Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání chirurgických výsledků mezi avulzní zlomeninou AT a konvenční ATR - retrospektivní studie

4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Srovnání chirurgických výsledků mezi avulzní zlomeninou Achillovy šlachy a konvenční rupturou Achillovy šlachy – retrospektivní studie

Pro srovnání chirurgických výsledků mezi avulzní zlomeninou Achillovy šlachy a konvenční rupturou Achillovy šlachy byly shromážděny a analyzovány informace pacientů před operací a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z toho 30 pacientů s avulzní zlomeninou Achillovy šlachy a 30 pacientů s rupturou Achillovy šlachy podstoupilo chirurgickou léčbu v našem ústavu. Shromážděte a vyhodnoťte skóre MRI, VAS, AOFAS a FFI před operací a po operaci. Nakonec prozkoumejte chirurgické výsledky mezi avulzní zlomeninou AT a konvenční ATR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Od roku 2013 do roku 2017 byli v našem ústavu operováni pacienti s avulzní zlomeninou Achillovy šlachy nebo rupturou Achillovy šlachy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s avulzní zlomeninou Achillovy šlachy nebo rupturou Achillovy šlachy

Kritéria vyloučení:

  • neuromuskulární onemocnění
  • jiná poranění hlezenního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Avulzní zlomenina
avulzní zlomenina Achillovy šlachy
Postup: fixace
dvouřadá fixace pomocí 3-4 drátěných kotev
Prasknutí
Přetržení Achillovy šlachy
Postup: primární oprava
end-to-end opravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MOCART
Časové okno: rok po operaci
MOCART je skórovací systém pro hodnocení reparačního účinku poranění chrupavky. Minimální a maximální hodnoty MOCART jsou 100 a 0, v tomto pořadí. A vyšší skóre znamená lepší výsledek.
rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: před operací, rok po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) je navržena tak, aby respondentovi předložila hodnotící stupnici s minimálními omezeními. Respondenti označí místo na 10centimetrové čáře odpovídající míře bolesti, kterou zažili. To jim dává největší svobodu zvolit si přesnou intenzitu bolesti. Dává také maximální příležitost každému respondentovi vyjádřit osobní styl odpovědi. Minimální a maximální hodnoty VAS jsou 10 a 0. A vyšší skóre znamená horší výsledek.
před operací, rok po operaci
AOFAS
Časové okno: před operací, rok po operaci
The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score kombinuje subjektivní skóre bolesti a funkce poskytované pacientem s objektivními skóre založenými na fyzikálním vyšetření pacienta chirurgem (k posouzení sagitálního pohybu, pohybu zadní nohy, stability kotníku a zadní nohy a zarovnání kotníku-zadní nohy). Škála obsahuje devět položek, které lze rozdělit do tří subškál (bolest, funkce a vyrovnání). Minimální a maximální hodnoty AOFAS jsou 100 a 0. A vyšší skóre znamená lepší výsledek.
před operací, rok po operaci
FFI
Časové okno: před operací, rok po operaci
Funkční index nohy (FFI) byl vyvinut k měření dopadu patologie nohy na funkci z hlediska bolesti, invalidity a omezení aktivity. FFI je samostatně spravovaný index skládající se z 23 položek rozdělených do 3 dílčích škál. Vytvářejí se jak celkové, tak dílčí škály. FFI byla zkoumána na spolehlivost test-retest, vnitřní konzistenci a validitu konstrukce a kritéria. Každá stupnice je od 0 (žádná bolest nebo potíže) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit nebo tak obtížná, že vyžadovala pomoc).
před operací, rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2018040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruptura Achillovy šlachy

Klinické studie na fixace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit