HIV-1, 수면 부족 및 혈관 내피 기능 장애
2024년 12월 3일 업데이트: Christopher DeSouza, University of Colorado, Boulder
연구자들은 만성적 불충분한 수면이 항레트로바이러스(ART) 치료를 받은 HIV-1 혈청 양성 성인에서 감소된 내피 의존성 산화질소 매개 혈관확장 및 조직형 플라스미노겐 활성제 방출과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
또한 연구자들은 수면 부족으로 인한 내피 혈관 확장제 및 섬유소 용해 기능의 감소가 적어도 부분적으로 산화 스트레스 증가에 기인한다고 가정합니다.
또한, 수면 시간을 늘리고 수면의 질을 개선하면 ART 치료를 받은 HIV-1 혈청 반응 양성 성인에서 내피 의존성 산화질소 매개 혈관확장 및 내피 조직 유형 플라스미노겐 활성제 방출이 모두 증가할 것입니다.
내피 혈관확장제 및 섬유소용해 기능의 증가는 적어도 부분적으로 산화 스트레스 감소로 인한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80309
- UC-Boulder Clinical and Translational Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 HIV-1 감염이 기록된 40-75세의 모든 인종 및 민족 배경의 남성과 여성입니다.
- 피험자는 최소 3개월 동안 문서화된 바이러스 억제(HIV-1 RNA/mL 50카피 미만)와 함께 최소 6개월 동안 안정적인 DHHS 승인 ART 요법을 받는 HIV-1 혈청 양성 개체입니다.
- 모든 피험자는 연구 시작 시점에 CD4+ T 세포 수가 200 cells/mm3 이상이어야 합니다.
- 피험자는 다음에 의해 평가된 명백한 CVD가 없을 것입니다: a) 병력; b) 신체 검사; c) 휴식 및 최대 운동 시 심전도 및 BP; d) 완전한 혈액 화학, 지질 및 지단백질, 포도당, 인슐린 및 혈액학적 평가.
- 모든 지원자는 Stanford 신체 활동 설문지(<35 kcal/wk)에서 결정된 대로 좌식 생활을 해야 하며 연구 전 최소 6개월 동안 규칙적인 신체 활동 프로그램에 참여하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 현재 또는 이전 3년 동안 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 있습니다.
- 폐경 전 또는 폐경 전후 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1단계
1상은 습관적으로 밤에 7시간 이상(정상 수면) 수면하는 ART 치료를 받은 HIV-1 혈청 양성 성인과 습관적으로 밤에 7시간 미만으로 자는 사람들을 대상으로 내피 혈관 확장제와 섬유소용해 기능을 비교하는 횡단면 연구이다. 짧은 수면).
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실험적: 2 단계
2상은 습관적으로 밤에 7시간 미만으로 수면을 취하는 ART 치료 HIV-1 혈청 반응 양성 성인의 내피 혈관 확장제 및 섬유소 용해 기능에 대한 수면 시간을 늘리고 수면의 질을 개선하는 개별화된 표적 수면 개입의 효과를 결정하기 위한 개입 연구입니다.
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조사관은 8주 동안 개별화된 표적 수면 중재를 사용할 것입니다.
개별화된 표적 개입은 순응도를 높이고 감소를 줄이며 전략을 개인적으로 의미 있게 만드는 이점이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 단계 : 아세틸 콜린에 대한 팔뚝 혈류 (FBF) 반응 (ACH)
기간: ACh에 대한 FBF 반응은 참가자가 각 시작일로부터 ~3주인 3차 방문 시 1단계 동안 측정됩니다.
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FBF는 식염수에 5분간 반응한 후 ACh(4.0, 8.0 및 16.0 ug/100 mL 조직/분; 상완 동맥에 주입된 아세틸콜린의 용량)에 각각 5분간 반응하여 스트레인 게이지 정맥 폐쇄 용적량측정을 통해 측정되었습니다. 정량. 식염수 마지막 순간의 유량과 각 약물 투여량을 측정하고 평균값을 보고했습니다. 식염수 이후 및 3주차 ACh 4.0, 8.0 및 16.0 이후의 값이 보고됩니다. |
ACh에 대한 FBF 반응은 참가자가 각 시작일로부터 ~3주인 3차 방문 시 1단계 동안 측정됩니다.
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2 단계 : 아세틸 콜린에 대한 FBF 반응 (ACH)
기간: ACh에 대한 FBF 반응은 참가자의 각 시작일로부터 ~11주인 9차 방문 시 2단계 동안 측정됩니다.
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FBF에서 ACh까지 참가자의 8주 수면 중재 후에 측정됩니다.
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ACh에 대한 FBF 반응은 참가자의 각 시작일로부터 ~11주인 9차 방문 시 2단계 동안 측정됩니다.
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1 단계 : 팔뚝 혈류 (FBF) 나트륨 니트로 프러스 사이드 (NTP)에 대한 반응
기간: NTP에 대한 FBF 응답은 참가자 방문 3에서 1 단계에서 각각의 시작 날짜부터 ~ 3 주 동안 측정됩니다.
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NTP에 대한 FBF 응답은 참가자 방문 3에서 1 단계에서 각각의 시작 날짜부터 ~ 3 주 동안 측정됩니다.
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2 단계 : 팔뚝 혈류 (FBF) 나트륨 니트로 프러스 사이드 (NTP)에 대한 반응
기간: NTP에 대한 FBF 응답은 참가자 방문 9에서 2 단계 동안 측정됩니다.
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FBF ~ NTP 참가자 8 주 수면 개입 후에 측정 할 것입니다.
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NTP에 대한 FBF 응답은 참가자 방문 9에서 2 단계 동안 측정됩니다.
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1 상 : 브래디 키닌 (BDK)에 대한 반응으로 내피 조직 유형 플라스 미노 겐 활성화 제 (T-PA) 방출
기간: T-PA 릴리스는 각 시작일로부터 ~ 3 주인 참가자 방문 3에서 1 단계에서 측정됩니다.
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BDK에 대한 반응으로 t-PA 항원의 순 내피 방출은 다음 방정식을 사용하여 계산되었습니다: 순 방출 = (CV-CA) X (FBF X [101-HEMATOCRIT/100]) 여기서 CV와 CA는 각각 정맥과 동맥의 농도를 나타냅니다. 긍정적 인 차이는 순 방출과 네거티브 차이, 순 흡수를 나타냅니다. 동맥 및 정맥 혈액 샘플은 식염수의 끝에서 동시에 수집 및 BDK의 각 용량 (12.5, 25.0 및 50.0 ng/100ml 조직/분)을 수집 하였다. 효소 면역 분석을 사용하여 T-PA 항원 농도를 결정 하였다. 헤마토크릿은 표준 미세 이수성 기술을 사용하여 3 회 측정하고 적혈구 내에서 혈장 부피에 대해 수정되었다. |
T-PA 릴리스는 각 시작일로부터 ~ 3 주인 참가자 방문 3에서 1 단계에서 측정됩니다.
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2단계: 브래디키닌(BDK)에 대한 반응으로 내피 t-PA 방출
기간: t-PA 방출은 참가자가 각 시작일로부터 ~11주인 9차 방문 시 2단계 동안 측정됩니다.
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내피 T-PA 방출은 참가자 8 주 수면 중재에 따라 측정 할 것입니다. BDK에 대한 반응으로 T-PA 항원의 순 내피 방출은 다음 방정식을 사용하여 계산되었다. 순 방출 = (CV-CA) X (FBF X [101-HEMATOCRIT/100]) 여기서 CV와 CA는 각각 정맥과 동맥의 농도를 나타냅니다. 긍정적 인 차이는 순 방출과 네거티브 차이, 순 흡수를 나타냅니다. 동맥 및 정맥 혈액 샘플은 식염수의 끝에서 동시에 수집 및 BDK의 각 용량 (12.5, 25.0 및 50.0 ng/100ml 조직/분)을 수집 하였다. 효소 면역 분석을 사용하여 T-PA 항원 농도를 결정 하였다. 헤마토크릿은 표준 미세 이수성 기술을 사용하여 3 회 측정하고 적혈구 내에서 혈장 부피에 대해 수정되었다. |
t-PA 방출은 참가자가 각 시작일로부터 ~11주인 9차 방문 시 2단계 동안 측정됩니다.
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1 상 : ACh+NG- 모노 메틸 -L- 아르기닌에 대한 FBF 반응 (L-NMMA)
기간: ACh+L-NMMA에 대한 FBF 반응은 참가자가 각 시작일로부터 ~3주인 3차 방문 시 1단계 동안 측정됩니다.
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ACH- 매개 혈관 확장에 대한 산화 질소의 기여를 결정하기 위해, L-NMMA의 주입 전후에 ACH에 대한 FBF를 정량화 하였다.
결과 측정 1에 기술 된 바와 같이 ACh를 주입 한 후 L-NMMA의 연속 주입으로 ACH 용량 반응을 반복 하였다.
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ACh+L-NMMA에 대한 FBF 반응은 참가자가 각 시작일로부터 ~3주인 3차 방문 시 1단계 동안 측정됩니다.
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1단계: ACh+비타민 C에 대한 FBF 반응
기간: ACH+비타민 C에 대한 FBF 반응은 1 단계에서 참가자 방문 3에서 각각의 시작 날짜부터 ~ 3 주 동안 측정됩니다.
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FBF가 식염수 비타민 C와 유사한 수준으로 돌아 오기에 충분한 시간 (45 분)을 허용 한 후 5 분 동안 일정한 속도 (12 mg/100 ml 조직/분)로 주입 하였다.
이 비타민 C 농도는 산화 스트레스와 관련된 조건에서 내피 의존적 혈관 확장을 개선시키는 것으로 나타났습니다.
ACh 용량 반응이 반복되는 동안 비타민 C 주입은 동일한 속도로 유지되었다.
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ACH+비타민 C에 대한 FBF 반응은 1 단계에서 참가자 방문 3에서 각각의 시작 날짜부터 ~ 3 주 동안 측정됩니다.
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2 단계 : ACH+L-NMMA에 대한 FBF 응답
기간: ACH+L-NMMA에 대한 FBF 응답은 참가자 방문 9에서 2 단계 동안 측정됩니다.
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FBF에서 ACH+L-NMMA는 참가자 8 주 수면 중재에 따라 측정 할 것입니다.
ACH- 매개 혈관 확장에 대한 산화 질소의 기여를 결정하기 위해, L-NMMA의 주입 전후에 ACH에 대한 FBF를 정량화 하였다.
결과 측정 1에 기술 된 바와 같이 ACh를 주입 한 후 L-NMMA의 연속 주입으로 ACH 용량 반응을 반복 하였다.
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ACH+L-NMMA에 대한 FBF 응답은 참가자 방문 9에서 2 단계 동안 측정됩니다.
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2 단계 : ACH+비타민에 대한 FBF 반응 c
기간: ACh+비타민 C에 대한 FBF 반응은 참가자 방문 9에서 2 단계 동안 측정됩니다.
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FBF에서 ACh+비타민 C까지 참가자의 8주 수면 중재 후에 측정됩니다.
FBF가 식염수와 유사한 수준으로 돌아가도록 충분한 시간(45분)을 허용한 후 비타민 C를 5분 동안 일정한 속도(12mg/100mL 조직/분)로 주입했습니다.
이 비타민 C 농도는 산화 스트레스와 관련된 상태에서 내피 의존성 혈관 확장을 개선하는 것으로 나타났습니다.
ACh 용량 반응이 반복되는 동안 비타민 C 주입은 동일한 속도로 유지되었습니다.
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ACh+비타민 C에 대한 FBF 반응은 참가자 방문 9에서 2 단계 동안 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 수면 시간
기간: 기준선
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야간 수면 시간은 주중 및 주말 값의 가중 평균[(5 x 주중 수면 시간)+(2 x 주말 수면 시간)/7]으로 계산되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher DeSouza, PhD, University of Colorado, Boulder
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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