Kirurgisten tulosten vertailu AT:n avulsiomurtuman ja perinteisen ATR:n välillä - retrospektiivinen tutkimus
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Kirurgisten tulosten vertailu akillesjänteen avulsiomurtuman ja tavanomaisen akillesjänteen repeämän välillä – retrospektiivinen tutkimus
Verratakseen leikkaustuloksia akillesjänteen avulsiomurtuman ja tavanomaisen akillesjänteen repeämän välillä kerättiin ja analysoitiin tietoja potilaista ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan lukien 30 potilasta, joilla oli akillesjänteen avulsiomurtuma, ja 30 potilasta, joilla oli akillesjänteen repeämä, joutui leikkaushoitoon instituutissamme.
Kerää ja arvioi MRI-, VAS-, AOFAS- ja FFI-pisteet ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Lopuksi tutki AT:n avulsiomurtuman ja tavanomaisen ATR:n välisiä leikkaustuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuosina 2013–2017 laitoksessamme leikkaushoitoa saaneet potilaat, joilla oli akillesjänteen avulsiomurtuma tai akillesjänteen repeämä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on akillesjänteen avulsiomurtuma tai akillesjänteen repeämä
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaariset sairaudet
- muut nilkkanivelen vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avulsion murtuma
akillesjänteen avulsiomurtuma
|
kaksirivinen kiinnitys 3-4 lanka-ankkurilla
|
|
Repeämä
Akillesjänteen repeämä
|
päästä päähän korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOCART
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
MOCART on pisteytysjärjestelmä rustovaurion korjausvaikutuksen arvioimiseksi. MOCARTin minimi- ja maksimiarvot ovat 100 ja 0, vastaavasti.
Ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: ennen leikkausta, vuosi leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) on suunniteltu esittämään vastaajalle luokitusasteikko vähimmäisrajoituksin.
Vastaajat merkitsevät 10 senttimetrin viivalle kohdan kokemansa kivun määrää vastaavasti.
Tämä antaa heille suurimman vapauden valita kipunsa tarkka voimakkuus.
Se antaa myös maksimaalisen mahdollisuuden jokaiselle vastaajalle ilmaista henkilökohtainen vastaustyyli.
VAS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 10 ja 0, vastaavasti.
Ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ennen leikkausta, vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
AOFAS
Aikaikkuna: ennen leikkausta, vuosi leikkauksen jälkeen
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score yhdistää potilaan antamat subjektiiviset kivun ja toiminnan pisteet objektiivisiin pisteisiin, jotka perustuvat kirurgin potilaan fyysiseen tutkimukseen (sagittaalisen liikkeen, takajalan liikkeen, nilkan ja takajalan vakauden arvioimiseksi ja nilkan ja takajalan linjaus).
Asteikko sisältää yhdeksän kohtaa, jotka voidaan jakaa kolmeen ala-asteikkoon (kipu, toiminta ja kohdistus).
AOFAS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 100 ja 0.
Ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
ennen leikkausta, vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
FFI
Aikaikkuna: ennen leikkausta, vuosi leikkauksen jälkeen
|
Foot Function Index (FFI) kehitettiin mittaamaan jalkapatologian vaikutusta toimintaan kivun, vamman ja toimintarajoituksen suhteen.
FFI on itsehallinnollinen indeksi, joka koostuu 23 osasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon.
Tuotetaan sekä kokonais- että alapistemäärät.
FFI:stä tutkittiin testi-uudelleentestauksen luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus sekä rakenteen ja kriteerin validiteetti.
Jokainen asteikko on 0 (ei kipua tai vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu tai niin vaikea, että se vaati apua).
|
ennen leikkausta, vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2018040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .