Comparación de los resultados quirúrgicos entre la fractura por avulsión de la AT y la ATR convencional: un estudio retrospectivo
4 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Comparación de los resultados quirúrgicos entre la fractura por avulsión del tendón de Aquiles y la ruptura convencional del tendón de Aquiles: un estudio retrospectivo
Para comparar los resultados quirúrgicos entre la fractura por avulsión del tendón de Aquiles y la ruptura del tendón de Aquiles convencional, se recopiló y analizó la información de los pacientes antes y después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyen 30 pacientes con fractura por avulsión del tendón de Aquiles y 30 pacientes con ruptura del tendón de Aquiles que fueron tratados quirúrgicamente en nuestro instituto.
Recopile y evalúe la puntuación de MRI, VAS, AOFAS y FFI antes y después de la operación.
Finalmente explore los resultados quirúrgicos entre la fractura por avulsión de la AT y la ATR convencional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Del 2013 al 2017, pacientes con fractura por avulsión del tendón de Aquiles o ruptura del tendón de Aquiles que fueron intervenidos quirúrgicamente en nuestro instituto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fractura por avulsión del tendón de Aquiles o ruptura del tendón de Aquiles
Criterio de exclusión:
- enfermedades neuromusculares relacionadas
- otras lesiones de la articulación del tobillo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fractura por avulsión
fractura por avulsión del tendón de Aquiles
|
fijación de doble fila con anclajes de 3-4 alambres
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Ruptura
Ruptura del tendón de Aquiles
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reparación de extremo a extremo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mocart
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
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MOCART es un sistema de puntuación para evaluar el efecto de reparación de la lesión del cartílago. Los valores mínimo y máximo de MOCART son 100 y 0, respectivamente.
Y puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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un año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA
Periodo de tiempo: preoperatorio, un año después de la cirugía
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La Escala analógica visual (VAS) está diseñada para presentar al encuestado una escala de calificación con restricciones mínimas.
Los encuestados marcan la ubicación en la línea de 10 centímetros correspondiente a la cantidad de dolor que experimentaron.
Esto les da la mayor libertad para elegir la intensidad exacta de su dolor.
También brinda la máxima oportunidad para que cada encuestado exprese un estilo de respuesta personal.
Los valores mínimo y máximo de EVA son 10 y 0, respectivamente.
Y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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preoperatorio, un año después de la cirugía
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AOFAS
Periodo de tiempo: preoperatorio, un año después de la cirugía
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La puntuación de tobillo y retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combina puntuaciones subjetivas de dolor y función proporcionadas por el paciente con puntuaciones objetivas basadas en el examen físico del paciente por parte del cirujano (para evaluar el movimiento sagital, el movimiento del retropié, la estabilidad del tobillo y el retropié). y alineación del tobillo-retropié).
La escala incluye nueve ítems que se pueden dividir en tres subescalas (dolor, función y alineación).
Los valores mínimo y máximo de AOFAS son 100 y 0, respectivamente.
Y puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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preoperatorio, un año después de la cirugía
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IFE
Periodo de tiempo: preoperatorio, un año después de la cirugía
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Se desarrolló un índice de función del pie (FFI) para medir el impacto de la patología del pie en la función en términos de dolor, discapacidad y restricción de la actividad.
El FFI es un índice autoadministrado que consta de 23 ítems divididos en 3 subescalas.
Se producen puntuaciones totales y de subescala.
El FFI se examinó en cuanto a confiabilidad test-retest, consistencia interna y validez de criterio y constructo.
Cada escala es de 0 (sin dolor ni dificultad) a 10 (el peor dolor imaginable o tan difícil que requirió ayuda) .
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preoperatorio, un año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2018040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .