Jämförelse av kirurgiska resultat mellan avulsionsfraktur i AT och konventionell ATR - en retrospektiv studie
4 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Jämförelse av kirurgiska resultat mellan avulsionsfraktur i hälsenan och konventionell hälsenanruptur - en retrospektiv studie
För att jämföra de kirurgiska resultaten mellan avulsionsfraktur i hälsenan och konventionell hälsenan ruptur, samlades in och analyserades information om patienter preoperativt och postoperativt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inkludera 30 patienter med avulsionsfraktur i hälsenan och 30 patienter med hälsenanruptur genomgick kirurgisk behandling på vårt institut.
Samla in och utvärdera MRI-, VAS-, AOFAS- och FFI-poäng preoperativt och postoperativt.
Utforska slutligen de kirurgiska resultaten mellan avulsionsfraktur i AT och konventionell ATR.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från 2013 till 2017 patienter med avulsionsfraktur på hälsenan eller hälsenanruptur som genomgått kirurgisk behandling i vårt institut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med avulsionsfraktur i hälsenan eller hälsenanruptur
Exklusions kriterier:
- neuromuskulära sjukdomar
- andra skador i fotleden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Avulsion fraktur
avulsionsfraktur på akillessenan
|
dubbelradig fixering med 3-4 vajerankare
|
|
Brista
Hälsenan bristning
|
end-to-end reparation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MOCART
Tidsram: ett år efter sugningen
|
MOCART är ett poängsystem för att utvärdera reparationseffekten av broskskada. Minsta och maximala värden för MOCART är 100 respektive 0.
Och högre poäng betyder bättre resultat.
|
ett år efter sugningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: före operation, ett år efter sugning
|
Visual Analogue Scale (VAS) är utformad för att presentera en betygsskala för respondenten med minimala begränsningar.
Respondenterna markerar platsen på 10-centimeterslinjen som motsvarar mängden smärta de upplevt.
Detta ger dem den största friheten att välja smärtans exakta intensitet.
Det ger också maximal möjlighet för varje respondent att uttrycka en personlig svarsstil.
Minsta och maximala värden för VAS är 10 respektive 0.
Och högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
före operation, ett år efter sugning
|
|
AOFAS
Tidsram: före operation, ett år efter sugning
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Bindfoot Score kombinerar subjektiva poäng av smärta och funktion som patienten tillhandahåller med objektiva poäng baserat på kirurgens fysiska undersökning av patienten (för att bedöma sagittal rörelse, bakfotsrörelse, ankel-bakfots stabilitet och inriktning av ankel-bakfot).
Skalan innehåller nio poster som kan delas in i tre delskalor (smärta, funktion och uppriktning).
Minsta och högsta värden för AOFAS är 100 respektive 0.
Och högre poäng betyder bättre resultat.
|
före operation, ett år efter sugning
|
|
FFI
Tidsram: före operation, ett år efter sugning
|
Ett Foot Function Index (FFI) utvecklades för att mäta effekten av fotpatologi på funktion i termer av smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning.
FFI är ett självförvaltat index som består av 23 poster uppdelade i 3 underskalor.
Både total- och sub-skala poäng produceras.
FFI undersöktes med avseende på test-omtest-tillförlitlighet, intern konsistens och konstruktions- och kriterievaliditet.
Varje skala är från 0 (ingen smärta eller svårighet) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig eller så svår att det krävde hjälp).
|
före operation, ett år efter sugning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Första postat (Faktisk)
12 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2018040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .