Comparaison des résultats chirurgicaux entre la fracture par avulsion de l'AT et l'ATR conventionnel - une étude rétrospective
4 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Comparaison des résultats chirurgicaux entre la fracture par avulsion du tendon d'Achille et la rupture conventionnelle du tendon d'Achille - une étude rétrospective
Pour comparer les résultats chirurgicaux entre une fracture-avulsion du tendon d'Achille et une rupture conventionnelle du tendon d'Achille, nous avons recueilli et analysé les informations des patients en préopératoire et en postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Inclure 30 patients avec fracture avulsion du tendon d'Achille et 30 patients avec rupture du tendon d'Achille ont subi un traitement chirurgical dans notre institut.
Recueillez et évaluez les scores IRM, EVA, AOFAS et FFI avant et après l'opération.
Enfin explorer les résultats chirurgicaux entre fracture avulsion de l'AT et RTA classique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
De 2013 à 2017, les patients avec fracture avulsion du tendon d'Achille ou rupture du tendon d'Achille qui ont subi un traitement chirurgical dans notre institut.
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une fracture-avulsion du tendon d'Achille ou une rupture du tendon d'Achille
Critère d'exclusion:
- maladies neuromusculaires
- autres blessures de l'articulation de la cheville
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fracture par avulsion
fracture avulsion du tendon d'Achille
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fixation à double rangée avec des ancres à 3-4 fils
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Rupture
Rupture du tendon d'Achille
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réparation de bout en bout
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MOCART
Délai: un an après l'opération
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MOCART est un système de notation permettant d'évaluer l'effet de réparation des lésions cartilagineuses. Les valeurs minimale et maximale de MOCART sont respectivement de 100 et 0.
Et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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un an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EVA
Délai: avant la chirurgie, un an après la chirurgie
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est conçue pour présenter au répondant une échelle de notation avec un minimum de contraintes.
Les répondants marquent l'emplacement sur la ligne de 10 centimètres correspondant à la quantité de douleur qu'ils ont ressentie.
Cela leur donne la plus grande liberté pour choisir l'intensité exacte de leur douleur.
Cela donne également le maximum de possibilités à chaque répondant d'exprimer un style de réponse personnel.
Les valeurs minimale et maximale de VAS sont respectivement 10 et 0.
Et des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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avant la chirurgie, un an après la chirurgie
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AOFAS
Délai: avant la chirurgie, un an après la chirurgie
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Le score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combine des scores subjectifs de douleur et de fonction fournis par le patient avec des scores objectifs basés sur l'examen physique du patient par le chirurgien (pour évaluer le mouvement sagittal, le mouvement de l'arrière-pied, la stabilité cheville-arrière-pied et alignement cheville-arrière-pied).
L'échelle comprend neuf éléments qui peuvent être divisés en trois sous-échelles (douleur, fonction et alignement).
Les valeurs minimale et maximale d'AOFAS sont respectivement 100 et 0.
Et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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avant la chirurgie, un an après la chirurgie
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FFI
Délai: avant la chirurgie, un an après la chirurgie
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Un indice de fonction du pied (FFI) a été développé pour mesurer l'impact de la pathologie du pied sur la fonction en termes de douleur, d'incapacité et de restriction d'activité.
Le FFI est un indice auto-administré composé de 23 items répartis en 3 sous-échelles.
Des scores totaux et des sous-échelles sont produits.
Le FFI a été examiné pour la fiabilité test-retest, la cohérence interne et la validité de construction et de critère.
Chaque échelle va de 0 (aucune douleur ou difficulté) à 10 (pire douleur imaginable ou si difficile qu'elle a nécessité de l'aide).
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avant la chirurgie, un an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qinwei Guo, MD, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2018040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .