Porównanie wyników chirurgicznych między złamaniem awulsyjnym AT i konwencjonalnym ATR — badanie retrospektywne
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Porównanie wyników leczenia chirurgicznego między złamaniem ścięgna Achillesa a konwencjonalnym zerwaniem ścięgna Achillesa — badanie retrospektywne
Aby porównać wyniki chirurgiczne między złamaniem ścięgna Achillesa w wyniku zerwania a konwencjonalnym zerwaniem ścięgna Achillesa, zebrano i przeanalizowano informacje od pacjentów przed i po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym 30 pacjentów ze złamaniem awulsyjnym ścięgna Achillesa i 30 pacjentów z zerwaniem ścięgna Achillesa było leczonych chirurgicznie w naszym zakładzie.
Zbieraj i oceniaj wyniki MRI, VAS, AOFAS i FFI przed i po operacji.
Na koniec zbadaj wyniki chirurgiczne między złamaniem awulsyjnym AT a konwencjonalnym ATR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W latach 2013-2017 pacjenci ze złamaniem awulsyjnym ścięgna Achillesa lub zerwaniem ścięgna Achillesa leczeni operacyjnie w naszym Instytucie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze złamaniem awulsyjnym ścięgna Achillesa lub zerwaniem ścięgna Achillesa
Kryteria wyłączenia:
- choroby nerwowo-mięśniowe
- inne urazy stawu skokowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Złamanie awulsyjne
złamanie awulsyjne ścięgna Achillesa
|
mocowanie dwurzędowe za pomocą 3-4 kotew drutowych
|
|
Pęknięcie
Zerwanie ścięgna Achillesa
|
naprawa od końca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MOCART
Ramy czasowe: rok po operacji
|
MOCART to system punktacji do oceny efektu naprawy uszkodzenia chrząstki. Minimalne i maksymalne wartości MOCART to odpowiednio 100 i 0.
A wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: przed operacją, rok po operacji
|
Wizualna skala analogowa (VAS) ma na celu przedstawienie respondentowi skali ocen z minimalnymi ograniczeniami.
Ankietowani zaznaczają na 10-centymetrowej kresce miejsce odpowiadające ilości odczuwanego bólu.
To daje im największą swobodę wyboru dokładnej intensywności bólu.
Daje to również każdemu respondentowi maksymalne możliwości wyrażenia osobistego stylu odpowiedzi.
Minimalne i maksymalne wartości VAS wynoszą odpowiednio 10 i 0.
A wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
przed operacją, rok po operacji
|
|
AOFAS
Ramy czasowe: przed operacją, rok po operacji
|
Ocena stawu skokowego i stawu skokowego Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego (AOFAS) łączy subiektywne oceny bólu i funkcji zapewniane przez pacjenta z obiektywnymi wynikami opartymi na fizycznym badaniu pacjenta przez chirurga (w celu oceny ruchu strzałkowego, ruchu tyłostopia, stabilności stawu skokowo-tyłostopia i wyrównanie stawu skokowo-tylnego).
Skala zawiera dziewięć pozycji, które można podzielić na trzy podskale (ból, funkcja i wyrównanie).
Minimalne i maksymalne wartości AOFAS wynoszą odpowiednio 100 i 0.
A wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
przed operacją, rok po operacji
|
|
FFI
Ramy czasowe: przed operacją, rok po operacji
|
Wskaźnik funkcji stopy (FFI) został opracowany w celu pomiaru wpływu patologii stopy na funkcjonowanie pod względem bólu, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności.
FFI jest samodzielnie zarządzanym indeksem składającym się z 23 pozycji podzielonych na 3 podskale.
Tworzone są zarówno wyniki całkowite, jak i podskalowe.
FFI został zbadany pod kątem rzetelności testu-retestu, spójności wewnętrznej oraz trafności konstruktu i kryterium.
Każda skala wynosi od 0 (brak bólu lub trudności) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić lub tak trudny, że wymaga pomocy).
|
przed operacją, rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2018040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .