- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04955600
La tecnologia digitale a casa di pazienti anziani con multimorbidità
Presentazione della tecnologia nella casa di pazienti anziani con multimorbilità, uno studio di implementazione dell'efficacia ibrida
In questo studio, l'obiettivo è valutare la tecnologia disponibile progettata per supportare l'auto-cura a domicilio dei pazienti anziani con multimorbilità. Delle persone che hanno 85 anni o più, circa il 60% ha due o più malattie croniche. Il carico di sintomi è ampio e i periodi di peggioramento spesso portano a ricoveri e riammissioni precoci in ospedale. Un fattore che contribuisce all'elevato consumo di cure è che molti pazienti hanno difficoltà a identificare i segni di deterioramento e ad agire tempestivamente in modo appropriato. La tecnologia collocata a casa dei pazienti sta diventando comune e ha dimostrato di aumentare la qualità della vita e ridurre la necessità di cure ospedaliere, ma pochi strumenti vengono utilizzati nelle cure regolari.
Gli investigatori vogliono vedere quale effetto hanno le tecnologie poste in casa; consumo sanitario, cura di sé, depressione, benessere e livello di attività. Inoltre, il processo di implementazione dal punto di vista dei pazienti, dei parenti e del personale sanitario sarà studiato utilizzando un design ibrido, che consente di studiare sia le barriere che i facilitatori dell'implementazione e dell'efficacia della tecnologia.
Nella fase uno i partecipanti saranno reclutati da un team di assistenza in cui è stata sviluppata una collaborazione consolidata tra regione e comune. Nella fase due, l'inclusione avviene in un intero comune senza una collaborazione precedentemente stabilita. L'obiettivo è aumentare il benessere, la salute e la capacità funzionale dei pazienti e dei loro familiari, mantenendo o riducendo i costi sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO E OBIETTIVI In questo studio, l'obiettivo è valutare la tecnologia digitale disponibile con monitoraggio dei sintomi a distanza progettato per supportare l'auto-cura a casa dei pazienti anziani con multimorbilità. Sono disponibili molte tecnologie con la possibilità di monitorare da remoto segni e sintomi collocati a casa dei pazienti. È stato dimostrato che questa tecnologia aumenta la qualità della vita, le esperienze di sicurezza e riduce la necessità di cure ospedaliere, ma pochi strumenti sono implementati nell'assistenza di routine degli anziani con multimorbilità e ampi bisogni di assistenza sanitaria e comunitaria coordinata. La collaborazione limitata e la mancanza di obiettivi di cura congiunti tra i diversi fornitori di assistenza sono noti ostacoli all'implementazione della tecnologia digitale con il monitoraggio remoto dei sintomi.
Gli obiettivi generali del progetto sono:
- Descrivere il processo di implementazione della tecnologia digitale in due diversi contesti assistenziali dal punto di vista dei pazienti, dei familiari e degli operatori sanitari.
- Valutare la fattibilità della tecnologia digitale per il monitoraggio remoto dei sintomi e le consultazioni digitali con il caregiver a casa di pazienti anziani con multimorbilità.
- Per esaminare l'efficacia della tecnologia.
Domande di ricerca specifiche a cui lo studio è destinato a rispondere:
- Quali effetti ha l'uso della tecnologia digitale per il monitoraggio dei sintomi a distanza sui pazienti anziani con consumo sanitario di multimorbilità, gestione della cura di sé, depressione, esperienza di controllo sulla malattia, benessere e livello di attività?
- In che modo pazienti e caregiver informali percepiscono che l'uso della tecnologia digitale a casa influisce sulla capacità di gestire la situazione di salute del paziente?
- In che modo medici, infermieri e assistenti infermieristici vivono l'uso del monitoraggio remoto nel loro lavoro quotidiano?
- Quali sono le barriere e i facilitatori per l'implementazione della tecnologia digitale?
- La tecnologia digitale riduce il rischio di ospedalizzazione e i costi sanitari nei pazienti anziani con multimorbilità?
Lo studio ha un design ibrido, il che significa un doppio focus: sia il processo di implementazione che i risultati clinici sono studiati simultaneamente attraverso una raccolta di dati mista con parti sia quantitative che qualitative. Il processo di implementazione si baserà sul Quality Implementation Framework.
