåge tegn og symptomer placeret i patienternes hjem. Denne teknologi har vist sig at øge livskvaliteten, oplevelserne af tryghed og reducere behovet for hospitalsbehandling, men få værktøjer er implementeret i rutinepleje af ældre med multimorbiditet og omfattende behov for koordineret sundheds- og lokalpleje. Begrænset samarbejde og mangel på fælles plejemål mellem de forskellige plejeudbydere er kendte barrierer for implementering af digital teknologi med fjernsymptomovervågning.
De overordnede mål for projektet er:
- At beskrive implementeringsprocessen af digital teknologi i to forskellige plejemiljøer fra både patienter, familiemedlemmer og sundhedspersonalets perspektiv.
- At evaluere gennemførligheden af digital teknologi til fjernsymptomovervågning og digitale konsultationer med plejepersonalet i hjemmet til ældre patienter med multimorbiditet.
- At undersøge effektiviteten af teknologien.
Specifikke forskningsspørgsmål, som undersøgelsen skal besvare:
- Hvilke effekter har brugen af digital teknologi til fjernsymptomovervågning på ældre patienter med multimorbiditets sundhedsforbrug, egenomsorgshåndtering, depression, oplevelse af kontrol over sygdommen, trivsel og aktivitetsniveau?
- Hvordan oplever patienter og uformelle plejere, at brugen af digital teknologi i hjemmet påvirker evnen til at håndtere patientens helbredssituation?
- Hvordan oplever læger, sygeplejersker og hjælpesygeplejersker brugen af fjernovervågning i deres daglige arbejde?
- Hvad er barriererne for og facilitatorerne for implementering af digital teknologi?
- Reducerer digital teknologi risikoen for hospitalsindlæggelse og sundhedsudgifter hos ældre patienter med multimorbiditet?
Studiet har et hybriddesign, hvilket betyder dobbelt fokus: både implementeringsprocessen og de kliniske resultater studeres samtidigt gennem en blandet dataindsamling med både kvantitative og kvalitative dele. Implementeringsprocessen vil være baseret på The Quality Implementation Framework.
Fase 1; I løbet af vinteren 2021-22 starter implementeringsprocessen af digital teknologi med fjernsymptomovervågning med tilpasning og forberedelse i plejeteamet. Teamet skal udvikle en struktur for håndtering af de indkomne patientdata og udvikle handlingsplaner for, hvordan der skal handles i tilfælde af symptomer og tegn på forværring.
Teknologien, OPTILOGG PLUS, skal placeres i patienternes hjem. Den består af en tablet med personlige sensorer, såsom vægt, blodtryk, iltning og aktivitetsmålere baseret på patientens individuelle behov. Teknologien omfatter også en platform for digital rådgivning.
Patienten udfører målinger i hjemmet hver morgen og sender data til den modtagestation, der er installeret i plejeteamenes lokaler, hvor personalet tilgår patientens data via sikkert login. Hovedformålet med teknologien er at forbedre patienternes egenomsorgsadfærd, og coache dem til at kontakte sundhedsplejersken, hvis og når egenomsorg ikke er nok til at forhindre forringelse. Også pårørende kan iværksætte et virtuelt hjemmebesøg eller et fysisk hjemmebesøg, hvis de observerer tegn på forringelse, som ikke genkendes af patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskilstuna, Sverige, SE-63188
- Care team in Region of Sörmland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients admitted in the care team and their family members who will have digital technology placed in their home will be asked to participate.
- All healthcare personal in the care team will be asked to participate
Exclusion Criteria:
- 0
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ældre patienter med multimorbiditet, pårørende, sundhedspersonale
Plejeteamet består af fire sygeplejersker, hvoraf to er ansat i regionen og to i kommunen, 20 kommunalt ansatte hjælpesygeplejersker og en læge.
Andre professioner tilknyttet teamet er psykolog, diætist, farmaceut, rådgiver, fysioterapeut, ergoterapeut og familiekonsulenter.
Alle deltagere i teamet vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Teknologien vil blive placeret i 20-25 patienters hjem, og patienter og familiemedlemmer vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Egenomsorgsundervisning vil blive givet til patienter og familiemedlemmer i henhold til mellemklasseteorien om egenomsorg af kronisk sygdom.
|
Implementering af digital teknologi i to forskellige plejemiljøer fra både patienter, uformelle plejere og sundhedsprofessionelles perspektiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af digital teknologi
Tidsramme: December 2021-december 2022
|
Sundhedsforbruget vil blive udført via regionens sundhedsdatabase.
|
December 2021-december 2022
|
|
Implementeringsproces
Tidsramme: April 2021-december 2021
|
Sundhedspersonale vil blive spurgt om potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af teknologien, problemer forbundet med implementeringen, potentielle modifikationer, der kunne foretages for at maksimere implementeringen, potentielle implementeringsstrategier, færdigheder eller uddannelse, der er nødvendig for, at sundhedspersonale kan arbejde med teknologien.
|
April 2021-december 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med digital teknologi
Tidsramme: December 2021-december 2022
|
Erfaring med teknologien vil blive målt ved en selvdesignet undersøgelse.
Pleje- og plejepersonale fra både region og kommune vil blive bedt om at besvare et selvkonstrueret spørgeskema vedrørende erfaringer med implementering af digital teknologi,
|
December 2021-december 2022
|
|
Angst og depression
Tidsramme: December 2021-december 2022
|
Dybdeundersøgelser for patienter; Sygehus angst og depression skala
|
December 2021-december 2022
|
|
Opfattet kontrol
Tidsramme: December 2021-december 2022
|
Kontrol attitude skala
|
December 2021-december 2022
|
|
Trivsel
Tidsramme: December 2021-december 2022
|
WHO velfærdsindeks
|
December 2021-december 2022
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: December 2021-december 2022
|
Frändin Grimbys aktivitetsskala
|
December 2021-december 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Maria Liljeroos
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implementeringsundersøgelse
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
Hidde van der PloegHannover Medical School; Institut Català d'Oncologia; German Cancer Research... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationUndersøgelsesfokus: Skræddersyet implementeringIrland, Tyskland, Spanien, Australien, Albanien, Italien, Holland, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Udviklingshæmning | Hjælpemidler | Tidlig indsats | Cerebral Parese børn | Motor handicapForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater