- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04957069
AT의 견열 골절과 기존 ATR의 수술 결과 비교-후향적 연구
2021년 7월 4일 업데이트: Peking University Third Hospital
아킬레스건 견열 골절과 기존 아킬레스건 파열의 수술 결과 비교-후향적 연구
아킬레스건 견열골절과 기존 아킬레스건 파열의 수술 결과를 비교하기 위해 수술 전후 환자의 정보를 수집 및 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구소에서 수술적 치료를 받은 아킬레스건 견열 골절 환자 30명과 아킬레스건 파열 환자 30명을 포함하였다.
수술 전 및 수술 후 MRI, VAS, AOFAS 및 FFI 점수를 수집하고 평가합니다.
마지막으로 AT의 견열 골절과 기존의 ATR 사이의 수술 결과를 살펴보십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2013년부터 2017년까지 본원에서 수술적 치료를 받은 아킬레스건 견열골절 또는 아킬레스건 파열 환자.
설명
포함 기준:
- 아킬레스건의 견열 골절 또는 아킬레스건 파열 환자
제외 기준:
- 신경근 관련 질환
- 발목 관절의 다른 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모카트
기간: 수술 후 1년
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MOCART는 연골 손상의 복구 효과를 평가하기 위한 스코어링 시스템입니다. MOCART의 최소값과 최대값은 각각 100과 0입니다.
그리고 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 수술 전, 수술 후 1년
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VAS(Visual Analogue Scale)는 응답자에게 최소한의 제약 조건으로 평가 척도를 제시하도록 설계되었습니다.
응답자는 자신이 경험한 통증의 정도에 해당하는 10센티미터 선의 위치를 표시합니다.
이것은 그들에게 고통의 정확한 강도를 선택할 수 있는 가장 큰 자유를 줍니다.
또한 각 응답자가 개인적인 응답 스타일을 표현할 수 있는 최대한의 기회를 제공합니다.
VAS의 최소값과 최대값은 각각 10과 0입니다.
그리고 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 1년
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아오파스
기간: 수술 전, 수술 후 1년
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS) Ankle-Hindfoot Score는 환자가 제공한 통증 및 기능에 대한 주관적 점수와 환자에 대한 의사의 신체 검사(시상 운동, 뒷발 운동, 발목-뒷발 안정성 평가)를 기반으로 한 객관적인 점수를 결합합니다. 발목-뒷발의 정렬).
이 척도에는 3개의 하위 척도(통증, 기능 및 정렬)로 나눌 수 있는 9개의 항목이 포함됩니다.
AOFAS의 최소값과 최대값은 각각 100과 0입니다.
그리고 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 1년
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FFI
기간: 수술 전, 수술 후 1년
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발 기능 지수(FFI)는 통증, 장애 및 활동 제한 측면에서 기능에 대한 발 병리의 영향을 측정하기 위해 개발되었습니다.
FFI는 3개의 하위 척도로 나누어진 23개 항목으로 구성된 자체 관리 지수입니다.
전체 및 하위 척도 점수가 모두 생성됩니다.
FFI는 테스트-재테스트 신뢰성, 내부 일관성, 구성 및 기준 유효성에 대해 검사되었습니다.
각 척도는 0(통증이나 어려움이 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증 또는 도움이 필요할 정도로 어려움)입니다.
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수술 전, 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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