Fase 1; Durante l'inverno 2021-22 inizierà il processo di implementazione della tecnologia digitale con monitoraggio remoto dei sintomi con adattamento e preparazione nel team di cura. Il team deve sviluppare una struttura per la gestione dei dati dei pazienti in arrivo e sviluppare piani d'azione su come agire in caso di sintomi e segni di deterioramento.
La tecnologia, OPTILOGG PLUS, sarà collocata a casa dei pazienti. Consiste in un tablet con sensori personalizzati, come bilancia, misuratori di pressione sanguigna, ossigenazione e attività in base alle esigenze individuali del paziente. La tecnologia include anche una piattaforma per la consultazione digitale.
Il paziente esegue le misurazioni a casa ogni mattina e invia i dati alla stazione di ricezione installata nei locali delle squadre di assistenza dove il personale accede ai dati del paziente tramite login sicuro. Lo scopo principale della tecnologia è migliorare il comportamento di auto-cura dei pazienti, e istruirli a contattare l'operatore sanitario se e quando la cura di sé non è sufficiente per prevenire il deterioramento. Anche il caregiver può avviare una visita domiciliare virtuale o una visita domiciliare fisica se osserva segni di deterioramento non riconosciuti dal paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskilstuna, Svezia, SE-63188
- Care team in Region of Sörmland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients admitted in the care team and their family members who will have digital technology placed in their home will be asked to participate.
- All healthcare personal in the care team will be asked to participate
Exclusion Criteria:
- 0
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti anziani con multimorbilità, parenti, personale sanitario
L'équipe di cura è composta da quattro infermieri, due dipendenti della Regione e due del Comune, 20 assistenti infermieri dipendenti dal Comune e un medico.
Altre professioni associate al team sono psicologo, dietista, farmacista, consulente, fisioterapista, terapista occupazionale e consulenti familiari.
Tutti i partecipanti al team saranno invitati a partecipare allo studio.
La tecnologia sarà collocata a casa di 20-25 pazienti e pazienti e familiari saranno invitati a partecipare allo studio.
L'educazione alla cura di sé sarà data ai pazienti e ai membri della famiglia secondo la teoria di medio raggio della cura di sé delle malattie croniche.
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Implementazione della tecnologia digitale in due diversi contesti assistenziali sia dal punto di vista dei pazienti, dei caregiver informali, sia degli operatori sanitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della tecnologia digitale
Lasso di tempo: Dicembre 2021-Dicembre 2022
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Il consumo di assistenza sanitaria verrà eseguito tramite il database sanitario delle regioni.
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Dicembre 2021-Dicembre 2022
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Processo di implementazione
Lasso di tempo: Aprile 2021-Dicembre 2021
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Agli operatori sanitari verrà chiesto di potenziali ostacoli e facilitatori per l'implementazione della tecnologia, problemi associati all'implementazione, potenziali modifiche che potrebbero essere apportate per massimizzare l'implementazione, potenziali strategie di implementazione, competenze o formazione necessarie affinché gli operatori sanitari lavorino con la tecnologia.
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Aprile 2021-Dicembre 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza della tecnologia digitale
Lasso di tempo: Dicembre 2021-Dicembre 2022
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L'esperienza della tecnologia sarà misurata da un sondaggio autoprogettato.
Al personale curante e infermieristico della Regione e del Comune verrà chiesto di rispondere a un questionario autocostruito riguardante esperienze di implementazione della tecnologia digitale,
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Dicembre 2021-Dicembre 2022
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Dicembre 2021-Dicembre 2022
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Indagini approfondite per i pazienti; Scala di ansia e depressione ospedaliera
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Dicembre 2021-Dicembre 2022
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Controllo percepito
Lasso di tempo: Dicembre 2021-Dicembre 2022
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Scala dell'atteggiamento di controllo
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Dicembre 2021-Dicembre 2022
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Benessere
Lasso di tempo: Dicembre 2021-Dicembre 2022
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Indice di benessere dell'OMS
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Dicembre 2021-Dicembre 2022
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Attività fisica
Lasso di tempo: Dicembre 2021-Dicembre 2022
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Scala di attività di Frändin Grimby
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Dicembre 2021-Dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maria Liljeroos
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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