GI 악성 종양 관리를 위해 외과적 시술을 받는 환자의 NPWT
2026년 5월 14일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
위장관 악성종양 관리를 위해 외과적 시술을 받는 환자에서 음압상처치료의 장기간 사용에 대한 무작위 임상시험
이 무작위 시험에서는 위장관 신생물이 있는 참가자에게 음압 상처 치료 장치 또는 표준 상처 봉합을 사용하여 수술 부위 감염률을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
290
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 위장암 관리를 위한 예정된 수술 절차
- 상처가 >5cm가 될 절개를 위해 계획된 예정된 수술 절차
- 다음 중 하나를 사용하여 1차 봉합할 피부 상처에 대해 계획된 예정된 수술 절차: 멸균 Telfa® 및 Tegaderm® 또는 Medipore®로 덮은 스테이플 또는 Octil®로 덮은 피부 또는 피하 봉합
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
제외 기준:
- 상처가 더러운 것으로 간주되는 예정된 수술 절차
- 2차 의도에 의해 봉합을 위해 남겨진 상처에 대한 예정된 수술
- 응급 수술
- 임신. 임신 상태는 65세 미만이고 자궁이 온전한 환자의 소변 임신 검사에 의해 수술 전 공간에서 수술 당일 프로토콜에 따라 확인됩니다. 임신한 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 능력 또는 정신과적 또는 복잡한 의학적 문제로 인해 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 능력을 방해할 수 있는 임의의 의학적 또는 심리적 상태의 병력 또는 현재 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NPWT - 음압상처치료
참가자는 수술 후 음압 상처 치료(NPWT)를 받고 수술 후 3일차까지 NPWT를 착용합니다. NPWT 드레싱은 제거되고 NPWT 드레싱이 제거되는 7일차까지 새 NPWT로 교체됩니다.
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음압 상처 치료는 -80mmHg에서 음압을 생성하는 일회용 NPWT입니다.
참가자는 대조군 참가자와 동일한 방식으로 근막과 피부를 닫고 수술 후 7일 동안 NPWT 드레싱을 착용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 치료 상처 치료
참가자는 수술 후 표준 치료 상처 치료를 받게 됩니다.
수술 후 3일째 드레싱을 제거하고 필요한 경우 새로운 멸균 드레싱을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염 - 표면 절개
기간: 수술 후 30일
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조사관은 표면 절개를 받은 참가자의 수술 부위 감염(SSI) 비율을 측정합니다.
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수술 후 30일
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수술 부위 감염 - 깊은 절개
기간: 수술 후 30일
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조사관은 깊은 절개를 받은 참가자의 수술 부위 감염(SSI) 비율을 측정합니다.
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수술 후 30일
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수술 부위 감염 - 기관/공간 절개
기간: 수술 후 30일
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조사관은 장기/공간 절개를 받은 참가자의 수술 부위 감염(SSI) 비율을 측정합니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의도한 종양 치료(RIOT)로 돌아가기
기간: 수술 후 최대 12개월
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조사관은 의도한 종양 치료로 돌아온 참가자의 수를 측정합니다.
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수술 후 최대 12개월
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계획된 종양 치료 시작까지의 시간
기간: 수술 후 최대 12개월
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연구자는 수술 날짜부터 계획된 종양 치료의 시작 날짜까지 계획된 치료를 시작하는 시간을 측정합니다.
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수술 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Anaya, MD, Moffitt Cancer Center
- 수석 연구원: Jose M Pimiento, MD, Moffitt Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .