- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04955600
Le numérique au domicile des patients âgés atteints de multimorbidité
Introduction de la technologie au domicile des patients âgés atteints de multimorbidité, une étude de mise en œuvre de l'efficacité hybride
Dans cette étude, l'objectif est d'évaluer la technologie disponible conçue pour soutenir l'auto-soin à domicile des patients âgés atteints de multimorbidité. Parmi les personnes âgées de 85 ans ou plus, environ 60 % souffrent de deux maladies chroniques ou plus. Le fardeau des symptômes est important et les périodes de détérioration entraînent souvent des hospitalisations et des réadmissions précoces à l'hôpital. Un facteur contribuant à la forte consommation de soins est que de nombreux patients ont du mal à identifier les signes de détérioration et à prendre à temps les mesures appropriées. Les technologies placées au domicile des patients deviennent courantes et ont montré qu'elles augmentaient la qualité de vie et réduisaient le besoin de soins hospitaliers, mais peu d'outils sont utilisés dans les soins réguliers.
Les enquêteurs veulent voir quel effet les technologies placées à la maison ont sur ; consommation de soins de santé, soins personnels, dépression, bien-être et niveau d'activité. De plus, le processus de mise en œuvre du point de vue des patients, des proches et des personnels de santé sera étudié à l'aide d'une conception hybride, ce qui permet d'étudier à la fois les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre et de l'efficacité de la technologie.
Dans la première phase, les participants seront recrutés dans une équipe de soins où une collaboration établie entre la région et la municipalité a été développée. Dans la deuxième phase, l'inclusion a lieu dans toute une municipalité sans collaboration préalablement établie. L'objectif est d'améliorer le bien-être, la santé et la capacité fonctionnelle des patients et des membres de leur famille tout en maintenant ou en réduisant les coûts de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BUT ET OBJECTIFS Dans cette étude, l'objectif est d'évaluer la technologie numérique disponible avec la surveillance à distance des symptômes conçue pour soutenir l'auto-soin à domicile des patients âgés atteints de multimorbidité. Il existe de nombreuses technologies avec la possibilité de surveiller à distance les signes et les symptômes placés au domicile des patients. Il a été démontré que cette technologie améliore la qualité de vie, les expériences de sécurité et réduit le besoin de soins hospitaliers, mais peu d'outils sont mis en œuvre dans les soins de routine des personnes âgées souffrant de multimorbidité et ayant des besoins importants de soins de santé et communautaires coordonnés. Une collaboration limitée et le manque d'objectifs de soins communs entre les différents prestataires de soins sont des obstacles connus à la mise en œuvre de la technologie numérique avec surveillance à distance des symptômes.
Les objectifs généraux du projet sont :
- Décrire le processus de mise en œuvre de la technologie numérique dans deux contextes de soins différents du point de vue des patients, des membres de la famille et des professionnels de la santé.
- Évaluer la faisabilité de la technologie numérique pour le suivi à distance des symptômes et les consultations numériques avec le soignant au domicile des patients âgés atteints de multimorbidité.
- Examiner l'efficacité de la technologie.
Questions de recherche spécifiques auxquelles l'étude doit répondre :
- Quels effets l'utilisation du numérique pour le suivi à distance des symptômes a-t-elle sur la consommation de soins de la multimorbidité, la gestion des soins personnels, la dépression, l'expérience de contrôle de la maladie, le bien-être et le niveau d'activité des patients âgés ?
- Comment les patients et les proches aidants perçoivent-ils que l'utilisation du numérique à domicile affecte la capacité à gérer l'état de santé du patient ?
- Comment les médecins, infirmiers et aides-soignants vivent-ils l'utilisation de la télésurveillance dans leur travail quotidien ?
- Quels sont les freins et les facilitateurs à la mise en œuvre du numérique ?
- Le numérique réduit-il le risque d'hospitalisation et les coûts de santé des patients âgés multimorbides ?
L'étude a une conception hybride, ce qui signifie un double objectif : le processus de mise en œuvre et les résultats cliniques sont étudiés simultanément à travers une collecte de données mixte avec des parties quantitatives et qualitatives. Le processus de mise en œuvre sera basé sur le cadre de mise en œuvre de la qualité.
