새로운 아킬레스건 파열 수술 후 고정시간에 따른 보조기의 치료 효과 비교
연구 개요
상세 설명
본 전향적 무작위 대조 임상 연구는 유사한 봉합술 후 0, 2, 4, 6주의 고정 기간에 따라 환자를 네 그룹으로 나누어 서로 다른 고정 기간에 따른 치료 결과를 비교하기 위해 설계되었습니다. 주요 결과는 가벼운 스포츠 활동(LSA)으로 복귀하는 시간이었습니다. 2차 결과에는 가동 범위(ROM)와 단일 다리 발뒤꿈치 상승 높이(SHRH)가 포함되었습니다. 수술시간, 합병증, VAS(visual analogue pain scale), AOFAS(American Orthopaedic Foot and Ankle Society) 후족부 점수, ATRS(Achilles tendon Total Rupture score)에 대한 자료도 수집하였다. 인구 통계학적 기준선 데이터는 일원 분산 분석을 사용하여 분석되었습니다. 결과변수는 Kruskal-Wallis H test를 이용하여 분석하였고, 합병증은 Fisher's exact test를 이용하여 분석하였다. 통계적 유의성은 P ≤ 0.05에서 고려되었습니다.
포함 기준은 우리의 봉합 기술로 개복 수술을 받은 급성 폐쇄 단일 다리 완전 ATR이 있는 18세에서 60세 사이의 환자였습니다.
제외 기준은 이전 ATR이 있는 환자와 재활 또는 후속 결과가 없는 환자였습니다. 환자의 하지 기능 또는 힘줄 치유에 영향을 미치는 기타 상황(예: 자가면역질환, 당뇨병, 전신 코르티코스테로이드 치료)도 제외하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
우리의 봉합 기술로 개복 수술을 받은 급성 폐쇄 단일 다리 완전 ATR이 있는 18세에서 60세 사이의 환자.
제외 기준:
이전 아킬레스건 파열 또는 하지 기능 또는 힘줄 치유에 영향을 미치는 기타 상황(예: 자가면역 질환, 진성 당뇨병, 전신 코르티코스테로이드 치료)이 있는 환자.
- 봉합 기술을 완료할 수 없음(예: 파열 부위에서 아킬레스건 삽입까지의 거리가 3.5cm 미만임).
- 재활 또는 후속 결과가 없는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고정하지 않은 아킬레스건 봉합
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아킬레스건 봉합 후 2,4,6주의 고정 기간
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실험적: 고정화를 통한 아킬레스건 봉합
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아킬레스건 봉합 후 2,4,6주의 고정 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가벼운 스포츠 활동으로 복귀하는 시기
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
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환자가 수술 후 조깅이나 빠른 걷기를 할 수 있게 되면 시간이 기록됩니다.
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수술부터 수술 후 1년 경과까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위(ROM) 복구 시간
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
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ROM이 손상되지 않은 쪽과 비슷할 때 회복 시간이 기록됩니다.
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수술부터 수술 후 1년 경과까지
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단일 다리 뒤꿈치 상승 높이(SHRH)의 회복 시간
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
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발뒤꿈치 상승 높이는 환자가 무릎을 곧게 펴고 발뒤꿈치를 들어올렸을 때 지면에서 발뒤꿈치까지의 거리로 측정됩니다.
회복 시간은 SHRH가 반대쪽 다리와 비슷할 때 기록됩니다.
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수술부터 수술 후 1년 경과까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
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VAS 통증 점수는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다. VAS 통증 점수는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다. |
수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS) 뒷발 점수
기간: 수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
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AOFAS 점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 뒷발은 100점을 받습니다.
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수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
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아킬레스건 총 파열 점수(ATRS)
기간: 수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
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ATRS에는 10개 항목이 포함됩니다. 각 항목은 리커트 척도에서 0에서 10 사이의 점수를 가지며 100은 큰 제한이 없음을 나타냅니다.
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수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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