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多疾患併存の高齢患者の家庭におけるデジタル技術

2024年4月3日 更新者:Maria Liljeroos、Sormland County Council, Sweden

Multimorbidity の高齢患者の家庭にテクノロジーを導入する、ハイブリッド効果の実装に関する研究

この研究の目的は、多疾患併存の高齢患者の自宅でのセルフケアをサポートするために設計された利用可能な技術を評価することです。 85 歳以上の人の約 60% が 2 つ以上の慢性疾患を抱えています。 症状の負担は大きく、悪化の期間はしばしば入院や早期の再入院につながります。 多くの患者が、悪化の兆候を特定し、適切な措置を講じるのが難しいと感じていることが、医療費の高騰の一因となっています。 患者の家に設置される技術は一般的になりつつあり、生活の質を向上させ、院内ケアの必要性を減らすことが示されていますが、通常のケアで使用されるツールはほとんどありません。

研究者は、自宅に設置されたテクノロジーがどのような影響を与えるかを知りたいと考えています。ヘルスケアの消費、セルフケア、うつ病、健康状態、活動レベル。 さらに、患者、親戚、および医療関係者の両方の観点からの実装プロセスは、ハイブリッド設計を使用して研究されます。これにより、技術の実装と有効性の障壁とファシリテーターの両方を研究することができます。

第 1 段階では、地域と自治体の間で確立された協力関係が構築されているケア チームから参加者が募集されます。 フェーズ 2 では、事前に確立されたコラボレーションなしで、自治体全体でインクルージョンが行われます。 目標は、医療費を維持または削減しながら、患者と家族の幸福、健康、および機能能力を向上させることです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

目的と目的 この研究の目的は、多疾患併存の高齢患者の自宅でのセルフケアをサポートするように設計されたリモート症状モニタリングを使用して、利用可能なデジタル技術を評価することです。 利用可能な患者の家に配置された徴候や症状をリモートで監視する可能性を持つ多くの技術があります。 この技術は、生活の質、安心感を高め、院内ケアの必要性を軽減することが示されていますが、多疾患併存の高齢者の日常的なケアや、協調的な健康と地域ケアの幅広いニーズに対応するツールはほとんどありません。 コラボレーションが限られていることと、さまざまなケア提供者間の共同ケア目標の欠如が、遠隔症状モニタリングによるデジタル技術の実装の障害として知られています。

プロジェクトの全体的な目的は次のとおりです。

  1. 患者、家族、および医療専門家の両方の視点から、2 つの異なるケア設定におけるデジタル技術の実装プロセスを説明する。
  2. マルチモビディティを有する高齢患者の自宅で、遠隔症状モニタリングおよび介護者とのデジタル相談のためのデジタル技術の実現可能性を評価すること。
  3. 技術の有効性を調べる。

この研究が答えようとしている具体的な研究課題:

  1. 遠隔症状モニタリングのためのデジタル技術の使用は、マルチモビディティのヘルスケア消費、セルフケア管理、うつ病、病気のコントロール経験、健康状態、活動レベルを有する高齢患者にどのような影響を及ぼしますか?
  2. 患者と非公式の介護者は、自宅でのデジタル技術の使用が患者の健康状態を管理する能力に影響を与えることをどのように認識していますか?
  3. 医師、看護師、看護助手は、日常業務でリモート モニタリングをどのように使用していますか?
  4. デジタル技術の実装に対する障壁と促進要因は何ですか?
  5. デジタル技術は、多疾患併存の高齢患者の入院リスクと医療費を削減するか?

この研究はハイブリッド デザインを採用しており、これは二重の焦点を意味します。実施プロセスと臨床転帰の両方が、定量的部分と質的部分の両方を含む混合データ コレクションを通じて同時に研究されます。 実装プロセスは、品質実装フレームワークに基づいています。

フェーズ 1; 2021 年から 2022 年の冬の間に、ケアチームでの適応と準備を伴う遠隔症状モニタリングによるデジタル技術の実装プロセスが開始されます。 チームは、受信した患者データを処理するための構造を開発し、症状や悪化の兆候が見られた場合にどのように行動するかについての行動計画を作成する必要があります。

この技術、OPTILOGG PLUS は、患者の家に設置されます。これは、患者の個々のニーズに基づいて、体重計、血圧、酸素化、活動量計などのパーソナライズされたセンサーを備えたタブレットで構成されています。 この技術には、デジタル相談のためのプラットフォームも含まれています。

患者は毎朝自宅で測定を行い、ケア チームの施設に設置された受信ステーションにデータを送信します。受信ステーションでは、スタッフが安全なログインを介して患者のデータにアクセスします。この技術の主な目的は、患者のセルフケア行動を強化することです。また、セルフケアで悪化を防ぐのに十分でない場合は、医療提供者に連絡するように指導します。 また、介護者は、患者が認識していない悪化の兆候を観察した場合、仮想家庭訪問または物理的家庭訪問を開始できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Eskilstuna、スウェーデン、SE-63188
        • Care team in Region of Sörmland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、デジタル技術の実装プロセスに関与するすべての患者、家族、および医療関係者を対象とすることを目的としています。

説明

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted in the care team and their family members who will have digital technology placed in their home will be asked to participate.
  • All healthcare personal in the care team will be asked to participate

Exclusion Criteria:

  • 0

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多疾患併存の高齢患者、親戚、医療関係者
ケアチームは、4 名の看護師 (うち 2 名は地域雇用、2 名は市町村雇用)、20 名の市職員補助看護師、1 名の医師で構成されています。 チームに関連する他の職業は、心理学者、栄養士、薬剤師、カウンセラー、理学療法士、作業療法士、および家族コンサルタントです。 チームのすべての参加者は、研究に参加するよう招待されます。 この技術は 20 ~ 25 人の患者の家に設置され、患者と家族が研究に参加するよう招待されます。 慢性疾患のセルフケアの中域理論に基づいて、患者と家族にセルフケア教育を行います。
患者、非公式の介護者、および医療専門家の視点の両方から見た、2 つの異なるケア設定におけるデジタル技術の実装。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル技術の有効性
時間枠:2021年12月~2022年12月
ヘルスケアの消費は、地域のヘルスケア データベースを介して実行されます。
2021年12月~2022年12月
実施プロセス
時間枠:2021年4月~2021年12月
医療専門家は、技術の実装に対する潜在的な障壁とファシリテーター、実装に関連する問題、実装を最大化するために行うことができる潜在的な変更、潜在的な実装戦略、医療専門家が技術を使用するために必要なスキルまたはトレーニングについて尋ねられます。
2021年4月~2021年12月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル技術の経験
時間枠:2021年12月~2022年12月
技術の経験は、自己設計の調査によって測定されます。 地域と自治体の両方の介護および看護スタッフは、デジタル技術の実装の経験に関する自己構築されたアンケートに回答するよう求められます。
2021年12月~2022年12月
不安とうつ病
時間枠:2021年12月~2022年12月
患者のための詳細な調査;病院の不安とうつ病の尺度
2021年12月~2022年12月
知覚されたコントロール
時間枠:2021年12月~2022年12月
姿勢スケールの制御
2021年12月~2022年12月
幸福
時間枠:2021年12月~2022年12月
WHO福祉指数
2021年12月~2022年12月
身体活動
時間枠:2021年12月~2022年12月
Frändin Grimby の活動規模
2021年12月~2022年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月5日

最初の投稿 (実際)

2021年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月3日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Maria Liljeroos

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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