La phase 1; Au cours de l'hiver 2021-22, le processus de mise en œuvre de la technologie numérique avec surveillance à distance des symptômes avec adaptation et préparation dans l'équipe de soins commencera. L'équipe doit développer une structure pour gérer les données entrantes des patients et élaborer des plans d'action sur la manière d'agir en cas de symptômes et de signes de détérioration.
La technologie, OPTILOGG PLUS, sera installée au domicile des patients. Elle se compose d'une tablette avec des capteurs personnalisés, tels qu'une balance, une pression artérielle, des compteurs d'oxygénation et d'activité en fonction des besoins individuels du patient. La technologie comprend également une plateforme de consultation numérique.
Le patient effectue des mesures à domicile tous les matins et envoie les données à la station réceptrice installée dans les locaux des équipes soignantes où le personnel accède aux données du patient via une connexion sécurisée. L'objectif principal de la technologie est d'améliorer le comportement d'auto-soins des patients, et apprenez-leur à contacter le fournisseur de soins de santé si et quand les soins personnels ne suffisent pas à prévenir la détérioration. De plus, le soignant peut initier une visite à domicile virtuelle ou une visite à domicile physique s'il observe des signes de détérioration non reconnus par le patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskilstuna, Suède, SE-63188
- Care team in Region of Sörmland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- All patients admitted in the care team and their family members who will have digital technology placed in their home will be asked to participate.
- All healthcare personal in the care team will be asked to participate
Exclusion Criteria:
- 0
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les patients âgés atteints de multimorbidité, les proches, le personnel soignant
L'équipe soignante est composée de quatre infirmières dont deux salariées de la région et deux de la commune, de 20 aides-soignantes communales et d'un médecin.
Les autres professions associées à l'équipe sont les suivantes : psychologue, diététicienne, pharmacienne, conseillère, physiothérapeute, ergothérapeute et conseillère familiale.
Tous les participants de l'équipe seront invités à participer à l'étude.
La technologie sera installée au domicile de 20 à 25 patients et les patients et les membres de leur famille seront invités à participer à l'étude.
Une éducation aux soins personnels sera dispensée aux patients et aux membres de leur famille conformément à la théorie intermédiaire des soins personnels des maladies chroniques.
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Implantation de la technologie numérique dans deux contextes de soins différents du point de vue des patients, des aidants naturels et des professionnels de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la technologie numérique
Délai: Décembre 2021-Décembre 2022
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La consommation de soins de santé sera effectuée via la base de données de soins de santé des régions.
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Décembre 2021-Décembre 2022
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Processus de mise en œuvre
Délai: Avril 2021-Décembre 2021
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Les professionnels de la santé seront interrogés sur les obstacles et les facilitateurs potentiels pour la mise en œuvre de la technologie, les problèmes associés à la mise en œuvre, les modifications potentielles qui pourraient être apportées pour maximiser la mise en œuvre, les stratégies de mise en œuvre potentielles, les compétences ou la formation nécessaires pour que les professionnels de la santé travaillent avec la technologie.
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Avril 2021-Décembre 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience de la technologie numérique
Délai: Décembre 2021-Décembre 2022
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L'expérience de la technologie sera mesurée par une enquête auto-conçue.
Les personnels soignants et soignants de la région et de la commune seront invités à répondre à un questionnaire auto-construit sur les expériences de mise en œuvre du numérique,
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Décembre 2021-Décembre 2022
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Anxiété et dépression
Délai: Décembre 2021-Décembre 2022
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Enquêtes approfondies pour les patients ; Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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Décembre 2021-Décembre 2022
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Contrôle perçu
Délai: Décembre 2021-Décembre 2022
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Échelle d'attitude de contrôle
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Décembre 2021-Décembre 2022
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Bien-être
Délai: Décembre 2021-Décembre 2022
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Indice de bien-être de l'OMS
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Décembre 2021-Décembre 2022
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Activité physique
Délai: Décembre 2021-Décembre 2022
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L'échelle d'activité de Frändin Grimby
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Décembre 2021-Décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Maria Liljeroos
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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